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多种测序技术在药品检测环境微生物鉴定分析中的应用

2017-02-05李恩泽刘月芬刘玉君姜山

中国合理用药探索 2017年12期
关键词:药品污染

李恩泽,刘月芬,刘玉君,姜山

(青岛大学附属医院,山东 青岛 266003)

目前,药品生产过程中总会存在微生物污染情况,而微生物的污染很容易对药品临床使用功效产生不良影响,因为经济水平发展和医疗技术的限制,药品生产过程到目前为止都是采用空气中的浮游菌和沉降菌数量多少作为评判是否安全合格的标准[1-3],而这一标准显然存在较大的缺陷,即该标准无法对微生物污染进行源头查找和污染控制。随着生物学融入分子学的交叉发展,微生物的鉴定方法得到了大力发展,而新一代的测序技术在临床药品环境微生物鉴定工作中的运用推广,也使得微生物分析工作进入到一个新的领域。基于此,我院开展本次研究工作,以期探讨多重测序技术在药品检测环境微生物鉴定分析中的应用可行性和可靠性,为今后医疗界对环境微生物污染工作的开展提供技术支持。

1 材料与方法

1.1 仪器与设备

数码摄影生物显微镜、全自动微生物生化仪、全自动革兰氏染色仪、梯度96孔Verti PCR仪和全自动微生物基因分析鉴定系统[4-5]。

1.2 菌株来源

本次研究在持续不断的12个月中对我院微生物实验室环境中不同位置、研究员、实验设备采用胰蛋白胨大豆琼脂(TSA)平板,通过3种方式进行微生物样本采集工作,这3种方式分别是:接触碟法、空气沉降法及擦拭法。本次研究在12个月中共获得10株细菌和11株霉菌,对所有采集到的标本均进行纯化保存,保证标本没有相互污染。……

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