吴 磊,陆 超

(南京中医药大学附属医院 药学部，江苏 南京 210029)

止痒酊质量标准研究

吴 磊,陆 超*

(南京中医药大学附属医院 药学部，江苏 南京 210029)

目的:建立止痒酊质量标准。方法:首先采用薄层色谱法(TLC)，对止痒酊组方中蛇床子和薄荷脑进行定性鉴别，然后采用高效液相色谱法测止痒酊组方中蛇床子素的含量，采用Hedera ODS-3色谱柱(250×4.6 mm，5 μm)，流动相为甲醇-水(70 ∶30)，流速为1.0 mL/min，检测波长为322 nm。结果: 蛇床子素的检测浓度在4.33 μg/mL～138.76 μg/mL范围内，与峰面积积分值呈良好的线性关系y=86684x+55517(r2=1.0000)，平均加样回收率为99.00%，RSD=0.56%(n=6)。结论: 所建立的方法准确，专属性强，重现性好，可用于止痒酊的质量控制。

止痒酊；薄层色谱；高效液相色谱；质量标准

止痒酊来自江苏省中医院的院内制剂，处方中包含了蛇床子、百部、薄荷脑等成分。组方中蛇床子燥湿杀虫止痒，与辛凉的薄荷脑合用后，用于各种瘙痒性皮肤病，虫蚊叮咬。本文采用薄层色谱法[1]和高效液相色谱法[2]对止痒酊进行了定性和定量分析，以提高了止痒酊制剂质量的可控性。

1 材料与方法

1.1 材料与仪器

蛇床子与薄荷脑对照药材均购自江苏省药材公司；蛇床子素对照品(中国药品生物制品检定所，批号110822-200305)。止痒酊(江苏省中医院，批号160611、141125、150601)。高效液相色谱所用试剂为色谱纯，水为超纯水，其它试剂均为分析纯。硅胶G(青岛海洋化工)；939全自动薄层制板器(重庆市南岸贝尔德仪器技术厂)；Waters 2695 高效液相色谱仪(由Waters 515泵，2487 紫外检测器，20 μL定量进样环构成)。1/10万电子分析天平(BP-211D型，德国Sartorius)；KQ-1000E型医用超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；……