才久波

（黑龙江省齐齐哈尔市第一医院骨科，黑龙江 齐齐哈尔 161000）

口服金天格胶囊联合可塑形胸腰支具治疗老年骨质疏松椎体压缩骨折的临床研究

才久波

（黑龙江省齐齐哈尔市第一医院骨科，黑龙江 齐齐哈尔 161000）

目的 评价口服金天格胶囊联合可塑形胸腰支具治疗老年胸腰椎体压缩骨折的疗效。方法 选择48例老年骨质疏松胸腰椎压缩骨折的患者，先行手法复位胸腰骨折，然后用可塑形胸腰支具对患者过伸位固定，口服金天格胶囊3个月，治疗前后拍床旁正、侧位X线片，观察椎体复位情况。测量治疗前后胸腰椎骨折后Cobb角。治疗前后疼痛VAS评分。结果 骨折压缩程度均有不同程度改善，平均抬高约1/3，Cobb角治疗前平均26°，治疗后10°。用药前后腰痛VAS评分对比，用药前VAS评分平均8.9分，用药后VAS评分3.6分，结论 口服金天格胶囊联合可塑形胸腰支具治疗老年骨质疏松椎体压缩骨折，临床起到很好的疗效，是一种简便，经济，无创值得推广应用的治疗方法。

骨质疏松骨折；金天格胶囊；可塑形胸腰支具

随着我国人口老龄化问题逐渐加重，老年骨质疏松以及椎体压缩骨折的发病率呈逐年上升趋势，相关研究表明，我国男性骨质疏松的发病率为60.72%，女性更是高达90.84%[1]。压缩骨折以胸腰段椎体的发病率最高[2-3]。由此产生的持续疼痛以及后凸畸形会对老年人的心肺功能以及晚年的生活质量带来严重的负面影响，成为中老年人群中致残以及致死的重要原因之一。

对于单纯椎体压缩骨折，压缩高度小于椎体高度的40%的单纯椎体压缩骨折，不伴有脊髓损伤的稳定性老年骨质疏松椎体压缩骨折，目前大多采用卧硬板床，同时于骨折部位垫厚枕，使脊柱过伸，但是由于卧床时间较长，发生坠积性肺炎、褥疮、泌尿系感染深静脉血栓，等并发症的概率也较高。研究显示，经保守治疗后仍有超过1/3的患者疼痛得不到缓解，若不予以有效治疗，将会导致脊柱后凸畸形，加速脊柱楔形退变，最终引起患者慢性疼痛[4]以及神经压迫损伤，我们通过口服金天格胶囊配合可塑性胸腰支具治疗老年骨质疏松椎体压缩骨折取得较好临床疗效，有效避免老年患者长期卧床，增强骨密度，促进骨折愈合，取得较好临床疗效，通过对我院2012年以来收治的48 例老年胸腰椎压缩骨折患者进行系统的临床试验研究，以评价此种治疗手段的有效性和安全性。

1 对象与方法

1.1 研究对象

1.1.1 骨质疏松症伴椎体压缩骨折患者48例，年龄60～74岁，其中男性11例，女性37例。平均年龄64岁。有明显的骨痛和肌无力，劳累或活动后明显加重，有畸形或骨折阳性体征。X线片显示胸腰椎椎体高度明显降低，楔形变。

1.1.2 入选标准：①确诊为原发性骨质疏松症患者，确诊为椎体骨折者。②自愿作为受试对象，签署知情同意书，并能接受胶囊剂型，保证完成疗程者。

1.1.3 排除标准：①病情危重，如肿瘤患者等。②合并心、脑、肝、肺、肾和造血系统严重原发疾病患者。③过敏体质、精神病患者、晚期畸形、残废丧失劳动力者。④难以对新药的有效性和安全性作出确切评价者。⑤罹患其他疾病者（如心血管、肝、肾、自身免疫、血液、其他神经精神疾病）。⑥未被良好控制的糖尿病（空腹血糖＞11 mmol/mL）患者，严重的消化道疾病患者，如溃疡。严重的代谢性疾病患者。⑦实验室检查异常患者：肝功能检查超过正常值范围10%以上；肾功能检查超过正常值10%以上，白细胞超过正常值范围10%以上，血小板计数＜80×109/L。⑧已知有酒精成瘾或药物滥用史。⑨依从性不良的患者。⑩入组前3 个月内参加其他药物试验者。1.2 研究方法：①整复方法：本研究入选患者均由同一医师完成手术。快速复位：受伤3 d内完成整复，10 min内完成复位操作，托举高度为（6±1）cm，腰下垫枕维持复位，卧床2周后携带可塑性支具，开始间断下床。②给药方法：向患者定期发放金天格胶囊3次/天，3粒/次，3个月药量。服药期间停服其他补钙药和其他对本实验有影响的药物。③2周后采用即时塑形胸腰支具在过伸位对患者进行胸腰椎固定。④每位受试者采用VAS评分法进行症状评分，测量用药复位前后椎体后凸Cobb角度。⑤分别于服药前服药后1、3、6个月测量患者椎体骨密度。

2 结 果

本组48例全部随访，时间为2～4年，平均2.5年。经上述治疗后，骨折压缩程度除3例无明显恢复外，其余均有不同程度改善，平均抬高约1/3，Cobb角治疗前平均26°，治疗后10°。治疗2个月后，疼痛消失、活动自如、生活能自理者43例，占90%。疼痛减轻、腰部略感板滞、生活自理者5例。用药前后腰痛VAS评分对比，用药前VAS评分平均8.9分，用药后VAS评分平均3.6分。

3 讨 论

金天格胶囊作为天然虎骨的代用品，属国家一类新药，其原料药来自动物骨骼，含丰富的骨胶原蛋白，是参与骨形成的重要有机基质；同时，金天格胶囊还含有丰富的生物来源钙、磷，钙和磷是参与骨形成的重要无机基质。金天格胶囊可改善骨质疏松大鼠骨小梁结构，提高碱性磷酸酶活性，降低耐酒石酸酸性磷酸酶活性，增加骨密度，提高骨折断力的作用，具有促进骨形成抑制骨吸收的功效，且与天然虎骨的作用相近。金天格胶囊对骨质疏松症有明显的改善作用，其健骨作用较好，总有效率为94%，虽然使用时间较长，但疗效较确切。

老年骨质疏松压缩骨折常见的疾病，绝大部分老年胸腰椎压缩骨折早期通过牵引、过伸等手法均能得到较好的复位，但当椎体复位后，维持复位就成了治疗的关键。我们利用可塑形胸腰椎外支具维持复位直至骨折愈合，同时配合口服金天格胶囊健骨，功能锻炼，同时加强腰背肌的肌力，减轻或避免创伤后顽固性腰背痛的发生，还可促进血液循环，加快骨折愈合。

脊柱外固定架分为单纯固定型和复位固定型。复位固定型外固定架以张恩忠等。自行研制的充气弹性脊柱固定牵引系统为代表，具有充气复位固定、防止骨折椎体再压缩等优点。我们使用的可塑形胸腰支具骨折复位后依据患者复位后胸腰椎形状，在患者身上直接制作成型，提高准确性、舒适性和及时性，维持复位后胸腰椎形状具有设计简单科学、操作方便以及固定牢靠等特点。一般在患者局部疼痛缓解后，就可在固定下地行走，能有效防止患者腰背肌和脊柱关节囊的挛缩，恢复椎后小关节的功能及动静态平衡，防止患者长期卧床产生的褥疮，泌尿系感染，肺炎，DVT、PE等威胁生命的并发症。

总之，在本实验中口服金天格胶囊增加骨密度，促进骨折愈合，缓解疼痛，配合骨折早期复位，可塑形胸腰支具固定，对老年骨质疏松胸腰椎压缩骨折治疗，临床起到很好的疗效，简便，经济，无创值得推广应用。

[1] 赵燕玲,潘子昂,王石麟,等.中国原发性骨质疏松症流行病学[J].中国骨质疏松杂志,1998,4(1):1-5.

[2] Eno JJ, Chen JL, Mitsunaga MM.Shor tsame - segmentfixation of thoracolumbar burst fractures[J].Hawaii J Med Public Health,2012,71(1):19-22.

[3] 杨腾衡,郑琥,劳积毅.牵引顶伸复位法为主治疗胸腰椎压缩性骨折50例[J].广西中医学院学报,2007,10(2):10-11.

[4] 何升华,彭俊宇,赵祥.按压法治疗胸腰段压缩性骨折的临床研究[J].中国骨伤,2007,20(11):752-753.

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1671-8194（2017）26-0196-02