杨彩玲，林 凤

(1.包头市蒙中医院，内蒙古 包头014040;2.包头市第四医院)

排石合剂质量标准制定

杨彩玲1，林 凤2

(1.包头市蒙中医院，内蒙古 包头014040;2.包头市第四医院)

目的:为保证药品质量，检测排石合剂相关指标，制定排石合剂质量标准。方法:分别制备川楝子、大黄、金钱草的样品溶液、阴性对照溶液和模拟样品溶液，采用薄层色谱法定性检测排石合剂。结果:方中其它药材对川楝子、大黄、金钱草的检出无干扰，此法具专属性。相对密度不低于1.01，pH值平均为4.8，装量与标示装量相比较符合中国药典2010年版一部规定。结论:薄层色谱检测可用于排石合剂质量控制，专属性强，重现性好，方法简便易行。

排石合剂;薄层色谱;金钱草

排石合剂为我院制剂，由金钱草，木通，石韦等15味药材组成，除大黄外其余14味，置夹层锅内(滑石粉、车前子、海金沙布包)，加水浸泡30 min。加热前煮40 min，滤过。滤渣加入大黄，再加水煎煮40 min，压榨弃渣，滤过。合并两次滤液，静置沉淀1 h，再过滤，即得。排石合剂的功能为清热利湿，排石通淋。主治泌尿系统结石、尿路感染。为做进一步的开发和研究，利用薄层色谱法检测排石合剂，以保证药品质量。

1 材料与方法

1.1 材料 铺板器(939型薄层铺板器)，重庆贝可得公司生产;薄层板为自制;PHS-3C型精密pH计;电子天平AB104、BS300S-WEI。金钱草对照药材(批号1248-0301)购自中国食品药品检定研究院;大黄对照药材(批号121249-201003)购自中国食品药品检定研究院;川楝子对照药材(批号121464-200501)购自中国食品药品检定研究院;大黄酸对照品(批号110757-200206)购……