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SPRINT研究:收缩压干预临床试验

2017-01-14

中国循证心血管医学杂志 2017年5期
关键词:低血压临床试验收缩压

• 循证视窗 •

SPRINT研究:收缩压干预临床试验

SPRINT研究旨在比较将收缩压(SBP)强化降至<120 mmHg和常规降至<140 mmHg的安全性及疗效。研究在除外继发性高血压、伴有蛋白尿、糖尿病、卒中病史、多囊肾、接受或可能接受免疫抑制治疗的肾小球肾炎、估计肾小球滤过率(eGFR)<20 ml/(min·1.73 m2)或终末期肾脏疾病等,共计入选9361例年龄≥50岁,收缩压≥130 mmHg且至少合并一项心脏病危险因素[除卒中外的亚临床或临床心血管疾病、慢性肾脏疾病(CKD)、Framingham十年心血管风险评分≥15%或年龄>75岁]的患者。

中位随访3.26年发现,与常规降压组相比,强化降压组的主要终点心肌梗死(MI)、急性冠脉综合征(ACS)、卒中及充血性心力衰竭(CHF)及心血管(CV)死亡发生率的复合终点发生率显著降低(5.2% vs. 6.8%,HR=0.75,95%CI:0.64~0.89;P<0.0001)。具体来说,与常规降压组相比,强化降压组的MI、ACS、卒中发生率无显著差异(2.1% vs. 2.5%,P=0.19;0.9% vs. 0.9%,P=0.99和1.3% vs. 1.5%,P=0.5),CHF及CV死亡发生率显著降低(1.3% vs. 2.1%,P=0.002和0.8% vs. 1.4%,P=0.0005)。

此外,研究发现,与常规降压组相比,强化降压组的死亡率更低(3.3% vs. 4.5%,P=0.0003),低血压、晕厥及低钠血症发生率更高(2.4% vs. 1.4%,P=0.001;2.3% vs. 1.7%,P=0.05和3.8% vs. 2.1%,P<0.001)。在伴有CKD的患者中,与常规降压相比,强化降压对复合肾脏终点(GFR下降≥50%、需要血液透析及肾脏移植)发生率并无影响(1.1% vs. 1.1%,P=0.76);在不伴有CKD的患者中,与常规降压相比,强化降压可使更多患者的GFR降幅≥30%降至<60 (min·1.73 m2)(3.8% vs. 1.1%,P<0.001)。另外,在年龄≥75岁的患者中,与常规降压相比,强化降压可降低主要终点发生率及全因死亡率(7.7% vs. 11.2%和5.5% vs. 8.1%,P均<0.05)。

SPRINT研究具有里程碑意义,其结果表明“对于高危非糖尿病高血压患者包括老年患者而言,强化降压(将SBP降至<120 mmHg)优于常规降压(将SBP降至<140 mmHg)”。与常规降压相比,强化降压有助于减少CV死亡、全因死亡及CHF,但可增加低血压、晕厥发生风险并可加速基线不伴有CKD者的GFR下降。该研究将对公共卫生产生重要影响,其结果有望改变临床实践中高血压患者的管理模式。

该研究提示,应根据个体的潜在CV风险而非单纯根据血压绝对数值来进行个体化的高血压治疗。

(转自《国际循环》)

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