李 君，杨 茜，董 健，牛金茹



3种方案治疗冠心病心绞痛的临床疗效和成本-效果分析

李 君，杨 茜，董 健，牛金茹

目的 评价参芎葡萄糖注射液、注射用丹参多酚酸盐、注射用盐酸川芎嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效和成本-效果。方法 185例冠心病心绞痛住院病人按照不同给药方案分为A组、B组、C组，3组病人均给予常规治疗，在此基础上A组加用参芎葡萄糖注射液，B组加用注射用丹参多酚酸盐，C组加用注射用盐酸川芎嗪。比较3组临床疗效并进行成本-效果分析。结果 A组、B组、C组的临床总有效率分别为81.50%、70.00%、65.00%，成本分别为1 794.83元、1 633.64元、1 188.03元，成本-效果比分别为22.02、23.34、18.28；A组、B组相对于C组的增量成本-效果比分别为36.78、89.12。结论 参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛较为安全、经济、有效。

冠心病心绞痛；参芎葡萄糖注射液；注射用丹参多酚酸盐；注射用盐酸川芎嗪；成本-效果分析

冠心病(coronary heart disease，CHD)为临床常见病、多发病，主要是由于冠状动脉粥样硬化导致其管腔出现痉挛或者狭窄，引起心肌缺血、缺氧而导致的心脏病[1]，其中心绞痛是最常见的类型，如不及时治疗，极易发展为心肌梗死，危及生命[2]。目前我院主要应用参芎葡萄糖注射液、注射用丹参多酚酸盐或者注射用盐酸川芎嗪治疗冠心病心绞痛，但3种药物疗效与安全性的系统比较及药物经济学评价尚未见报道，因此本研究对上述3种用药方案进行临床疗效和成本- 效果分析，为更加安全、经济、有效的临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用回顾性分析方法，选取2014年10月—2015年10月我院冠心病心绞痛病人病例185份，所有病人均符合WHO的《缺血性心脏病命名及诊断标准》[3]。排除肝肾功能异常、急性心肌梗死、心力衰竭、严重心律失常及重要脏器有严重原发性疾病的病人。所选病例按照不同的给药方案分为3组：A组(参芎葡萄糖组)65例，B组(丹参多酚酸盐组)60例，C组(川芎嗪组)60例。3组病人在性别、年龄、病程、主要合并症方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详见表1。

表1 3组病人一般资料比较

1.2 治疗方法 3组病人均给予常规治疗，包括口服硝酸异山梨酯片(天津太平洋制药有限公司，规格：5 mg)10 mg，每日3次；美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司)25 mg，每日2次；阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司)100 mg，每日1次。A组在常规治疗基础上加用参芎葡萄糖注射液(贵州景峰注射剂有限公司)200 mL静脉输注，每日1次，疗程为10 d～14 d(12.5 d±2.3 d)。B组在常规治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司)200 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉输注，每日1次，疗程为14 d～16d(14.8 d±4.2 d)。C组在常规治疗基础上加用注射用盐酸川芎嗪(湖南科伦制药有限公司)80 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉输注，每日1次，疗程为12 d～16 d(14.3 d±3.1 d)。

1.3 观察指标 3组病人治疗期间心绞痛发作频率、程度、持续时间及心电图变化情况、不良反应发生情况、肝肾功能。

1.4 疗效评定标准 参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定。显效：心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少>80%，心绞痛分级改善2级，或静息心电图正常；有效：心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少50%～80%，心绞痛分级改善1级，或静息心电图ST段回升≥0.5 mm；无效：心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少<50%，心绞痛分级不变或恶化，静息心电图无改善[4]。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 A组疗效明显优于B组、C组，差异有统计学意义(P<0.05)，B组、C组疗效相当，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 3组临床疗效比较

2.2 安全性分析 治疗中A组1例病人出现皮疹，给予口服氯苯那敏片，一次0.4 mg，每日3次，连续服用3 d症状缓解未影响治疗；B组2例病人出现头晕，调慢滴注速度后症状缓解未影响治疗；C组未发生不良 反应。3组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。3组病人治疗前后血尿常规、肝肾功能等指标改变无统计学意义(P>0.05)。

2.3 成本-效果分析

2.3.1 成本的确定 药物经济学的成本是指人们在医疗服务过程中所投入人力和物力的价值总和，包括直接成本、间接成本和隐性成本[5]。由于间接成本、隐性成本较难预测，本研究只计算直接成本，包括病人住院期间所有的检查费、床位费、药费。其中药费包括常规治疗用药+各组所用中成药注射剂+发生不良反应所用的药品费用。3组病人治疗期间所需要的各种检查均为一般化验1次，肝肾功能检查2次，心电图检查3次，心脏彩超1次，按照唐山市物价局规定的收费标准其单价分别为 31.90元、100.00元、16.00元、210.00元，C检=31.90+100.00×2+16.00×3+210.00=489.90元。床位费为每天12.00元。硝酸异山梨酯片、美托洛尔片、阿司匹林肠溶片、氯苯那敏片、注射用盐酸川芎嗪、注射用丹参多酚酸盐、参芎葡萄糖注射液、250 mL 5%葡萄糖注射液单价分别为0.04元、0.43元、0.55元、0.02元、14.77元、29.00元、90.85元、5.75元。A组病人成本C=C检+C床+C药=489.90+(0.04×3+0.43×2+0.55+90.85)×12.5+0.02×3×3+12.00×12.5=1 794.83元；B组病人成本C=C检+C床+C药=489.90+(0.04×3+0.43×2+0.55+29.00×2+5.75)×14.8+12.00×14.8=1 633.64元；C组病人成本C=C检+C床+C药=489.90+(0.04×3+0.43×2+0.55+14.77×2+5.75)×14.3+12.00×14.3=1 188.03元。

2.3.2 成本-效果分析 成本-效果比(C/E)为成本(C)与效果(E)的比值，表示单位效果所花费的成本或每一货币单位所产生的效果，但C/E最小并不代表是最佳方案。通常成本增加，其相应的效果也会增加，但不成正比例，当成本增加到一定量时效果的增加会逐渐减少或不再增加[6]，这时就要考虑增量成本-效果比(△C/△E)，其比值越小，则表示增加1个效果单位所要追加的成本越小，该方案的实际意义越大[5]。3组成本-效果分析见表3。

表3 3组成本-效果分析

2.4 敏感度分析 在进行药物经济学分析时，必须考虑结果的真实性和有效性，但在实际中有许多变量是不确定的，这时就需要采用某些假设或估算。而敏感度分析能验证不同的假设或估算对分析结果的影响程度。随着新医改政策的实施公立医院药品加成将要取消，本次研究假设药品成本降价15%，进行敏感度分析，可见敏感度分析后结果没有改变。详见表4。

表4 敏感度分析

3 讨 论

参芎葡萄糖注射液是由丹参和盐酸川芎嗪配伍组成的中药注射剂[7]，其中丹参素主要通过抑制单核细胞活化和泡沫细胞的形成、减少促炎因子的释放和抑制血管平滑肌细胞的增殖发挥抗动脉粥样硬化的作用[8]；川芎嗪能够保护心肌细胞、血管内皮细胞和主动脉平滑肌细胞，具有扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量和改善心肌微循环，促进和恢复缺血再灌注损伤后心脏功能等作用[9-10]。有研究证明二者结合制成复方制剂在治疗心脑血管疾病的疗效均高于单味药[11]，本次研究结果参芎葡萄糖组疗效最高与其结论相符。

中药上市后药物经济学评价的目的是提供成本效果最佳的药物治疗干预方案，监测药物的不良反应，优化药物资源配置[12]。本研究旨在通过运用药物经济学对3种药物在治疗冠心病心绞痛方面进行客观比较，从而使病人既能得到最佳治疗又能承担最小经济负担。

由表3可知C组(川芎嗪组)成本-效果比值最低，所花费成本最小，如果仅从经济角度考虑C组方案最佳，A组(参芎葡萄糖组)疗效最高，如果仅从临床疗效角度考虑A组方案最佳，但如果运用药物经济学分 析，综合用药安全性、经济性和疗效3方面考虑A组△C/△E值较小，说明A组在同等效果下所花费的成本较低，为最佳方案。敏感度分析与成本-效果分析结果相似，说明价格浮动对结果影响不大，本研究分析结果较可靠。

综上所述，参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛疗效显著且经济安全。但本研究由于实际情况存在以下不足：研究资料样本量较小，观察时间较短；资料只取样于我院，结果受到病人地区分布、我院医师对疗效主观评价的影响；研究成本仅包含部分直接成本，而间接成本与隐性成本难以获得。因此，本研究在以上几方面不足之处还有待于完善。

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(本文编辑郭怀印)

开滦总医院林西医院(河北唐山 063103)，E-mail：lijunhb2015@163.com

引用信息：李君，杨茜，董健，等.3种方案治疗冠心病心绞痛的临床疗效和成本-效果分析[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(22)：2664-2666.

R541.4 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.22.025

1672-1349(2016)22-2664-03

2016-06-02)