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药物警戒

2016-12-21

中国食品药品监管 2016年10期

非甾体抗炎药或与自然流产风险相关

澳大利亚治疗商品管理局(TGA)最近完成了关于已知非甾体抗炎药增加自认流产风险的安全性综述,旨在确认是否所有非甾体抗炎药都存在这种风险。

非甾体抗炎药具有多种剂量和剂型,并且广泛应用于疼痛、炎症和发热的治疗,通常针对关节炎、风湿、肌肉拉伤、扭伤、肌腱炎和痛经等症状。主要包括阿司匹林、塞来昔布、双氯芬酸、依托考昔、氟比洛芬酯、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、酮咯酸氨丁三醇、甲芬那酸、美洛昔康、萘普生、帕瑞昔布、吡罗昔康、舒林酸等药物。所有非甾体抗炎药都应通过处方获得,但在有些零售药店无需处方也可获得低剂量非甾体抗炎药。

TGA的综述不是基于最新安全性的数据,而是对于非甾体抗炎药产品信息(PI)文件中收录的警告信息整理。这篇综述不适用于非阿司匹林非甾体类抗炎药的外用制剂,如凝胶、乳膏和喷雾剂。总体来说,该综述确定流产的风险增加与非阿司匹林非甾体抗炎药有关,尤其是接近怀孕时使用,这一点也被专业医疗机构广泛认可。但是PI的警告内容和药品说明书关于这类风险的描述却不尽一致,而且对于阿司匹林与流产风险增加的关系目前还没有足够证据证明。另外,还发现专门用来治疗痛经的非甾体抗炎药,也应在说明书中警告孕期使用风险;治疗指南推荐痛经应在预计的生理周期开始前使用非阿司匹林非甾体抗炎药;为了痛经自行服用该类药物的已孕女性会增加流产风险。……

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