FDA黑框警告阿片类联合苯二氮 类药物严重不良事件风险

FDA发现越来越多的阿片类药物联合苯二氮 类药物或其他中枢神经抑制剂导致严重不良事件，包括减慢呼吸或是呼吸困难甚至死亡。为了能减少阿片类和苯二氮 类药物或是阿片类与其他中枢神经系统抑制剂的联用，FDA在阿片类镇痛药和止咳药以及苯二氮 类药物的处方标签上增加了黑框警告。

阿片类药物通常被用于镇痛和止咳，是一类强效的镇痛药。苯二氮 类药物通常被广泛用于治疗焦虑、失眠和癫痫。FDA开展并回顾了几个研究，显示阿片类与苯二氮类药物、其他中枢神经系统抑制药物或酒精的联合使用与严重不良反应有关。FDA要求对这种风险作出改变，包括新的黑框警告以及在药物说明书的注意事项、药物相互作用和患者信息咨询等部分进行修正。

FDA下一步将评估上述药物与治疗阿片类药物成瘾的辅助药物联用的风险，同时也将评估其他中枢神经系统抑制剂是否需要进行说明书的改变。FDA鼓励医务人员和患者对使用上述药物过程中发生的不良事件或不良反应，向FDA药物安全信息和不良事件报告系统进行报告。

加拿大发布利奥西呱片新的禁忌症

加拿大卫生部表示肺动脉高压伴特发性间质性肺病（PH-IIP）患者应禁用利奥西呱。如果正在使用，则应停药并密切监测临床体征。如果有患者服用利奥西呱治疗PHIIP，应立即联系医生作相关处理。

PH-IIP是一种罕见的肺部疾病，由于特发性间质性肺病导致了肺动脉血压升高。……