赵永辉，巨育红，张雨辰，王以燕

［1.农业部农药检定所，北京 100125；2.陶氏益农农业科技（中国）有限公司，上海 201203；3.沈阳化工研究院有限公司，沈阳 110021］

制剂中助剂的微小变化
——国际植保协会产品规范专家组

赵永辉1，巨育红2，张雨辰3，王以燕1

［1.农业部农药检定所，北京 100125；2.陶氏益农农业科技（中国）有限公司，上海 201203；3.沈阳化工研究院有限公司，沈阳 110021］

介绍国际植保协会产品规范专家组对农药制剂中助剂的微小变化的技术专著，这对我国推行农药助剂管理将起到一定参考借鉴作用。

微小变化；助剂；农药制剂

因此，修改后的TM19不包括制剂中有效成分的变化，或者与不同申请人之间助剂变化的对比。而对有效成分微小变化的定义和描述，如已包含在联合国粮农组织和世界卫生组织农药标准制订和使用手册中（2010年11月，详细说明见下节10K）3.2节：将现有标准扩展到其他生产者或新生产工艺的最低资料要求。

另外，值得注意的是杀菌剂作为普通助剂可用于作物保护配方（如防腐剂），而不作为有效成分，若没有进一步的扩展研究，本文中描述和讨论的各种微小变化，都是由产品的对等原则涵盖的（微小变化的局限性在以下第4节详细讨论）。这意味着助剂微小变化几乎不需要或只需要非常有限的数据报告。

而主要产品和组成（配方）的变化通常需要提供更多的数据报告，例如生物有效性数据和/或最大残留量MRL/残留数据。这些重大变化不在本文涉及的范围。

2 对当前TM19 修订的原因

上版的TM19发表在2007年3月。……