盛春帅，周 鹃，李海霖（青海省中医院，西宁 810000）

参附益肾胶囊的质量标准研究

盛春帅＊，周 鹃，李海霖#（青海省中医院，西宁 810000）

目的：建立参附益肾胶囊的质量标准。方法：检测制剂中手参的显微特征；采用薄层色谱法（TLC）对制剂中丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量：色谱柱为Phenomenex Luna-C18，流动相为乙腈-水（35∶65，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃。结果：制剂中手参显微特征显著。丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂TLC图斑点清晰，分离度好。黄芪甲苷检测进样量线性范围为0.832 8～4.164 0µg（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.03%；加样回收率为95.02%～104.33%（RSD＝3.80%，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于参附益肾胶囊的质量控制。

参附益肾胶囊；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；黄芪甲苷

糖尿病肾病是糖尿病引起的危害性极大的一种慢性并发症。近些年，随着来我院内分泌、肾病专科就诊患者的不断增加，我院专家通过多年的临床观察，发现由于高海拔地区，自然氧气稀薄，清气不足，加之寒盛易伤阳气、干燥多风易伤阴津，使该地区糖尿病肾病多以阳虚血瘀型为主，故采用黄芪、午参、水蛭、大黄、附子等中、藏药组方，且在临床治疗糖尿病肾病、慢性肾炎、慢性肾功能不全中取得了很好的效果。为方便患者并配合临床治疗，医院将此组方制成胶囊作为医院制剂供临床使用。为有效控制该制剂质量，笔者对该制剂中的藏药手参进行了显微鉴别；对丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂进行了薄层色谱法（TLC）鉴别；……