朱根华，陆 逊，张欣欣，梁 玲

(北京市朝阳区妇儿医院检验科 100021)



·论 著·

POCT血糖仪与生化分析仪血糖水平检测比对方案的研究

朱根华，陆 逊，张欣欣，梁 玲

(北京市朝阳区妇儿医院检验科 100021)

目的 比对北京市朝阳区妇儿医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪与日立生化分析仪7600的精密度及准确性，探讨适合基层医院的比对方案。方法 从临床采用的强生公司NOVA Stat-Strip血糖仪10台中随机抽取1台，连续测定高、低2个血糖水平的抗凝全血各20次，计算精密度。选取20例不同血糖水平的抗凝全血，分别在10台NOVA Stat-Strip血糖仪与日立生化分析仪7600配对比对。绘制散点图并拟合回归方程，进行配对资料t检验。结果 精密度低水平(血糖水平小于5.50 mmol/L)血糖仪的标准差为0.16 mmol/L，小于GB/T19634-2005(B)标准要求的标准差(0.42 mmol/L)，高水平(血糖水平大于或等于5.50 mmol/L)血糖仪的变异系数为3.4%，小于GB/T19634-2005(B)标准要求的变异系数(7.5%)。10台血糖仪与日立生化分析仪7600相关系数均大于0.95,相关性好，配对t检验，差异有统计学意义(P<0.05)。根据GB/T19634-2005(B)标准，10台血糖仪准确性良好。结论 10台血糖仪与日立生化分析仪7600血糖水平检测比对结果的精密度及准确度符合GB/T19634-2005(B)标准要求。比对方案简单易行，可用于临床。

床旁检验； 精密度； 准确度； 相关系数； 比对试验

目前本院每个科室都配备了床旁检验(POCT)血糖仪，其精密度和准确性将直接影响临床医师对患者病情的判断。因此，笔者根据国家卫生和计划生育委员会《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》，对本院POCT血糖仪与日立生化分析仪7600进行比对分析，现将比对方案、结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 比对试验采用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝全血。血糖水平小于2.80 mmol/L样品5例，收集EDTA-K2抗凝全血，放置冰箱过夜；……