译/李晓霞　戴海桃

FDA进口预警自动扣留应该知道的五件事

译/李晓霞戴海桃

1. 不要等到被FDA列到黑名单上以后才行动

在被列到黑名单以前一直等待，不去发现问题所在，不去解决问题，是非常浪费时间的，而且在后期解决时费用更昂贵。而且，如果等到公司被列到黑名单以后，很有可能已经不利于做调查报告，而调查报告是后面成功申诉的一个必要因素。 积极应对解决FDA进口预警列名问题可以帮助您节约时间、节省费用，并且降低进口预警带来的声誉影响。

2.FDA不会等到列上黑名单以后才开始拒绝货物

FDA有可能从扣留一票货物开始就已经准备将企业列在进口预警黑名单上了。而当地FDA合规官在发出第一个扣留通知时就建议将企业放在进口预警黑名单上的现象也越来越普遍。如果不去挑战FDA的扣留通知或挑战失败，就意味着上了自动扣留黑名单。积极处理扣留通知可以避免后面从黑名单上除名带来的大麻烦。FDAImports.com帮助客户分析事实证据，确认解除FDA扣留和从进口预警黑名单除名的最佳方案。

3.FDA会做该做的事

有些港口建议将企业登在黑名单上的效率不是太高。有时候，FDA会找到证据扣留货物和拒绝货物，但是在很长一段时间之后，本地港口才会建议将企业登在黑名单上。不要等待FDA的行动再开展工作。如果一发现违规就马上开始收集除名所需要的证据，那么企业就赢得了最佳时机。

4.收集证据可花费几个月甚至几年

对违规尽快进行分析至关重要，那样的话，您收集证据的过程就会简单很多。FDA的法规程序手册（Regulatory Procedural Manual，简称RPM）声称“至少有五票连续的清洁货物，FDA才有可能考虑企业已经克服了违规，才可能被当做除名的恰当证据”。注意，尽管FDA想让它看起来像一条法规，但是，这并不是一条法规。等企业被列在黑名单上以后会发现，只利用RPM里面说的证据来除名是几乎不可能的，只有5票货物是不可以除名的。

5.进口预警不只是针对生产商

FDA进口预警系统将搜集证据（抽样、检测等）的负担都转移给了“违规者”，如果没有连续出口记录的企业将会受到影响。FDA进口系统对FDA来说，可以在货物进入美国之前有效的要求检测并提供货物合规的证据。但是，FDA同样对美国进口商、零售商和个人也使用进口预警系统，FDA甚至会发布针对某个区域或某个国家的进口预警。被列上进口预警黑名单，法规监管将更加严格，会对企业带来巨大的经济损失。

FDA进口预警是可以除名的。但是如果您什么也不做，就会永久留在黑名单上。如果您想从黑名单除名或登上绿色名单，欢迎联系我们。

来源：FDAImports

2016年8月份鮰鱼出口情况

（鮰鱼秘书处）