王 坤，崔建设，郭亚琼

（河南科技大学附属黄河三门峡医院检验科，河南三门峡472000）

·研究报告·

VIDAS床旁检测超敏肌钙蛋白I的临床应用评价

王 坤，崔建设，郭亚琼

（河南科技大学附属黄河三门峡医院检验科，河南三门峡472000）

VIDAS床旁检测系统； 超敏肌钙蛋白I

急性心肌梗死（AMI）目前已成为最常见的心肌疾病。肌钙蛋白I（cTnI）在起病3～4小时后升高，于11～24小时达高峰，7～10天降至正常。高敏感心肌肌钙蛋白（hs-cTnI）是目前反映心肌损伤最敏感和特异的生物学标志物，广泛应用于AMI的早期诊治［1］。目前检测hs-cTnI方法和仪器多种多样，随着床旁检测（POCT）技术的不断完善和推广，同一医院根据不同的检测需求配置的设备不尽相同。由于POCT准入门槛及技术要求较低，检验质量的标准化尚未建立，检验结果正确性有待评估。笔者根据本院检验科西门子ADVIA centaur XP化学发光免疫分析系统（CLIA）检测hs-cTnI为参比方法，按照ISO15189《医学实验室质量和能力认可》的要求［2］，依据美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS）EP5-A2和EP9-A2文件，对心血管内科及急诊科VIDAS酶联荧光免疫分析（ELFA）系统检测的hs-cTnI从精密度和准确度两个方面分别进行评估，以观察VIDAS POCT是否能够满足临床需求。

材料和方法

1 仪器和试剂

1.1检测系统

检测系统A：西门子 ADVIA centaur XP CLIA仪及配套试剂。检测系统B：法国生物梅里埃全自动酶联荧光免疫分析仪VIDAS ELFA及配套试剂。

1.2质控品来源

朗道心肌质控品（编号CQ3259），肌钙蛋白I质控品低、高值分别为0.32 ng/mL和8.85ng/mL。

2 样本

2.1空白样本

选择VIDAS ELFA仪hs-cTnI试剂盒配套样本稀释液R1为空白样本。

2.2试验样本

依据NCCLS EP9A2文件要……