杨惠元

(江苏省昆山市巴城人民医院检验科 215311)



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2种方法检测细菌性阴道病的对比分析

杨惠元

(江苏省昆山市巴城人民医院检验科 215311)

目的 探讨唾液酸酶法(仪器法)和Amsel法检测细菌性阴道病(BV)的敏感性、特异性和总符合率。方法 采集2015年12月至2016年1月611例该院妇科门诊就诊的疑似BV患者。结果 611例患者采用唾液酸酶法检出阳性252例，使用Amsel法检出阳性258例，两者差异无统计学意义(P>0.05)。结论 2种方法检测BV的敏感性、特异性和总符合率均较高，可以作为检测该病的有效辅助诊断方法。

细菌性阴道病； 唾液酸酶法(仪器法)； Amsel检测法

细菌性阴道病(BV)是育龄女性最常见的阴道感染性疾病，由于人群不同其发病率也不同[1]。有文献报道，生育期女性BV的发病率明显高于青春期和更年期，认为应针对BV的影响因素进行有效的预防和干预[2]。另外有些患者可无任何症状，因此诊断是否BV有较大的临床意义。唾液酸酶是引起BV加德纳菌分泌的一种特异性胞外酶，由于正常阴道中不存在能分泌此酶的致病菌，所以唾液酸酶法检测时不会显色。患病时此酶可通过致病菌排泄至阴道分泌物中，与含有细菌唾液酸酶专一特异的生色底物反应，生成蓝色反应产物[3]。传统BV诊断标准是采用Amsel法检测[4]。现对2种方法的检测结果进行比较。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 标本均来自2015年10月至2016年1月该院妇科门诊就诊的疑似BV患者，共611例，年龄20～55岁。标本要求：(1)抗菌药物使用前采集标本。(2)采集后30 min内送检，防止拭子干燥。(3)注明采样时间和检验目的。

1.2 标本采集 将窥阴器插入阴道，用女性拭子从阴道侧壁或后穹隆处取分泌物，共取2个拭子，1支用于仪器唾液酸酶检测，另1支用于Amsel标准方法检测。

1.3 仪器与试剂 江元医疗AT-1600 全自动细菌性阴道病检测仪。2.5 mol/L KOH溶液和pH试纸，细菌性阴道病测定试剂盒(广州江元医疗科技有限公司提供)。江元医疗AT-1600 全自动细菌性阴道病检测仪。

1.4 方法 (1)Amsel法：①观察白带性状分泌物，若为牛奶状稀薄及有异味为阳性。②镜检检查线索细胞，载玻片上加少量生理盐水后取相应阴道分泌物混合，盖上盖玻片在高倍显微镜下镜检，若见到上皮细胞边缘呈锯齿状，核模糊不清，其上附着大量细菌为阳性。③胺试验采取阴道分泌物少许置于载玻片上，加入2.5 mol/L KOH溶液1～2滴，若有鱼腥臭气味为阳性。④pH值检测使用3.8～5．4试纸一片置于载玻片上，将阴道分泌物涂于试纸中部，马上观察试纸颜色变化。若pH>4．5为阳性。以上4项中若有3项阳性就判断为BV。(2)唾液酸酶法(仪器法)：根据仪器操作规程进行严格操作。

1.5 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计数资料比较使用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2种方法检测BV的结果比较 见表1。

表1 2种方法检测BV的结果比较(n)

2.2 2种方法检测BV的相关性分析 见表2。

表2 2种方法检测BV的相关性分析(n)

注：A表示2种方法均为阳性；B表示唾液酸酶法(仪器法)为阳性，Amsel法为阴性；C表示Amsel法为阳性，唾液酸酶法(仪器法)为阴性；D表示2种方法均为阳性。

3 讨 论

BV检测以Amsel法为参考方法，使用唾液酸酶法(仪器法)诊断BV的敏感性为95.3%(246/258)，特异性为98.3%(347/353)，总符合率为97.1%(593/611)，2种方法差异无统计学意义(P>0.05)，2种检测结果有较高一致性，与刘自桦等[5]和马玉楠[6]报道相似。

BV唾液酸酶法检测方法较简单、方便，减少人为因素影响，该方法通过观察颜色的改变，从而最大程度降低人为因素的干扰。特别是采用全自动细菌性阴道病检测仪，进一步减少人为误差，但存在个别标本的假阳性和假阴性，可能与阴道分泌物本身因素有关，如含有加德纳菌等。BV临床诊断以Amsel法为“金标准”，但这种传统方法易受许多因素的影响，如检验者对线索细胞的识别和对气味的敏感性，其诊断方法之一是根据分泌物中的鱼腥臭味(厌氧菌的氨基酸代谢产生胺类物质所致)[7]。由于胺试验中对气味的鉴别也因人而异，很难将判定进行标准化，另外，如白带混合其他感染，标本中的pH和气味也会发生改变，因此会缺乏系统的可比性，质量控制也就比较困难。

近年来研究证实，通过检测细菌的某些代谢产物来诊断BV更加快速、可靠，其中唾液酸酶具有代表性[8]。唾液酸酶法代替传统Amsel法可减少主观因素影响，操作易于标准化，且不受阴道毛滴虫病、生殖器念珠菌病、淋病等影响[9-10]。唾液酸酶是BV患者阴道致病菌产生的特异性酶之一，阴道分泌物中唾液酸酶活性与BV发病的严重程度呈正相关，唾液酸酶法操作快速、客观性强，结果稳定可靠易判读，又可批量操作[11]。而唾液酸酶法(仪器法)检测BV，具有操作更加方便、容易标准化和进一步减少人为因素的影响，如反应时间的有效控制及比色的判断误差，有利于质量控制。本研究结果显示，唾液酸酶法(仪器法)的敏感性、特异性、总符合率与Amsel法比较均较高，具有很好的诊断有效性。由于唾液酸酶法(仪器法)对工作人员要求较低，操作方便可靠且便于质量控制，所以适合临床应用。

[1]余竑敏，隋龙．细菌性阴道病的规范化诊疗进展[J]．中华全科医师杂志，2013，12(3)：166-168．

[2]卞泉，沈虹．细菌性阴道病门诊发病率的分析[J]．医药前沿，2012，2(9)：395-396．

[3]杨晓英．唾液酸酶法在细菌性阴道病诊断中的应用[J]．国际检验医学杂志，2009，30(11)：1128-1129．

[4]叶应妩,王毓三.全国临床检验操作规程[M].3版.南京：东南大学出版社，2006：324.

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[6]马玉楠．细菌性阴道病及其诊断[J]．中华检验医学杂志，2000，23(5)：303．

[7]马丽，沙玉成．细菌性阴道病的临床研究进展[J]．安徽医学，2007，28(1)：78-79．

[8]田志红，黄醒华．妊娠期细菌性阴道病的研究[J]．中国妇幼保健，2007，22(4)：437-441．

[9]潘婉，覃西．唾液酸酶法诊断细菌性阴道病的临床应用[J]．中国妇幼保健，2012，27(20)：3156-3158．

[10]楼洪萍，赵晓飞，李伟．唾液酸苷酶法在细菌性阴道病诊断中的临床应用评价[J]．中国卫生检验杂志，2011，21(6)：1476-1478．

[11]王娟.细菌性阴道病实验室诊断方法比较[J].国际检验医学杂志，2009，30(8)：764-766.

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.20.063

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1673-4130(2016)20-2938-02

2016-02-21

2016-05-07)