张彩林，杨春松，兰亚佳

(1.四川大学华西第四医院；2.四川大学华西公共卫生学院，四川 成都　610041)



国内儿童应用醒脑静注射液不良反应的文献评价

张彩林1，杨春松1，兰亚佳2

(1.四川大学华西第四医院；2.四川大学华西公共卫生学院，四川 成都610041)

目的：用回顾性研究的方法，分析国内儿童临床应用醒脑静注射液发生不良反应(adverse drug reactions，ADR)的情况及其相关因素。方法：计算机检索万方数据库、CBM、VIP、和CNKI的同时查看纳入文献的参考文献清单，进行系统的收集并分析国内儿童临床应用醒脑静注射液的相关原始文献。结果：共纳入77项研究，共计6 073例患儿，年龄为不足1个月至16岁，包含7篇病例系列研究，64篇随机对照试验，3篇非随机试验试验和3篇不良反应报道。其中，涉及消化系统、呼吸系统、皮肤及附件、神经系统的总ADR发生率为1.47%(89/6 073)。ADR严重程度轻微，多为Ⅲ级和Ⅳ级，发生率分别为49.4%和47.2%，症状多表现为皮疹，头晕，胸闷，精神反应欠佳等，患儿均可忍受并未采取相关措施，也没有影响疾病治疗，大多自行好转。ADR发生的原因主要有醒脑静本身成分与辅料的复杂性，同时小儿用法用量、滴注速度尚未有确切规定。结论：儿童应用醒脑静的耐受性较好，严重不良反应较少，但由于受到研究质量和数量的限制，其安全性有待大样本高质量的研究证实。

国内儿童；醒脑静注射液；不良反应；文献评价

醒脑静注射液在临床常常广泛用于儿童各种疾病的治疗，比如高热性惊厥[1]、新生儿缺血缺氧性脑病[2]、小儿手足口病[3]、病毒性脑炎[4]等，该药是一种中药注射剂，药物的主要成份是冰片、麝香、郁金、栀子，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑等功能。……