王粤湘 农秀明 廖桂华 刘展秀 曾 平

（广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

壮瑶药酒涂擦合药包熨烫配合中医护理治疗膝骨关节炎的临床疗效评价研究

王粤湘 农秀明 廖桂华 刘展秀 曾 平

（广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

目的：观察壮瑶药酒涂擦合药包熨烫配合中医护理治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将符合纳入标准的 81例膝骨关节炎患者随机分为对照组 40 例和治疗组 41例，治疗组在对照组治疗的基础上加用壮瑶药酒涂擦合药包熨烫治疗并予相应护理。15次为一疗程，治疗1疗程后评定疗效。以视觉模拟评分法观察治疗前后肿痛情况，评价止痛效果，采用国家疗效标准评价近期疗效，结果：治疗组症状改善和临床疗效较对照组显著，差异有显著性 （P＜0. 05）。结论：壮瑶药酒涂擦合药包熨烫配合中医护理治疗膝骨关节炎较单纯西药疗效显著。

壮瑶药酒涂擦；药包熨烫；中医护理；膝骨关节炎；疗效评价

膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis， KOA）是一种随年龄增长而发生率逐渐增高的慢性进行性关节疾病。以关节软骨的破损、软骨下硬化、骨赘形成为特征，通常伴有滑膜炎症、关节支持结构的破坏和其他多种病理特点。以老年人群多发，临床以反复关节肿胀、疼痛、活动受限乃至行走困难为主要表现。壮瑶医药在膝骨关节炎治疗、调理方面具有显著优势，应用壮瑶药酒涂擦合药包熨烫配合中医护理治疗该病疗效确切。

1 临床资料

91 例膝骨关节炎患者均来自广西中医药大学第一附属医院门诊，随机分为两组。其中男36例，女45例；年龄50～71岁；病程1个月～50年以上。治疗组41例中男 18 例，女23例，年龄最小52岁， 最大71岁，病程最短3月，最长10年，对照组 40例中， 男18例，女22例，年龄最小50岁，最大70岁，最短1月，病程最长8年。两组性别、年龄、病程经过统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.1 诊断标准

（1）西医诊断标准参照 2007年中华医学会骨科分会膝骨关节炎诊断标准［1］。

（2）中医诊断标准：根据国家中医药管理局 1994 年发布的 《中医病证诊断疗效标准》［2］制定，将关节隐隐作痛，腰膝酸软，腰腿不利，俯仰转侧不利；伴有头晕，耳鸣，耳聋，目眩；舌淡红、苔薄白，脉细作为辨证标准。

（3）壮医诊断标准：参照《中国壮医内科学》膝骨关节炎诊断标准［3］。

1.2 纳入标准

（1）符合中西医膝骨关节炎诊断标准；（2）符合壮医阳证辨证标准；（3）年龄≥40岁；（4）不具备手术指征，半年内未进行膝骨关节炎相关物理治疗及手术者；（5）受试者知情同意，并签署相关文件，获得知情同意书过程应符合GCP要求。

1.3 排除标准

（1）不符合上述诊断标准及未签署知情同意书者；（2）年龄在40岁以下；（3）其它疾病影响到关节，如类风湿性关节炎、风湿性关节炎、代谢性骨病、化脓性关节炎等；（4）并发有关节内游离体、急性滑膜炎及严重关节畸形者；（5）哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；（6）合并心脑血管、肝、肾、造血系统、胃肠道系统、内分泌系统等严重原发性疾病；（7）膝关节周围皮肤红肿热痛或有皮肤破损者；（8）法律上的残疾患者，精神病患者；（9）怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或根据研究者判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。

1.4 剔除标准

（1）在观察过程中出现其他疾病需要医治者；（2）不能坚持治疗者；（3）未按规定治疗方法治疗，或加用其他治疗方法者。

2 干预方法

治疗组：予壮瑶药酒涂擦合药包熨烫和中医护理。对照组：玻璃酸钠注射液，由上海景峰制药有限公司生产并提供。规格：25mg/支。批准文号：国药准字H20000643。使用方法：玻璃酸钠注射液膝关节腔内注射，25mg/支，1支/次，每周1次，5次1疗程。有关节积液时，先穿刺排液，再注入药物，予常规护理。

2.1 壮瑶药酒涂擦合药包熨烫

壮瑶药酒、药包药物组成及制备：壮瑶药酒制作将壮药钻地风、藤杜仲、七叶莲、牛大力、千斤拔、七姐妹鸡血藤等20多味广西壮瑶药粉碎成绿豆大小后，用50°米酒浸泡6个月滤渣，药酒、药渣分别装于密闭容器内备用。由医院制剂室完成。药包制作：取滤出药酒后的药渣（以不滴水为宜）装于20×30cm棉布袋，用绳子扎紧袋口即可。部位：膝关节正、侧位，以髌骨为中心上下左右40×20cm范围。方法：患者选择卧位，包括仰卧、侧卧、俯卧；或坐位，患肢平伸搁于与坐椅平高度的软垫上。首先壮瑶药酒涂擦：将药酒装于玻璃杯放热水中泡至40℃左右，操作者戴一次性乳胶手套，用棉球蘸取药酒涂于患处并施以揉、擦法，力量以患者感觉舒适为宜，约3～5min，以促进药酒充分渗入患处组织。然后行药包熨烫：将药包用微波炉加热至温度约50℃～60℃（高火加热8～10 min），取出用棉布治疗巾包裹后烫熨患处，熨烫刚开始时动作要快，可采用小幅度上下快速拍打的方法，估计烫疗包不甚烫时改用揉包法，待烫疗包温度降至40℃左右（用手背试温不烫）患者能耐受时，将药包压在患处以一次性防水巾覆盖，并用大毛巾在其上覆盖保温约 20～30min。治疗时间及疗程每日一次，15次为一疗程，治疗1疗程后评定疗效。治疗期间忌食生冷、油腻、煎炸、辛辣之物，患者在观察期间，如遇加重遵医嘱给予相应抗炎等综合治疗。

2.2 中医护理

2.2.1 情志护理

向病人说明操作过程，取得病人配合，增强战胜疾病的信心，解除患者心理顾虑，并对家属进行心理宽慰，在治疗时，帮助病人取舒适体位，暴露患处，操作熟练，态度和蔼，取得病人家属信任，提高治疗依从性。

2.2.2 皮肤护理

嘱患者治疗后减少运动，避免出汗，4～6小时内避免洗冷水、淋雨和电扇、空调直吹，以促进药物有效吸收，避免复感外邪。熨烫的部位不宜用刺激性物质擦洗， 若皮肤轻微发红、发热，属正常现象，若出现明显不适、水泡，应立即停药，外用湿润烧伤软膏，外覆纱布，防止挠抓，防止皮肤破损，如出现皮肤破损，应注意保护创面，防止感染。如果出现皮疹及全身过敏症状应立即就医。

2.2.3 饮食护理

饮食以清淡爽口为佳，不宜选用过于滋腻补品。可选用鸭肉、山药、葛根、梨、冬瓜、西兰花、排骨等食材搭配食用。如沙参玉竹老鸭汤，小米粥，薏苡仁、冬瓜排骨汤。口苦烦热者用白茅根煎汤代茶饮。多吃蔬菜水果。避免食用寒凉、肥甘厚味等可能减弱药效的食物。忌食煎炒、油炸、烧烤等助热之品，以及肥甘厚味、酸辣腌制、寒凉生冷、海鲜等生痰助湿之品，以免出现不良反应或加重病情。

2.2.4 环境护理

居住环境宜干燥凉爽整洁、空气流通、避免阴暗潮湿，空气湿浊场所。坚持适度的体育锻炼，如散步、慢走，增强体质，以防关节活动不便。

2.3 疗效标准

（1）疗效参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中对疾病疗效进行判定。中医证候量化分级标准采用尼莫地平法计算。分临床痊愈、显效、有效、无效四级。临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，疗效指数（N）>95%；显效：症状、体征明显改善，70%<疗效指数（N）<95%；有效：症状、体征好转，30%<巧效指数（N）<70%；无效：症状、体征均无明显好转，甚或加重，疗效指数（N）<30%。

（2）视觉模糊评分法（VAS）。使用横向移动标尺测定疼痛值。标尺正面：由左至右刻有0～100mm数字，右侧标有0（为无痛），左侧标为100 （为剧痛）等字样。标尺背面：仅在左侧标有“无痛”，右侧标有“剧痛”的字样，没有数字刻度。测定疼痛时由患者面对尺的背面移动游动尺标，标出疼痛值。

2.4 观察指标与方法

观察统计两组治疗前后膝骨关节疼痛等症状改善情况，以及临床疗效。

2.5 统计学方法

采用 SPSS17.0软件进行统计分析。数据以（x土s）， 组间比较用t检验，治疗前后比较用配对 t 检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 疼痛症状改善情况

疼痛症状改善情况见表 1。治疗组和对照组膝骨关节疼痛明显减少，差异有统计学意义（P＜0.05）；而治疗后两组间比较，治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。表明治疗组在改善膝骨关节疼痛临床症状方面具有明显优势。

表1 疼痛症状改善比较表

3.2 临床疗效比较

治疗组有效率95.12%，对照组有效率87.5%，两组间疗效比较，经统计学处理，差异有显著性意义（P＜0.05），且治疗组优于对照组，见表2。

表2 两组治疗效果比较 （例）

4 讨论

膝关节骨性关节炎（Osteoarthritis of knee，KOA）是影响老年人生活质量的最常见原因之一［5］。本病属中医“痹证”的范畴，邪瘀痹阻经络，血脉凝涩不得宣通为其关键病机。随着我国人口的老龄化，该病的发生率日趋上升，随着增龄，KOA发病率逐渐升高，而且医疗花费巨大。我国北京市60岁以上人群KOA患病率女性为42.8%，男性为21.5%［6］。最终致残率可达 53%，严重危害着老年人的身体健康和生活质量，同时也给社会和许多家庭带来了巨大的精神压力和沉重的经济负担。目前治疗上多采用非甾体抗炎药、 透明质酸衍生物和手术，然而，药物长期服用对患者身体易产生不良影响［7，8］，手术治疗价格又昂贵，容易给患者造成较大的心理负担。中医、民族医药治疗具有标本兼治、经济实用等优势。

壮医是壮族人民在长期与疾病作斗争的过程中，所积累和总结出来的瑰宝，对骨关节炎有着独特的诊疗方法和显著的临床疗效。壮医认为骨关节炎（骆芡），属于壮医“发旺”（风湿病）（Fungcaep）的范畴。壮医学遵循“气血均衡学说”、“毒虚致病学说”等理论，认为本病缘于机体肝肾不足，不慎感受邪毒（风毒、湿毒、瘀毒、寒毒等），客于筋骨，阻滞龙路、火路，使气血失于均衡，天地人三气不能同步而致病。因此，壮医治疗总则为均衡气血、驱邪通路。

壮瑶药酒是用广西中医药大学第一附属医院已故壮医老专家李才魁经验方制成，药酒由广西壮瑶地区地道药材藤杜仲、七叶莲、牛大力、千斤拔、七姐妹、鸡血藤、钻地风等20多味药经酒浸泡而成，其中，藤杜仲能宽筋活血，七叶莲能活血祛瘀、消炎止痛，牛大力能强筋壮骨、养肾补虚，千斤拔能祛风除湿、强筋壮骨、消炎止痛，七姐妹能活血，钻地风为引经之药，引诸药直达病所，诸药合并经酒浸泡共奏行气活血、温经通络、祛风散寒、除湿散结、消肿止痛之功效，畅通龙路、火路，使天气、地气、人气三部之气恢复同步运行，气血归于均衡，以达到标本同治，治疗痹证的目的。药酒外擦和熨烫使药物经皮肤、 血管吸收发挥药效；同时，熨烫一方面发挥热效应，使局部血管扩长，促进局部血液循环，利与药物吸收，二方面通过药包拍打、揉压刺激穴位，使药物直达病所，以疏通经络，发挥相应药效，二者作用相辅相成，共凑行气活血、 扶正驱邪，改善症状，促进康复之功效。

研究显示，壮瑶药酒涂擦合药包熨烫配合中医护理可明显改善膝骨关节炎患者疼痛症状，治疗组的有效率高于对照组， 证明了壮瑶药酒涂擦合药包熨烫配合中医护理治疗膝骨关节炎疗效显著，值得推广应用。

［1］ 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南（2007年版）［J］.中国医刊，2007，42（12）:30-32.

［2］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:5-6.

［3］ 庞声航，王柏灿，莫滚.中国壮医内科学［M］.南宁:广西科学技术出版社，2004:104.

［4］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:61-65.

［5］ 李石胜，吴耀持.膝骨关节炎10年治疗概况：缺乏公认的评价标准及治疗方案［J］.中国组织工程研究与临床康复，2010，14（28）:5268-5671.

［6］ Drury PL，Shipley M.Rheumatology and bone disease［M］. In:In Clinical medicine.4th edition.Kumar P，Clark M，ed.London:WB Saunders，1998:447-578.

［7］ 谭利民，苏玉霞，汤明明，等.双氯芬酸钠与塞来昔布治疗类风湿关节炎的疗效及对心血管的影响研究［J］.现代生物医学进展，2014，14（6）:1124-1127.

［8］ Conaghan PG，Bijlsma JW，Kneer W，et al.Drug-free gelcontaining ultra-deformable phospholipid vesicles（TDT064） as topical therapy for the treatment of pain associatedwith osteoarthritis:a review of clinical efficacy and safety［J］. Curr Med Res Opin，2014，30（4）:599-611.

Zhuang Yao medicinal liquor inunction close cartridge ironing with care in the treatment of knee osteoarthritis clinical efficacy evaluation of traditional Chinese medicine research

Objective: To observe zhuang yao medicinal liquor inunction in charge of TCM nursing and iron for the treatment of knee osteoarthritis clinical efficacy. Method will be included in the standard of 81 patients with knee osteoarthritis were randomly divided into control group 40 cases and treatment group of 41 cases， treatment group on the basis of control group therapy combined with zhuang yao medicinal liquor inunction cartridge ironing treatment and giving corresponding nursing. 15 times for a period of treatment，the curative effect after 1 course of evaluation. Swelling with visual analogue scale method were observed before and after treatment， the analgesic effect evaluation， with the recent national assessment of curative effect of standard curative effect， the results in treatment group symptoms improved and the clinical curative effect than the control group， with significant difference （P < 0. 05）. Conclusion: zhuang yao medicinal liquor inunction in charge of TCM nursing and iron for the treatment of knee osteoarthritis is pure western medicine curative effect is distinct.

Inunction zhuang yao wine； cartridge ironing； The doctor of traditional Chinese medicine nursing； knee osteoarthritis；curative effect evaluation

R248

A

1008-1151（2016）08-0084-03

2016-07-11

广西壮族自治区中医药管理局中医药科技专项（民族医药重大攻关项目）（GZKZ-G1102）；广西壮族自治区中医药管理局课题（GZZC14-16）。

王粤湘（1959-），女，广西中医药大学第一附属医院主任护师，在职研究生，从事中医护理。

农秀明（1965-），女，广西中医药大学第一附属医院副主任护师，从事中医护理。