杨 晓张荣臻

（1.横县中医医院，广西 横县 530300；2.广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

逍遥散治疗慢性病毒性乙型肝炎（肝郁脾虚证）50 例临床观察

杨 晓1张荣臻2

（1.横县中医医院，广西 横县 530300；2.广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

目的：观察逍遥散治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法：100例慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为两组，观察组 50例在对照组基础上口服逍遥散，150ml/次，3次/d；对照组50例口服恩替卡韦分散片，0.5mg/次，1次/d。两组患者均治疗3个疗程共12周，观察两组患者治疗前后的临床症状、体征、HBV-DNA、肝功能的变化程度。结果：观察组患者临床疗效总有效率显著高于对照组（98% vs 84%），两组间比较差异有显著性意义（ P＜0.05） 。结论：加服逍遥散治疗慢性乙型病毒性肝炎有较好的疗效，值得临床进一步研究应用。

慢性乙型肝炎；逍遥散/治疗应用；临床观察

现代医学认为慢性乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒侵入血液，肝细胞受感染，机体免疫系统对其产生免疫应答，出现肝细胞炎性病变，进而出现肝脏纤维化、肝硬化等一系列的组织学、病理学改变，病情进展可引起一系列并发症，影响消化、泌尿、血液等系统功能。

攻克乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV）复制至今仍是世界性的医学瓶颈。在我国约有1.2亿乙肝病毒携带者， 每年有30～50万人死于HBV引起的肝硬化或肝癌。广西尤为我国的重灾区，每年死于因乙肝引起的重症患者多达10万以上。因而对慢性乙型肝炎早期干预及治疗就显得尤为重要。

自2011年4月至2016年5月以来，横县中医医院在抗病毒基础上口服逍遥散治疗50例肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者，观察其临床症状、体征、肝功能、HBV-DNA的改变情况，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

西医参考中华医学会感染病学分会联合制订的《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准（2015年）、中华医学会肝病学分会。中医参照《中药新药临床研究指导原则》关于病毒性肝炎、肝郁脾虚证的诊断标准（2002年）。综合相关诊断标准如下：

1.1.1 西医诊断标准

西医诊断标准：西医参考中华医学会感染病学分会联合制订的《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准（2015年）、中华医学会肝病学分会。

表面抗原阳性＞6个月，现表面抗原和（或）HBV DNA仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染。根据HBV感染者的血清学、病毒学、生物化学试验及其他临床和辅助检查结果，可将慢性HBV感染分为：

（1）慢性HBV携带者

多为年龄较轻的处于免疫耐受期的表面抗原、E抗原和HBV DNA阳性者，1年内连续3次以上随访均显示血清丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶在正常范围，肝组织学检查无明显异常。

（2）E抗原阳性慢性乙型肝炎

血清表面抗原阳性，E抗原阳性，HBV DNA阳性，丙氨酸氨基转移酶持续或反复异常或肝组织学检查有肝炎病变。

（3）E抗原阴性慢性乙型肝炎

血清表面抗原阳性，E抗原持续阴性，HBV DNA阳性，ALT持续或反复异常，或肝组织学有肝炎病变。

（4）非活动性表面抗原携带者（Inactive HBsAg carrier）—血清表面抗原阳性、E抗原阴性、E抗体阳性或阴性，HBV DNA低于检测下限，1年内连续随访3次以上，每次至少间隔3个月，丙氨酸氨基转移酶 均在正常范围。肝组织学检查显示：组织学活动指数（HAI）评分＜4或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。

1.1.2 中医诊断标准[1]

中医证候诊断标准：

肝郁脾虚证：（1）主症：胁肋胀痛，食后腹胀或腹胀午后加重，乏力倦怠，食欲不振，腹痛腹泻。（2）次症：烦躁易怒，情志抑郁，矢气频作，神疲懒言，舌质淡，苔薄白，脉弦细或弦滑。

辨证要求：（1）肝郁脾虚证主症4项。（2）主症3项，加次症3项。

1.2 排除标准

排除标准［2］：（1）年龄不符合者；（2）合并感染其它肝炎病毒（如甲、丙、丁、戊型肝炎病毒及自身免疫性肝病等）；（3）合并心血管疾病，肺、肾等严重器质性疾病及造血系统严重原发性疾病、精神病患者不能合作者；（4）伴有自发性或结核性腹膜炎、上消化道出血、肝性脑病等并发症者；（5）妊娠、哺乳期妇女及对观察药物过敏者。

1.3 纳入标准

（1）年龄 18～60岁，具有随访条件者；（2）符合慢性乙型肝炎诊断标准和中医证候诊断标准；（3）符合肝郁脾虚证；（4）患者同意并签署知情同意书。

1.4 两组间比较

一般资料符合上述条件的患者 100例，随机分为在口服恩替卡韦分散片基础上，口服逍遥散和口服恩替卡韦分散片对照组各50 例。观察组中男38例，女12例，年龄24～58岁，病程12～60个月；对照组中男42例，女8例，年龄27～60岁，病程11～59个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治疗方法

所有患者均给予一般治疗: 戒烟酒，低脂高蛋白饮食，注意休息，情志舒畅。西药对照组患者口服恩替卡韦分散片［恩替卡韦分散片，江苏正大天晴药业，批准文号: 国药准字H20100019］0.5mg/次，1次/天。观察组患者口服恩替卡韦分散片基础上，口服逍遥散，药物组成：柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、生姜各15g，薄荷、炙甘草各6g。1剂/d，共煎取 300ml，150ml/次，2次/d，两组患者均观察 3个疗程，每个疗程4周。所有患者每隔2周到医院复诊治疗1次。

1.6 观察指标

（1）治疗前后临床症状及体征，如乏力、纳差、肝区疼痛等变化情况；（2）肝功能变化情况（ALT、AST）；（3）HBVDNA。

1.7 疗效判断标准[1]

（1）显效：临床症状、体征明显改或消失，肝功能各项指标、HBV-DNA均恢复正常。（2）有效：临床症状和体征基本改善，肝功能各项指标、HBV-DNA恢复程度≥50%。（3）无效：所用指标均无明显改善。

1.8 统计方法

统计学方法所有数据都经SPSS 13.0统计软件处理，以± s表示计量资料，两组间差异比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组慢性乙型病毒性肝炎患者临床疗效比较

两组慢性乙型病毒性肝炎患者临床疗效比较见表1。

表1 两组患者临床疗效比较｛n（%）｝

2.2 治疗前后肝功能检测情况

治疗前后肝功能检测情况见表2。

表2 两组患者临床疗效比较（±s）

表2 两组患者临床疗效比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组别 　 　ALT（U/L） 　AST（U/L）观察组（n=50） 　　治后 　40.14±1.13 　39.82±2.18治前 　264.06±1.94 　308.46±2.54对照组（n=50） 　　治后 　87.06±1.06 　79.07±3.23治前 　232.03±20.97 　305.72±11.18

2.3 两组慢性乙型肝炎患者治疗前后HBV-DNA检测情况

两组慢性乙型肝炎患者治疗前后HBV-DNA检测情况见表3。

表3 两组患者临床疗效比较

2.4 不良反应检测指标

两组患者治疗前后血、尿及肾功能检查均无异常发现。

3 讨论

慢性乙型病毒性肝炎在祖国医学中属于“肝着”、“胁痛”、“黄疽”、“郁证”等范畴。本证多因情志不遂，郁怒伤肝，肝失调达，横乘脾土；或饮食不节，劳倦太过，损伤脾气，脾失健运，湿雍木郁，肝失疏泄而发［3］。脾虚、肝郁两者相互作用，导致全身脏腑功能失调，影响疾病的发生发展，故治疗应以疏肝理气，健脾益气为法，在疏肝的同时辅以健脾，在健脾的同时兼以疏肝，则脾气旺、肝气通，机体功能恢复正常运行，趋于阴平阳秘的状态。

在全球范围内，慢性乙型病毒性肝炎对于人们健康带来很大危害，现代医学对本病主要以抗病毒治疗为主［4］。目前临床上已投入使用的抗病毒药物很多，但其治疗费用较高，同时副作用较大，存在病毒变异、病毒反弹等风险。而中医以整体观念为指导，以治病求本、辨证论治为原则，对慢性乙型病毒性肝炎的治疗已积累大量的临床经验，取得显著的临床疗效，且具有风险较低、价格低廉的优势，应用前景广阔［5］。在诸多的研究资料中，中医药治疗慢性乙型病毒性肝炎多以中药汤剂、农本方或中成药为主，中医四大经典是中医的精华所在，在中医发展史上起到重要作用，对古代乃至现代都有着巨大的指导作用，应用其中的经方辨证论治治疗疾病往往能达到事半功倍的效果，故从经方入手对慢性乙型病毒性肝炎的治疗是简单而有效的途径。

［1］ 中国中医药学会内科肝病专业委员会.毒性肝炎中医辨证标准（试行）［S］.中医杂志，1992（5）:39-39.

［2］ 刘放.郑策.滋水涵木法治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床研究［J］.湖北中医杂志，2006，28（8）:3-5.

［3］ 盛国光.慢性乙型肝炎中医病因病机的探讨.中西医结合肝病杂志，1997，7（2）:126-127.

［4］ 段庆银，王来群.中西医结合治疗慢性乙肝 84 例疗效观察［J］.国医论坛，2002，17（5）:44-45.

［5］ 李本聚.乙型肝炎的中医辨证施治［J］.实用中医内科杂志，2005，19（4）:339.

Xiaoyao powder to treat chronic viral hepatitis b (liver spleen deficiency) 50 cases of clinical observation

Objective: to observe the Xiaoyao powder clinical curative effect for the treatment of chronic hepatitis b viral hepatitis. Methods: 100 cases of chronic hepatitis b patients with viral hepatitis were randomly divided into two groups， observation group of 50 cases in the control group on the basis of oral Xiaoyao powder， 150 ml/time， 3 times/d； The control group of 50 cases of oral entecavir dispersible tablets， 0.5 mg/time， 1 / d. Two groups of patients in the treatment of 3 period of treatment， a total of 12 weeks， observe two groups of patients before and after treatment， clinical symptoms， signs， degree of HBV - DNA， the changes of liver function. Results: the total effective rate clinical curative effect of observation group patients is significantly higher than that of control group （98% vs. 84%），significant difference is compared between two groups （P < 0.05）. Conclusion: add Xiaoyao powder for the treatment of chronic hepatitis b viral hepatitis has good curative effect， worthy of clinical application for further research.

Chronic hepatitis b； Xiaoyao powder/treatment application； Clinical observation

R512.6

A

1008-1151（2016）08-0074-03

2016-07-12

杨晓（1982-），女，横县中医医院主治医师，研究方向为中医药防治肝病。

张荣臻（1979-），男，供职于广西中医药大学第一附属医院，2016级湖南中医药大学博士。