王啸宇，郭代红，陈　超，石庭永，刘东杰（.解放军总医院药品供应中心，北京 00853；.康联达（北京）软件有限公司，北京 0008）

基于电子医疗档案的ADR自动监测规范化操作流程

王啸宇1，郭代红1，陈超1，石庭永2，刘东杰2（1.解放军总医院药品供应中心，北京 100853；2.康联达（北京）软件有限公司，北京 100028）

目的：归纳计算机辅助开展ADR主动监测研究的相关经验，形成基于电子医疗档案的重点药物评价规范化自动监测流程。方法：通过系统性地回顾信息化自动监测技术研究，和已完成的重点药物安全性再评价实践，总结获取的经验并分析存在不足。结果：建立、完善了基于电子医疗病历的药品安全性主动监测流程，包括监测目标确定、预实验、实施自动监测、结果的处理和利用等步骤，将各步骤分解为便于执行的规范化条目，加以解释说明，并在此基础上绘制了自动监测流程图。结论：“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”的自动监测模式已较为成熟，并呈现深化药物流行病学研究意义，所存局限尚有待系统性能的进一步提升。

药品不良反应；主动监测；自动监测；电子医疗档案；药物流行病学；药品重点监测

2011年5月20日原卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中新增了药品重点监测章节，对药品生产企业、参与药品安全性监测的职能部门在药品安全性监测中承担的职责作了相应的要求，并明确提及医疗机构在药品重点监测中的作用［1］。此次修订表明我国药品风险监管重心由信息采集正逐步转向安全性技术评价。……