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复方太子参片中淫羊藿苷含量测定研究

2016-11-11赵雁平胡卫东解放军武汉疗养院药械科湖北武汉430074

中国药物应用与监测 2016年5期

汪 涛,赵雁平,胡卫东(解放军武汉疗养院药械科,湖北 武汉 430074)

复方太子参片中淫羊藿苷含量测定研究

汪涛,赵雁平,胡卫东(解放军武汉疗养院药械科,湖北 武汉 430074)

目的:建立复方太子参片中淫羊藿苷含量测定方法。方法:采用HPLC法测定复方太子参片中所含淫羊藿苷的含量,选用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm × 250 mm,5 µm),流动相为乙腈-水(30 : 70),检测波长270 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35 ℃。结果:淫羊藿苷进样量在0.033 57~1.007 µg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r = 0.999 8)。加样回收率为102.0%,RSD为0.70%。结论:HPLC法简便、稳定、可靠,可作为复方太子参片中淫羊藿苷含量测定的质量控制方法。

复方太子参片;淫羊藿苷;高效液相色谱法;含量测定

复方太子参片为纯中药制剂,军队医疗机构制剂批准文号:广制字(2013)F03004,由解放军武汉疗养院配制。该制剂具有扶正固本、镇咳平喘、清热解毒的作用,临床用于治疗慢性支气管炎、过敏性支气管炎引起的咳嗽、咳痰及哮喘等症。复方太子参片由太子参、淫羊藿、桔梗、鱼腥草等中药组成,现代药理学研究表明,淫羊藿所含淫羊藿苷(icariin,ICA)具有免疫调节、类皮质激素样作用,可缓解气管痉挛[1-6]。本研究采用高效液相色谱法[7-8](HPLC)对复方太子参片中淫羊藿所含淫羊藿苷进行含量测定研究,旨为完善该制剂的质量标准提供理论参考。

1 仪器与试药

高效液相色谱仪(Dionex Ultimate 3000,美国戴安公司);色谱柱为welch Ultimate AQ-C18柱(4.6 mm × 250 mm,5 µm)、phenomenex Luna C18柱(4.6 mm × 250 mm,5 µm)、Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm × 250 mm,5 µm);LC-350A型超声波中药处理机(济宁市市中区鲁超仪器厂)。

淫羊藿苷(中国药品生物制品检定所,批号111524-201407)。复方太子参片(批号为150121、150212、150305)由解放军武汉疗养院提供。硅胶H薄层板、硅胶G薄层板均由青岛海洋化工厂分厂提供。……

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