王李纲，邹建中△，邓勇斌，肖筱，汪清玲，陈骊，杨武林

（1.重庆医科大学生物医学工程学院/省部共建国家重点实验室培育基地/重庆市超声医学工程重点实验室/重庆市生物医学工程学重点实验室，重庆400016；2.重庆医科大学附属第一医院海扶医院妇科，重庆401121）

高强度聚焦超声消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤的安全性及短期疗效评价*

王李纲1，邹建中1△，邓勇斌2，肖筱2，汪清玲2，陈骊2，杨武林2

（1.重庆医科大学生物医学工程学院/省部共建国家重点实验室培育基地/重庆市超声医学工程重点实验室/重庆市生物医学工程学重点实验室，重庆400016；2.重庆医科大学附属第一医院海扶医院妇科，重庆401121）

目的评价高强度聚焦超声（HIFU）单次消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤的安全性及短期疗效。方法收集2011年4月至2015年6月重庆医科大学附属第一医院海扶医院收治的45例子宫腺肌病合并子宫肌瘤患者临床资料。患者均一次性行HIFU消融治疗，评价术中及术后不良反应的发生率，术后MRI评估病灶消融率，随访术后1、3、6个月痛经及月经量过多改善情况。结果所有患者均顺利完成消融，术中及术后无严重并发症发生。腺肌病灶平均消融率为64.69%，肌瘤病灶平均消融率为77.66%。41例痛经患者术后1、3、6个月痛经疼痛数字评分法评分较术前显著下降，差异均有统计学意义（P＜0.01）；痛经完全缓解率分别为85.37%、80.49%、85.37%，部分缓解率分别为7.32%、14.63%、7.32%。26例月经量过多患者术后1、3、6个月缓解率分别为76.92%、73.08%、69.23%。结论HIFU单次消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤安全、不良反应小，具有良好的短期疗效。

超声，高强聚焦，经肠；导管消融术；平滑肌瘤；子宫肿瘤；子宫腺肌病

子宫腺肌病合并子宫肌瘤是育龄期女性生殖系统较常见的良性疾病，常引起痛经及月经量过多症状，其传统治疗方式以手术或药物治疗为主，症状较轻者可选择药物治疗缓解症状，症状重且药物治疗无效多考虑子宫切除术［1-2］。随着微、无创技术的发展及患者保留器官的意识逐渐增强，许多患者愿意选择保留子宫的治疗方式，如高强度聚焦超声（HIFU）消融、子宫动脉栓塞（UAE）。UAE治疗子宫腺肌病或子宫肌瘤有一定疗效，但也可能有导致栓塞不彻底、异位栓塞等缺点［3］。HIFU消融是近年来快速发展并被逐渐广泛地应用于子宫腺肌病或子宫肌瘤的治疗［4-5］，而HIFU消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤的研究鲜有报道。现将重庆医科大学附属第一医院海扶医院行HIFU消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤的疗效分析如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2011年4月至2015年6月在重庆医科大学附属第一医院海扶医院临床诊断为子宫腺肌病合并子宫肌瘤的患者共45例，平均年龄（42.0± 4.6）岁；腺肌病灶合并单发肌瘤33例，合并多发肌瘤12例；月经量过多26例；痛经41例。纳入标准：（1）绝经前，有不同程度痛经或月经量过多症状；（2）结合病史、查体及术前的盆腔平扫+增强磁共振成像（MRI）检查临床诊断为子宫腺肌病合并子宫肌瘤；（3）腺肌病灶肌壁厚度大于或等于30 mm，肌瘤病灶最大径线大于或等于20 mm；（4）术前机载监控超声定位超声通道安全，且子宫腺肌病灶及肌瘤病灶清晰可见；（5）能正确表述超声消融治疗过程中的感受。排除标准：（1）合并妊娠、急性盆腔炎或其他妇科恶性疾病患者；（2）既往明确诊断有盆腔子宫内膜异位病史患者；（3）术前3个月内使用其他方式（如内分泌药物或UAE等）治疗的患者；（4）合并严重内科疾病且不能耐受手术的患者。本研究经本院伦理委员会审批通过。

1.2方法

1.2.1操作方法治疗设备采用重庆海扶医疗科技股份有限公司生产的JC200型聚焦超声肿瘤治疗系统。所有患者在HIFU术前均常规行血、尿常规，肝功能，肾功能，心电图检查排除禁忌证，术前备皮、肠道准备（包括导泻、灌肠）、留置导尿。术中采用镇静镇痛麻醉方式以缓解患者术中不适，增加患者耐受度。

1.2.2疗效评价及随访

1.2.2.1安全性评价依据国际介入放射治疗协会（SIR）分类法评价术后不良反应发生率和严重程度［6］。

1.2.2.2影像学评价所有患者均在术后1 d复查盆腔增强MRI，计算消融率。显著消融：腺肌病灶消融率大于60%及肌瘤病灶消融率大于70%；部分消融：腺肌病灶消融率大于60%及肌瘤病灶消融率小于70%，或腺肌病灶消融率小于60%及肌瘤病灶消融率大于70%；无明显消融：腺肌病灶消融率小于60%及肌瘤病灶消融率小于70%。

1.2.2.3症状评价随访并记录患者治疗后1、3、6个月痛经及月经量过多症状改善情况。月经量改变分为缓解、无变化及加重3种情况。痛经症状采用疼痛数字评分法（NRS）［7］，疗效判定：完全缓解为痛经评分下降且小于或等于3分；部分缓解为NRS评分下降但仍在4～6分；无缓解为NRS评分无变化或升高。

1.3统计学处理应用SPSS 20.0统计软件进行数据分析。计量资料以±s表示，正态分布资料采用配对t检验；计数资料以率表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1不良反应所有患者HIFU术中均无严重不良反应发生，均能耐受术中不适，其中术中下腹部疼痛27例，骶尾部疼痛25例，皮肤烫感28例，诉下肢放射痛16例，腹股沟区疼痛2例。术后不良反应（SIR分类法）情况见表1。

2.2病灶消融情况45例患者平均总治疗时间（130± 46）min，平均辐照时间（1 437±627）s。腺肌病灶平均消融率为64.69%，肌瘤病灶平均消融率为77.66%，其中显著消融21例（46.67%），部分消融20例（44.44%），无明显消融4例（8.89%）。HIFU消融治疗前后对比见图1。

表1　术后不良反应（SIR分类法）情况

图1　HIFU消融治疗前后MRI图像

2.3随访痛经NRS评分及月经量过多缓解情况41例痛经患者术后1、3、6个月痛经NRS评分［（2.54±1.99）、（2.37±1.67）、（2.34±1.73分）］较术前［（7.17±1.45）分］显著下降，差异均有统计学意义（t=15.56、17.59、16.91，P＜0.01）。完全缓解分别为35例（85.37%）、33例（80.49%）、35例（85.37%），部分缓解分别为3例（7.32%）、6例（14.63%）、3例（7.32%），无缓解分别为3例（7.32%）、2例（4.88%）、3例（7.32%）。26例月经量过多患者HIFU术后1、3、6个月缓解情况见表2。

表2　26例月经量过多患者HIFU术后缓解情况［n（%）］

3　讨论

子宫腺肌病合并子宫肌瘤具有病灶体积大、范围广、症状重、治疗较为困难等特点，传统的治疗方法主要有药物治疗和手术治疗。药物治疗效果欠佳，不能消除病灶。手术治疗因腺肌病灶与正常肌层及内膜无明显边界，且常多合并子宫肌瘤，子宫体积明显增大，选择病灶剔除术手术难度大、易复发，因此患者常被建议行子宫切除术。HIFU消融是在实时影像监控下完成，有非侵入性、适形消融、可重复等优势。

3.1HIFU消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤的安全性本组患者无一例出现严重并发症，大部分患者术中有皮肤烫感、下腹部疼痛及骶尾部疼痛等治疗相关反应，经调节患者均可耐受。术后反应均为SIR A～B类。Chen等［4］对9 988例HIFU消融治疗子宫肌瘤或子宫腺肌病患者进行回顾性分析，94.03%（1 228/1 306）不良反应事件为SIR A类，仅发生肠穿孔2例，急性肾功能不全3例及腹壁疝1例等严重并发症，证实HIFU消融治疗子宫肌瘤或腺肌病有很高的安全性。本研究不良反应发生率与Chen等［4］报道相近。值得注意的是本研究中有12例（26.67%）患者在HIFU消融术后1周内持续有阴道分泌物，比例明显高于Chen等［4］报道子宫肌瘤HIFU消融术后出现阴道分泌物的比例（8.67%），也明显高于Zhou等［8］报道的腺肌病HIFU消融术后出现阴道分泌物的比例（13%）。原因考虑腺肌病灶与子宫内膜分界不清，且当合并子宫肌瘤时需消融病灶体积更大，分布范围更广，投入超声能量更多，HIFU消融治疗后子宫内膜分泌、剥脱或损伤等反应导致大部分患者术后出现阴道排液。HIFU消融对内膜影响还需进一步研究，对于有生育要求的女性尤其要注意消融过程中对内膜的保护。总之，HIFU消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤有较高的安全性，与近期报道的HIFU消融治疗子宫肌瘤或子宫腺肌病相似，但术后患者出现阴道分泌物的比例更高，需后期进一步优化适应证及消融方案。

3.2HIFU消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤的短期疗效本研究患者腺肌病灶及肌瘤病灶消融率与Chen等［4］报道的HIFU消融治疗子宫腺肌病平均消融率［（73.2±23.6）%］及子宫肌瘤平均消融率［（83.1±15.6）%］比较均稍低，考虑与腺肌病合并子宫肌瘤时患者子宫体积明显增大，消融难度增加有关。子宫腺肌病与子宫肌瘤组织性质不同，消融时已坏死的肌瘤病灶组织或腺肌病灶组织对进一步消融的组织可产生“损伤-损伤干涉效应”［9-10］，这使得在消融过程中对剂量的判断变得更加困难。本研究中大部分患者术后1、3、6个月痛经NRS平均评分明显下降，月经量减少，显示良好的疗效，评分下降程度及月经量过多缓解率与近年来Zhou等［8］、Wang等［11］对HIFU消融治疗子宫腺肌病症状缓解的近期随访结果相近。然而，本研究的缺点在于患者数量少，HIFU消融治疗子宫腺肌病合并子宫肌瘤的中远期症状缓解情况及病灶后期吸收情况还待进一步研究。

综上所述，HIFU单次消融子宫腺肌病合并子宫肌瘤具有可行性、安全性，并具有良好短期的疗效，具有临床推广价值，但需大样本、多中心的研究进一步证实其中、远期疗效。

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Evaluation on safety and short term efficacy of high intensity focused ultrasound ablation for treating adenomyosis coexisting with uterine leiomyomas*

Wang Ligang1，Zou Jianzhong1△，Deng Yongbin2，Xiao Xiao2，Wang Qingling2，Chen Li2，Yang Wulin2
（1.College of Biomedical Engineering，Chongqing Medical University/Cultivation Base，State Key Laboratory of Ultrasound Engineering in Medicine Co-Founded by Chongqing and Ministry of Science and Technology/Chongqing Key Laboratory of Ultrasonic Medicine/Chongqing Key Laboratory of Biomedical Engineering，Chongqing 400016/China；2.Department of Gynecology，Chongqing Haifu Hospital，First Affiliated Hospital，Chongqing Medical University，Chongqing 401121，China）

ObjectiveTo evaluate the safety and short-term efficacy of high intensity focused ultrasound（HIFU）single ablation for treating adenomyosis coexisting with uterine leiomyomas.MethodsThe clinical data in the patients with adenomyosis coexisting with leiomyomas underwent HIFU ablation in our hospital from April 2011 to June 2015 were collected.The patients were performed the once HIFU ablation therapy.The occurrence rate of intraoperative and postoperative adverse reactions was evaluated.The lesion ablation rate was evaluated by postoperative MRI.The improvement situation of dysmenorrhea and menorrhea at postoperative 1，3，6 months was followed up.ResultsAll patients accomplished HIFU ablation without intraoperative and postoperative severe complications occurrence.The average ablation rates of adenomyosis and uterine fibroids lesions were 64.69%and 77.66%respectively.The dysmenorrhea score at postoperative 1，3，6 months in 41 patients with dysmenorrhea was significantly decreased compared with before operation，the difference was statistically significant（P＜0.01）；the dysmenorrheal complete relief rates were 85.37%，80.49%and 85.37%respectively，the dysmenorrheal partially relief rates were 7.32%，14.63%and 7.32%，respectively.The relief rates of 26 patients with menorrhagia at 1，3，6 months were 76.92%，73.08%and 69.23%respectively.ConclusionHIFU single ablation therapy has little adverse reactions and possesses better short term effect in treating adenomyosis coexisting with leiomyomas.

Ultrasound，high-Intensity focused，transrecta；Catheter ablation；Leiomyoma；Uterine neoplasms；Uterine adenomyoma

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.09.001

A

1009-5519（2016）09-1281-03

“十二五”国家科技支撑计划项目（2011BAI14B01）；973项目（2011CB707900）。作者简介：王李纲（1990-），在读硕士研究生，主要从事妇产科学方向研究。

△，E-mail：1109905304@qq.com。

（2016-02-02）