张　辉，薛　白，金仙玉

(大连市中心医院 妇产科，辽宁 大连 116011)



导流杂交HPV检测在宫颈病变筛查中的价值

张辉，薛白，金仙玉

(大连市中心医院 妇产科，辽宁 大连 116011)

目的评价应用导流杂交技术(凯普导流杂交)HPV检测法(HybriMax)行宫颈癌及癌前病变筛查的效果及作为首选筛查方法的可行性。方法统计分析2013年12月至2015年12月采用导流杂交技术，检测HR-HPV亚型的女性共7056例，分为5个年龄段：≤29岁；30～39岁；40～49岁；50～59岁；≥60岁。研究HR-HPV各亚型感染情况，不同年龄的HPV感染状况。计算导流杂交检测结果对筛查CIN2及以上病变的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值，评价其作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的可能性。所有数据采用SPSS13.0软件进行统计分析，P<0.05定义为统计学有显著差异。结果HR-HPV感染率总体呈现随年龄增长而增高趋势，各年龄段HR-HPV感染率总体比较差异有显著性意义(χ2=23.61，P<0.05)。以病理诊断为金标准，与宫颈高级别病变(≥CIN2)最密切的亚型是HPV16、58和33型，占所有≥CIN2病变的70.86%(124/175)；导流杂交技术HPV检测对筛查宫颈癌及癌前病变的敏感度为95.30%，特异度为40.64%，阳性预测值为39.01%，阴性预测值为95.59%。结论中老年女性HR-HPV感染比例高，不能忽视该人群HPV筛查及感染情况；导流杂交技术有较好的敏感度及阴性预测值，在筛查宫颈癌及癌前病变中有指导意义；作为宫颈筛查方法仍需联合TCT等细胞学筛查进一步分流或按目前指南进行联合筛查。

宫颈病变；HPV；HR-HPV-DNA检测；导流杂交；中老年

[引用本文]张辉，薛白，金仙玉.导流杂交HPV检测在宫颈病变筛查中的价值[J].大连医科大学学报，2016,38(5)：444-449.

目前宫颈癌筛查最常用的两种方法是宫颈细胞学检查和人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus，HPV)DNA检测。目前被美国FDA认证的检测HPV的方法主要有4种: Hybrid Capture 2、Cervista、cobas 4800和Aptima HPV E6/E7 mRNA。在中国，应用较多的导流杂交技术(HybriMax)，是唯一通过国家CFDA认证的，由中国自主研发基于PCR基因芯片检测法的一种可对HPV进行分型检测的方法。可一次性检测21种HPV亚型，不仅包括15种高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68)，还能检测出6种低危型HPV(6、11、42、43、44、81)，具有检测时间少、准确性高和可以具体分型HPV等优点。本研究通过分析2013年12月至2015年12月于大连市中心医院就诊行导流杂交 (HybriMax)进行宫颈筛查的7056例女性的临床资料，探讨导流杂交技术检测高危型HPV(high-risk HPV, HR-HPV)作为宫颈癌及癌前病变的首选筛查方法的可行性。……