叶晓燕　田冶　任雅清　张云

1 国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心　（广州　510663）

2 广州市生物医用血液净化材料研究与开发重点实验室　（广州　510663）

用EDTA滴定法检测血液透析浓缩物中钙、镁离子浓度的探讨

叶晓燕1田冶1任雅清2张云1

1 国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心（广州510663）

2 广州市生物医用血液净化材料研究与开发重点实验室（广州510663）

内容提要： 依照GB/T 15452-2009的要求，用EDTA滴定法检测血液透析浓缩物中钙、镁离子。通过改变不同的测试条件，分析影响钙、镁离子浓度的因素，得到的结论是：如配制透析液及实验过程中使用的水为三级以上实验用水，钙、镁离子滴定过程是否加入硫酸、过硫酸钾、三乙醇胺溶液以及是否煮沸，对实验的结果无显著影响，由此获得准确、简便、高效的检测方法。

EDTA滴定法血液透析浓缩物钙离子镁离子

1.血液透析及相关治疗用浓缩物及其检测标准

血液透析浓缩物含有高浓度电解质，其提供的形式可以是液体或者干粉，使用时按指定比例用透析用水稀释成与血液电解质浓度接近的透析液，配套血液透析设备以维持正常电解质水平。由于透析病人的血钙水平多数偏低，透析时应使血钙达到正常或轻度正平衡，透析液中钙离子的常见浓度为1.25mmol/L、1.5mmol/L及1.75mmol/ L；透析病人常有高镁血症，透析液的镁浓度一般略低于正常血浆镁浓度，透析液中镁离子的常见浓度为0.5mmol/L。

根据行业标准YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》［1］，血液透析浓缩物中钙、镁离子的仲裁检验法为依据GB/T 15452-2009《工业循环冷却水中钙、镁离子的测定EDTA滴定法》进行滴定。……