袁晓明

(宿州市食品药品检验所，安徽 宿州　234000)



近红外光谱技术在药物分析领域的应用进展

袁晓明*

(宿州市食品药品检验所，安徽 宿州234000)

近红外光谱(near infrared spectroscopy，NIRS)是波长在780～2 526 nm区间的一种电磁辐射，位于可见光区和中红外光区之间。该谱区与有机分子中含H基团(如C-H、N-H、O-H)的各级振动倍频与合频吸收区一致，所以几乎所有的含H有机物都能适用。红外光谱因具有专属性高、操作简单快速、无损、消耗溶剂少、绿色环保等优点，被广泛应用于药物定性定量分析、过程控制、市场监管中。作为药物常用的分析手段之一，NIRS的相关研究也越来越多。本综述通过总结近几年NIRS技术在药物质量分析中的研究成果和发展趋势，以期为药物分析、质量控制、在线监测和药品市场监管工作提供参考。

1　定性分析

红外光谱的吸收峰位置和强度直接反映了物质的组成和分子结构，除光学异构体和分子量高的聚合物之外，几乎没有2个化合物具有完全一致的红外光谱图，就像人的指纹一样，分子结构的细小差异都能在红外光谱图上有所体现，如同分异构体、多晶型等，这种高专属性和特异性正是定性分析的依据[1]。红外光谱是常量分析，一般要求被测样品纯度≥90%，在国内外药典中，其是鉴别原料药真伪的首选方法[2]。因具有高专属性、快速、可靠，该法也越来越多地被用于制剂的鉴别分析。对于不含辅料的制剂，如注射用无菌粉针剂可直接测定，不需要样品前处理，含辅料的制剂一般要经过提取、分离、浓缩等处理才能测定。……