李　卓，袁　君,张晓伟,郭会军

(1.河南中医学院2013级硕士研究生，河南 郑州 450046； 2.河南中医学院第一附属医院，河南 郑州 450000)



健脾止泻方治疗艾滋病相关腹泻脾肾阳虚证19例*

李卓1，袁君2,张晓伟2,郭会军2

(1.河南中医学院2013级硕士研究生，河南 郑州 450046； 2.河南中医学院第一附属医院，河南 郑州 450000)

目的：观察健脾止泻方治疗艾滋病相关腹泻脾肾阳虚证的临床疗效。方法：将37例艾滋病相关腹泻脾肾阳虚证患者采用随机数字表法随机分为两组。治疗组19例给予健脾止泻方颗粒剂(党参、焦白术、炮姜、煨肉豆蔻、吴茱萸、五味子、补骨脂、炙甘草)，1格/次，2次/d，冲服；对照组18例给予诺氟沙星胶囊、蒙脱石散(思密达)口服，以及必要的补液治疗、病原学对因治疗。两组均以1周为1个疗程，治疗2个疗程。结果：治疗组临床缓解1例，显效15例，有效1例，无效2例，有效率为89.47%；对照组临床缓解0例，显效6例，有效7例，无效5例，有效率为72.22%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.01)。结论：健脾止泻方治疗艾滋病相关腹泻脾肾阳虚证有较好疗效，能显著改善临床症状。

艾滋病相关腹泻/中医药疗法；脾肾阳虚证；健脾止泻方/治疗应用；免疫缺陷病毒；临床观察

艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一系列免疫缺陷综合征，因其可引起全身各个系统的损害和病变，以及高传染率、高死亡率，备受国内乃至国际的重视。HIV常侵及胃肠道，在国内发生率达30%～80%，在某些落后的发展中国家甚至可达90%[1]。随着高效抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)的普遍运用和人体免疫机制的重建，目前艾滋病相关腹泻的发生率大幅度下降[2]。但因其病因、病原学复杂，加之非感染因素HIV病毒的介入、抗病毒药物的长期服用及相关肿瘤的并发，导致艾滋病相关腹泻仍时有发生。现代医学治疗该病常采用经验用药，但疗效欠佳，易反复。笔者认为：艾滋病患者长期患病，脾虚为本，累及肾虚，脾肾阳虚为主要病证。2015年6月—2016年5月，笔者采用健脾止泻方治疗艾滋病相关腹泻脾肾阳虚证19例，总结报道如下。

1　一般资料

选择某县中医院门诊及住院的艾滋病相关腹泻脾肾阳虚证患者37例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组19例，其中男14例，女5例；年龄35～57岁；艾滋病病程3～10 a；腹泻病程6～36个月；有并发症3例，无并发症16例。对照组18例，其中男8例，女10例；年龄26～56岁；艾滋病病程2～11 a；腹泻病程5～36个月；有并发症5例，无并发症13例。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2　病例选择标准

2.1西医诊断标准

按照《艾滋病诊疗指南》[3]中艾滋病的诊断标准和《内科学》[4]中腹泻的诊断标准。经检查确诊为艾滋病，每日腹泻次数超过3次，排粪量增加(每日超过200 g)，粪质稀薄(含水量超过85%)，即可诊断为艾滋病相关腹泻。

2.2中医诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[5]相关诊断标准。

2.3中医辨证标准

脾肾阳虚证。主症：大便泄泻。次症：食欲不振，倦怠乏力，腰膝冷痛，畏寒肢冷。舌、脉象：舌质淡胖，苔白，脉细弱或虚弦。同时具备主症和任何一项次症，以及舌、脉象者，方可诊断。

3　试验病例标准

3.1纳入病例标准

①符合成人HIV感染的诊断标准；②年龄18～60岁；③慢性腹泻>3次/d，病程>2周者。

3.2排除病例标准

①不符合病例选择标准和纳入病例标准者；②合并肝、肾、心等严重脏器损害者；③哺乳期或妊娠妇女；④有相关药物过敏反应者；⑤合并其他疾病，影响用药者；⑥已参加其他临床试验者。

4　治疗方法

治疗组给予健脾止泻方，药物组成：党参15 g，焦白术15 g，炮姜10g g，煨肉豆蔻15 g，吴茱萸10 g，五味子10 g，补骨脂15 g，炙甘草6 g。将以上药物制成颗粒剂，1格/次，2次/d，冲服。

对照组给予诺氟沙星胶囊(由北京京丰制药公司生产，批号150103，0.1 g/粒)，0.4 g/次，2次/d，口服；蒙脱石散[由益普生(天津)制药有限公司生产，批号K18844，3 g/袋]，1袋/次，3次/d，口服；同时根据病情给予必要的补液治疗，以及根据病原学检查给予对因治疗。

两组均以1周为1个疗程，治疗2个疗程。

5　观测指标

观测两组治疗前后的症状积分。临床症状分级评分标准见表1。

表1　临床症状分级评分标准

注：轻度为4～9分，中度为10～15分，重度为15分以上。

6　疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[6]标准。临床缓解：腹泻1～2次/d，大便成型、颜色正常，食欲不振、腰膝冷痛等症状基本改善，食量增加，症状积分减少≥90%，7 d以上未复发。显效：腹泻2～3次/d，大便基本成型、颜色正常，食欲不振、腰膝冷痛等症状稍有改善，食量增加，症状积分减少70%～<90%。有效：大便次数较治疗前每日减少2 次以上，形状稍有改善，但仍未成形，食欲不振、腰膝冷痛等症状稍有改善，食欲有所好转，症状积分减少30%～<70%。无效：大便次数、形状均无改善，食欲不振、腰膝冷痛等症状无改善，甚至加重或死亡，症状积分减少<30%。

7　统计学方法

8　结　果

8.1两组疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.90，P<0.01，差别有统计学意义。

表2　两组疗效对比

8.2两组治疗前后症状积分对比

见表3。

表3　两组治疗前后症状积分对比　　分，±s

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05。

9　讨　论

腹泻根据病因可分为感染性腹泻和非感染病腹泻。感染性腹泻常见的致病微生物有细菌、病毒、真菌、原虫等，其中细菌性感染尤其是革兰阴性菌的肠道感染在HIV感染者中是普通人群的20～100倍[7]，隐孢子虫等原虫感染也是艾滋病相关腹泻常见诱因。研究[8]显示：低CD4水平是肠道寄生虫感染的一个危险因素，更容易发生腹泻。非感染性腹泻主要由HIV病毒所致肠病、脂肪吸收障碍引起。某些抗病毒药物(如替诺福韦、替拉那韦、洛匹那韦力托那韦片等)、肿瘤亦会引起腹泻发生。艾滋病相关腹泻病因多种，机制复杂。临床单用西药治疗该病往往收效甚微；中医药治疗讲究整体观念、辨证论治，在临床中取得了较好疗效。有研究[8-9]表明：中药治疗艾滋病相关腹泻较西药对照组疗效明显，复发率低。

艾滋病相关腹泻属中医学“泄泻”范畴。《景岳全书》曰：“泄泻之本，无不由于脾胃。”脾胃乃先天之本，艾滋病患者长期患病，脾气亏虚，劳倦内伤，导致脾虚不能受纳水谷和运化精微，清浊不分，则生泄泻；久病伤及肾阳，阳气不足，脾失温煦，则生泄泻。因此，本病治疗重在健脾温肾、固涩止泻。健脾止泻方中党参、白术为君药，健脾益气，温中；补骨脂补肾阳；吴茱萸、肉豆蔻温中散寒；五味子涩肠止泻；炮姜温中散寒；炙甘草调和药性。

本研究显示：健脾止泻方治疗艾滋病相关腹泻脾肾阳虚证有较好疗效，能显著改善临床症状。然而，本研究仅为小样本的局部地区临床研究，结果尚待大样本、多中心的随机对照试验来验证。

10　参考文献

[1]李平，王健，仝小林，等.传染病研究[M].上海:上海科学技术出版社，2006:124.

[2]SEHLA KHALIL,BIJAY RANJAN MIRDHAL,SANJEEV SINHA,et al.Intestinal parasitosis in relation to anti-retroviral therapy,CD4+T-cell count and diarrhea in HIV patients[J].Korean J Parasitol,2015,53(6):705-712.

[3]中华医学会感染病学分会艾滋病学组.艾滋病诊疗指南第三版(2015版)[J].中华临床感染病杂志,2015,8(5):385-401.

[4]王吉耀.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2005.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社，2002.

[6]张福杰，卢洪洲.HIV感染者机会性感染防治指南(2009)[M].北京：北京大学医学出版社，2011：40.

[7]DICKSON SHEY NSAGHAL,ANNA LONGDOH NJUNDA,NGUEDIA JULES CLEMENT ASSOB，et al.Intestinal parasitic infections in relation to CD4+T cell counts and diarrhea in HIV/AIDS patients with or without antiretroviral therapy in Cameroon[J].BMC infectious Diseases，2016，16(9):1335-1337.

[8]任明.健脾止泻方治疗艾滋病相关腹泻的疗效[J].中医临床研究,2013,5(10):103-106.

[9]陈明.参苓白术散和真人养脏汤治疗艾滋病腹泻40例的疗效观察[J].甘肃中医,2008,21(11)：22-23.

(编辑颜冬)

1001-6910(2016)08-0011-03·临床研究·

R512.91

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.08.05

郭会军，主任医师，博士研究生导师，guo.6268505@163.com

国家中医药管理局业务建设专项课题(JDZX2012021)；“十二五”国家科技重大专项(2012ZX10005010-001-002)；郑州市科技创新团队——艾滋病中医药防治基础与临床研究(10CXTD140)

2016-04-06；

2016-06-12