阚朋甲，王巍，孙秋

1.白城市食品药品检验所，吉林白城137000；2.吉林省百城市白城经济开发区，吉林白城137000

消瘤含化丸质量标准研究

阚朋甲1，王巍2，孙秋1

1.白城市食品药品检验所，吉林白城137000；2.吉林省百城市白城经济开发区，吉林白城137000

采用显微鉴别对处方中射干、三七、桔梗、白芍、金银花进行了专属鉴别，采用TLC法对处方中的金银花进行了鉴别，结果在TLC色谱中检出了三七、金银花成分且阴性无干扰。对处方中的玄参进行了含量测定。提高消瘤含化丸质量标准。

消瘤含化丸；TLC法；射干；三七；桔梗；白芍；陈皮；金银花；玄参

［Abstract］The blackberry lily，pseudo-ginseng，platycodon grandiflorum，white paeony root and honeysuckle in prescriptions were given the exclusive identification by the microscopic identification，and the honeysuckle in prescriptions was identified by TLC method.The components of pseudo-ginseng and honeysuckle were detected in the TLC chromatogram，and the negative had no interference，and the content of radix scrophulariae in prescriptions was measured.To improve the quality standards of xiaoliu hanhua pills.

［Key words］Xiaoliu hanhua pills；TLC method；Blackberry lily；Pseudo-ginseng；Platycodon grandiflorum；White paeony root；Dried tangerine or orange peel；Honeysuckle；Radix scrophulariae

医疗机构制剂作为制药工业的一种补充，将在很长一段时间内存在，好的医疗机构制剂品种不仅可以为医院创造良好的经济效益和社会效益，还可以成为新药研发的重要来源。目前医院制剂很多自行拟订检验质量标准，标准偏低。消瘤含化丸为中药制剂，为医院独家品种，功能主治为清热解毒、化痰散结、清咽利膈、活血止痛。用于食道癌、贲门癌、胃癌、肺癌、喉癌等各种癌症。原质量标准处方无药材检验项目，无法有效控制药品的质量，对其进行质量标准提高的研究，增加射干等六种药材的显微鉴别，三七、金银花两种药材薄层色谱鉴别，增加制剂的水分测定等安全控制项目，玄参含量测定项目，使检验标准更加严格化，专属性更强，更好地控制了药品的质量。

1　仪器与试药

1.1仪器

Uxc-8显微镜系统、GB-204电子天平、紫外线分析暗箱、超声波清洗仪（功率250 W）、202-1恒温干燥箱、安捷伦1260液相色谱仪。……