董小英

【摘要】 目的：探討稳心颗粒配合胺碘酮治疗阵发性心房颤动的临床疗效。方法：选取99例阵发性心房颤动患者为研究对象，根据其入院顺序分成A组、B组。B组采用盐酸胺碘酮片口服方案，A组采用盐酸胺碘酮片联合稳心颗粒口服方案。进行为期半年随访，比较两组患者临床治疗效果及不良反应发生的情况，记录其治疗前后心室率、房颤发作次数、左室舒张末内径（LVEDD）、左心房内径（LAd）、左房最大容积（LAVmax）、P波最大时限（Pmax）、P波离散度（Pd）、A峰峰值流速（VA）等指标变化情况，对比复律时间、胺碘酮用量等指标差异。结果：（1）A组总有效率为92.0%，明显高于B组的75.5%（P<0.05）；（2）治疗后，两组患者VA均较治疗前明显提升，心室率、房颤发作次数、LVEDD、LAd、LAVmax、Pmax、Pd等指标则较治疗前明显降低（P<0.05），且A组变化幅度大于B组（P<0.05）；（3）A组复律时间、胺碘酮用量及不良反应发生率均显著低于B组（P<0.05）。结论：对阵发性房颤患者予以胺碘酮及稳心颗粒联合用药方案，疗效确切，值得临床推广。

【关键词】 稳心颗粒； 胺碘酮； 阵发性心房颤动

中图分类号 R541.7 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2016）5-0008-03

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical curative effect of Wenxin Granules combined with Amiodarone on paroxysmal atrial fibrillation Method：99 patients with paroxysmal atrial fibrillation were selected as the research object.According to the order of admission into the hospital，they were divided into two groups.Group B was received the plan of orally taking Amiodarone Hydrochloride Tablets while group A was Amiodarone Hydrochloride Tablets combined with Wenxin Granules.In the phase of behavior，there was half-year follow-up.And the situation of adverse reactions and clinical curative effect of two groups were compared.The differences of following indexes were recorded before and after the treatment，such as the ventricular rate，the times of atrial fibrillation episodes，left ventricular end-diastolic diameter（LVEDD），left atrial diameter（LAd），left atrial maximal volume（LAVmax），maximum time limitation of P wave（Pmax），P wave dispersion（Pd） and flow velocity of A peak value（VA）.The time of cardioversion and the dosage of amiodarone were compared.Result：（1）The total effective rate of group A was 92.0% which was significantly higher than that of group B which was 75.5%（P<0.05）.（2）After the treatment，VA of two groups improved obviously compared with the number before the treatment while the ventricular rate and the number of atrial fibrillation，LVEDD，Lad，LAVmax，Pmax，Pd and other indexes were significantly lower than those before the treatment（P<0.05）.And the changes of group A were greater than the group B（P<0.05）.（3）The cardioversion time，the dosage of amiodarone and the incidence of adverse reactions in group A were significantly lower than those in group B（P<0.05）.Conclusion：The curative effect of plan to treat patients with paroxysmal atrial fibrillation with Amiodarone and Wenxin Granules is accurate and worth the clinical promotion.

【Key words】 Wenxin Granules； Amiodarone； Paroxysmal atrial fibrillation

First-authors address：Wujiang Fourth Peoples Hospital of Suzhou，Suzhou 215231，China

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.5.004

阵发性心房颤动是一种以心房为起搏点的异位性心动过速疾病，以有器质性心脏病的成年人为主要患病群体[1]，若长期反复性发作存在发展成持久性房颤风险[2]，于患者生命健康安全威胁较大。临床研究证实，阵发性房颤可引起血流动力学障碍，严重时可诱发心梗、心衰或心源性休克，甚至危及患者生命，及时复律及治疗后防病情反复是提高其预后的关键[3]。胺碘酮作为一种临床应用范围较广的Ⅲ类抗心律失常药物，可通过延长心脏纤维动作电位及不应期、消除折返激动、减慢窦房、房内和结区传导等方式平稳血流动力学[4]，达到及时复律的效果。随着相关研究的深入，越来越多学者在报告中指出，虽胺碘酮对阵发性心房颤动治疗效果突出，但患者在长期用药或大剂量用药后易出现严重心外副作用[5]，于其预后提升不利。对此，部分研究者将讨论重点向中西医结合方向转变，试图通过毒副作用轻微的中成药联合胺碘酮方案获得更确切的治疗效果。本次研究以此为方向，对99例阵发性心房颤动患者中的50例予以中西医结合疗法，获得理想疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院于2012年6月-2014年1月收治的99例阵发性心房颤动患者为研究对象，均通过实验室及影像学检查，符合《心血管内科手册（第2版）》[6]中相关診断标准。本次受试患者中男54例，女45例；年龄27～68岁，平均（52.5±4.5）岁；中位病程（2.3±0.7）年；基础疾病：冠心病47例，肺心病15例，高血压性心脏病24例，瓣膜性心脏病10例，其他3例；心功能（HYHA）分级：Ⅰ级53例，Ⅱ级46例。根据患者入院顺序分成联合组（A组，n=50）和单一组（B组，n=49）两组，两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

（1）符合阵发性房颤相关诊断标准者；（2）HYHA分级为Ⅰ～Ⅱ级者；（3）临床资料完整者；（4）自愿签署知情同意书者。

1.3 排除标准

（1）合并其他疾病、功能不全或恶性肿瘤者；（2）未成年或年龄超过70岁者；（3）相关治疗禁忌证者；（4）入组前2个月使用其他药物或治疗方案者；（5）LAd≥55 mm者；（6）孕期或哺乳期妇女；（7）中途退出治疗或随访期失联者；（8）精神障碍、意识障碍或服药依从性不足者。

1.4 治疗方法

1.4.1 B组 采用盐酸胺碘酮片口服方案：盐酸胺碘酮片（生产企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司，规格：0.2 g，批准文号：国药准字3995921H4），初始剂量为0.2 g/次，口服，3次/d，持续用药4周后观察疗效。根据治疗效果调整维持剂量，无效者为0.2 g/次，2次/d；其他患者为0.2 g/次，1次/d。持续治疗6个月后观察疗效。

1.4.2 A组 采用盐酸胺碘酮片联合稳心颗粒口服方案：（1）盐酸胺碘酮片给药方案同B组一致；（2）稳心颗粒（生产企业：山东步长制药有限公司，规格：9 g/袋，批准文号：国药准字Z10950026），9 g/次，口服，3次/d，持续治疗6个月后观察疗效。

1.5 评估标准及观察指标

1.5.1 HYHA分级标准 参考《内科学》[7]中相关标准评估，见表1。

1.5.2 临床治疗效果评估标准 参考《心血管内科手册（第2版）》[6]及《中药新药临床指导原则》[8]中相关标准评估。显效：24 h内阵发性心房颤动转复为窦性心律或偶发频次小于

1 h/次，自觉症状缓解；有效：阵发性心房颤动无转复，但心室率小于100次/min，自觉症状好转；无效：症状无改善或持续恶化。总有效=显效+有效。

1.5.3 观察指标 进行为期半年随访，比较两组患者临床治疗效果及不良反应发生的情况，记录其治疗前后心室率、房颤发作次数、左室舒张末内径（LVEDD）、左心房内径（LAd）、左房最大容积（LAVmax）、P波最大时限（Pmax）、P波离散度（Pd）、A峰峰值流速（VA）等指标变化情况，对比复律时间、胺碘酮用量等指标差异。

1.6 统计学处理

应用统计学软件SPSS 17.0分析数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

治疗后A组总有效率为92.0%，明显高于B组的75.5%，差异有统计学意义（字2=4.966，P=0.026），见表2。

2.2 两组治疗指标对比

治疗前，两组患者各检测指标结果比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者VA均较治疗前明显提升，心室率、房颤发作次数、LVEDD、Lad、LAVmax、Pmax、Pd等指标则较治疗前明显降低，且A组变化幅度大于B组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.3 两组复律时间及胺碘酮用量对比

A组复律时间及胺碘酮用量均显著低于B组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.4 两组不良反应对比

A组治疗后不良反应发生率为12.0%，显著低于B组的30.6%，差异有统计学意义（字2=5.130，P=0.024），见表5。

3 讨论

本次研究为探讨稳心颗粒配合胺碘酮对阵发性心房颤动的临床疗效及预后影响，选取99例患者为研究对象，发现予以中西医结合疗法的A组患者治疗后共46例获得理想疗效，自觉症状明显缓解且房颤转复效果良好，总疗效显著优于单纯口服盐酸胺碘酮片方案的B组。党会丽等[9-11]也在报告中得到类似结论，其指出，胺碘酮作为一种非竞争性α、β肾上腺素受体阻滞剂，被广泛用于抗心律失常中，能有效延长心脏纤维动作电位Ⅲ相时程，通过抑制钠离子内流及钾离子外流作用达到消除折返激动、减轻心肌兴奋性的目的，对促进房颤转复、提高患者生活质量等方面具有积极意义。同时，成娟等[12]则得到不同结论，其认为阵发性房颤患者服用胺碘酮后转复率较低且远期复发率高，临床应用价值较小。笔者猜测造成此差异的原因同样本体质、药物耐受性、用药时间、患者服药依从性等多因素相关，可排除上述干扰因素后予以深入分析。此外，笔者还针对两种用药方案对患者心功能影响情况展开讨论，发现A组患者用药后LVEDD、Lad示值显著缩小，VA则明显增大，说明联合稳心颗粒后，患者心肌血流灌注量明显增加，缺血、缺氧情况得到有效缓解，利于其心功能恢复。稳心颗粒是一种具有益气养阴、活血化瘀功效的中成药，由补中益气、养血生津的党参，补气养阴、健脾益肾的黄精，散淤止血、消肿定痛的三七，活血利尿的琥珀，理气止痛、开郁醒脾的甘松等药材配伍而成，在抗心律失常中应用广泛，对心脉淤阻和气阴两虚造成的气促胸闷、头晕烦闷等症状疗效突出。现代药理研究也证实，对阵发性心房颤动患者予以西药联合稳心颗粒疗法，能显著降低房颤反复频次，减少其发展成持续性房颤风险，对降低患者心肌的氧耗量、提高其氧合率等具有积极意义。张承军[13]也对上述结论予以支持，其还认为，中西医结合疗法可有效降低胺碘酮用药剂量，利于减轻其药毒作用，促进患者预后提升。笔者也对此展开分析，发现A组治疗后不良反应发生率仅为12.0%，不足B组的1/2，大部分患者以胺碘酮常见副作用为主，未曾出现轻度头晕、恶心等稳心颗粒偶件不良反应报告，说明联合用药后胺碘酮使用剂量相对减少，其副作用也随之减弱，于患者获得更理想的治疗效果有利。

综上所述，对阵发性房颤患者予以胺碘酮及稳心颗粒联合用药方案，疗效确切，可有效缩短复律时间、减少胺碘酮用量、促进心功能恢复，以此降低不良反应发生风险，对提高患者预后质量具有积极意义，值得临床推广。

参考文献

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[12]成娟，王宏，刘敏，等.静脉泵注大剂量胺碘酮转复阵发性房颤109例疗效分析[J].中华急诊医学杂志，2014，23（4）：426-428.

[13]张承军.稳心颗粒辅助治疗阵发性心房颤动的效果评估[J].实用药物与临床，2012，15（11）：737-739.

（收稿日期：2015-10-26）