王晓明

【摘要】随着医学技术的進步，细胞疗法在临床上的应用越来越广泛，小规模的实验室生产细胞的方式已经无法满足需求。因此，出现了大规模生产细胞的厂房。但是在细胞生产的过程，由于厂房洁净不达标而带来的卫生问题非常突出，严重的影响到细胞疗法的安全性与使用效果。因此，构建出细胞生产洁净厂房有着非常重要的意义。

【关键词】细胞生产；生产厂房；洁净；研究

引言

本文分析的目的在于提供一种细胞生产洁净厂房，以最小化大规模细胞生产过程中，细胞受到环境等因素影响而生长异常的问题，从而更好的保证细胞的品质，提升细胞疗法的效果。

1、传统细胞生产厂房存在的问题

首先，厂房中的人流非单向流线路，洁净区人员易造成交叉污染。厂房中的物流线路也不是单向流，易造成交叉污染。

其次，操作对象（指临床级细胞）经历的洁净设备并不都是处于B级背景下，增加了操作对象污染的可能性。

第三，当操作房间内一台洁净设备损坏，设备检修人员需要进入洁净区对其进行维修，造成该操作区域内正常操作无法进行。且检修后，房间需进行新洁尔灭擦洗，臭氧紫外消毒，消耗较多的人力、财力及时间。

第四，现有的二氧化碳培养箱的供气，均采用每台二氧化碳培养箱单独使用自己的气瓶进行供气的方式，厂房内具有多台二氧化碳培养箱，一旦有个别气瓶的气体耗尽，会造成二氧化碳培养箱无法工作。……