左小明

江苏省常州市第三人民医院，江苏常州213001



儿咳合剂（Ⅰ）的质量标准研究

左小明

江苏省常州市第三人民医院，江苏常州213001

目的提升儿咳合剂（I）的质量标准。方法改进儿咳合剂（I）中甘草的薄层鉴别方法，采用平皿法和培养基稀释法对儿咳合剂（I）中微生物限量进行检查，采用凯氏定氮法测定儿咳合剂（I）中氯化铵的含量。结果二氯甲烷可以代替毒性较大的三氯甲烷作为甘草的薄层鉴别展开剂，且在日光下已能鉴别，不一定需要再在紫外灯（365 nm）下检视。培养基稀释法可消除儿咳合剂（I）对枯草芽孢杆菌的抑菌作用。氯化铵的加样回收率为99.54%，RSD为1.935%（n=6）。结论该方法操作简便，准确性高，可为儿咳合剂（I）质量控制提供参考。

儿咳合剂（Ⅰ）；薄层色谱法；微生物限度；凯氏定氮法

儿咳合剂是由甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵等按照一定比例制成的制剂，具有止咳、祛痰的功效，适用于小儿支气管炎等症。目前，该制剂的质量标准较为简单，为了提升其质量标准，规范产品质量，我们在前期摸索了儿咳合剂（I）薄层鉴别方法［1］的基础上，又做了补充研究。后期研究发现，薄层鉴别试验所用的三氯甲烷对操作人员的毒性较大，且属于易制毒化学品，因此，拟用性质与其类似而毒性相对较小的二氯甲烷代替三氯甲烷。另外，我们验证了儿咳合剂（I）的微生物限度检查，并建立了儿咳合剂（I）中氯化铵的含量测定方法，现报告如下。

1　仪器与材料

电光分析天平TG328A、医用净化工作台YS-1300-V（苏州……