高效液相色谱法对PHEMA液体栓塞材料中单体残留的超痕量分析
2016-10-18朱肖杰朱小敏马丽霞王传栋夏毅然孟建文
生物医学工程研究 2016年2期
关键词:检测
朱肖杰,朱小敏,马丽霞,王传栋,夏毅然,孟建文
(山东省药学科学院,山东省医用高分子材料重点实验室,济南 250101)
1 引 言
介入栓塞术是介入治疗中的一项重要技术,它是将栓塞材料有控制的注入到病变器官的供血血管内或病变血管内,使之发生闭塞,中断血供,以达到控制出血,控制血管性病变,治疗肿瘤,消除病变器官功能的目的。PHEMA液体栓塞材料是一种新型的血管内非粘附性液体栓塞材料,由聚合物和显影剂溶于乙醇水溶液配制而成,其栓塞原理与Onyx栓塞材料类似[1-2],但却避免了二甲亚矾的毒性[3]。
PHEMA液体栓塞材料属于三类植入医疗器械,用于病变部位的血管栓塞,对材料的安全性要求较高,其参与聚合的主要单体为甲基丙烯酸-β-羟乙酯,对残留单体的控制是保证材料安全性的关键环节,因此,建立共聚物中残留单体的检测方法是非常必要的。目前的文献报道中,对丙烯酸类[4-6]和甲基丙烯酸甲酯[7-8]含量的检测多采用气相色谱法,因丙烯酸和甲基丙烯酸类沸点多在150℃以下,而甲基丙烯酸-β-羟乙酯沸点为205~208℃,不适合气相色谱法。高效液相色谱法对超痕量甲基丙烯酸-β-羟乙酯单体进行定量分析,国内外未见公开报道。本研究主要建立了高效液相色谱法对残留单体甲基丙烯酸-β-羟乙酯的检测方法,并对线性方程进行了验证。
2 实验部分
2.1 主要原料及试剂
自制聚合物PHEMA;乙腈,天津赛孚瑞科技有限公司;甲基丙烯酸-β-羟乙酯标准品,上海士锋生物科技有限公司。……
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