俞俊文,刘献文

(1.新疆维吾尔自治区叶城县人民医院，新疆喀什 844900 2.宁波美康生物科技股份有限公司，浙江宁波 315105)



·临床研究·

尿RBP胶乳增强免疫比浊检测方法的建立及性能评价

俞俊文1,刘献文2

(1.新疆维吾尔自治区叶城县人民医院，新疆喀什 844900 2.宁波美康生物科技股份有限公司，浙江宁波 315105)

目的根据胶乳增强免疫比浊原理，建立一种尿视黄醇结合蛋白(RBP)检测方法。方法将RBP多克隆抗体标记到胶乳微球表面，利用抗原抗体凝集反应原理，建立了尿RBP免疫检测方法，并对本方法进行了精密度、准确度、线性、稳定性试验和相关性试验。结果本检测方法的灵敏度为0.2 mg/L，对浓度为1.07 mg/L的低值质控品重复测定20次，其精密度为2.28%；线性范围为0.5～10.0 mg/L，对高、低浓度质控品的相对偏差为-6.03%和-2.95%，与RBP酶联免疫吸附试验(ELISA)检测试剂盒的决定系数R2为0.998 6。结论该研究建立了尿RBP胶乳增强免疫比浊检测方法，各项性能指标均达到临床检测要求，可用于临床尿RBP浓度的检测。

尿视黄醇结合蛋白；胶乳增强免疫比浊法；精密度；准确度

视黄醇结合蛋白(RBP)是由肝脏合成，自由通过肾小球，由肾小管近曲端上皮细胞重吸收并降解[1-2]。尿RBP浓度升高，提示肾小管近曲端重吸收功能障碍。尿RBP浓度与肾小管间质损坏程度呈明显正相关，可作为检测肾小管的病变病程，指导治疗和判断预后的一项灵敏的生化指标[3-4]。目前国内RBP检测方法主要有酶联免疫吸附试验(ELISA)和免疫比浊法，其中ELISA操作复杂，不能实现自动化检测；而免疫比浊法的灵敏度低。……