陕西省商洛市中心医院感染性疾病科(商洛726000)

高春燕　杨跃青▲



双环醇片与苦参注射液配伍治疗慢性丙肝30例

陕西省商洛市中心医院感染性疾病科(商洛726000)

高春燕杨跃青▲

目的：探讨双环醇片与复方苦参注射液配伍治疗慢性丙型肝炎的临床效果。方法：将60例慢性丙肝患者分为对照组和治疗组，对照组患者仅给予基础治疗，治疗组患者在对照组基础上，给予复方苦参注射液联合双环醇片进行治疗，观察比较两组患者的临床表现、肝功能指标(ALT、AST、TBIL)及HCV-RNA转阴率。结果：治疗组患者治疗后临床表现、肝功能指标改善均显著优于对照(P<0.05)；对照组患者的EVR、ETR、SVR、NR率分别为46.7%、66.7%、60%、30%；治疗组患者的EVR、ETR、SVR、NR率为60%、90%、86.7%、6.7%，疗效优于对照组(P<0.05)。结论：复方苦参注射液联合双环醇片治疗慢性丙肝疗效显著。

主题词肝炎，丙型，慢性/药物疗法@复方苦参注射液@双环醇片

慢性丙型肝炎(Chronic hepatitis C， CHC)严重影响人体健康，据统计全球丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus，HCV)感染率约3%，感染者中有50%以上的患者将逐渐转化为CHC。CHC主要由于人体感染HCV所致，同时长期服用肝损伤药物等也会促进丙肝的进展[1]。CHC对患者的肝脏等部位造成免疫性的损伤，多表现为消化道不适、肝脏疼痛等症状，如不及时治疗，极有可能进展为肝硬化甚至肝癌。本研究采用复方苦参注射液联合双环醇片对其进行治疗并观察疗效，现分析报告如下。

资料与方法

1一般资料选择2014年3月至2015年3月在我院确诊并治疗的慢性丙型肝炎患者60例，其中男39例，女21例，年龄30～74岁，平均53.7±10.4岁，病程1～5年，平均2.7±0.8年。所有患者均符合《丙型肝炎防治指南》的诊断标准，即半年内患者血清ALT高于正常值1.5倍以上，且血清HCV-RNA阳性及血清抗-HCV阳性。需排除如下情况：①合并其他肝病毒或者HIV病毒感染的肝炎患者；②合并其他严重疾病及精神失常患者；③中毒引起的肝炎、自身免疫肝炎及肝硬化、肝癌等患者；④哺乳期或者妊娠期的妇女。将患者随机分为两组，其中治疗组30例(男19例，女11例)，平均年龄54.1±7.7岁，平均病程2.8±0.8年；对照组30例(男20例，女10例)，平均年龄52.6±8.9岁，平均病程2.6±1.0年。两组患者在性别、年龄、病程等方面均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

2治疗方法对照组患者采取常规的治疗方法，包括辅酶Q10、维生素类等治疗。治疗组患者在常规治疗基础上，给予复方苦参注射液联合双环醇片，静脉滴注复方苦参注射液20ml与5%的葡萄糖注射液250ml，每日1次，并口服双环醇片25mg，每日3次。两组患者的疗程均为180d，结束后随访1年。

3观察指标观察患者的症状体征，包括无力、腹痛、纳差、肝脾肿大等；同时监测血相中肝功能指标，包括ALT、AST、TBIL等；病毒指标血清抗 HCV和HCVRNA分别采用酶联免疫吸附法和荧光定量RCR进行检测。

4疗效判断①早期病毒学应答(EVR)：治疗12周时定性检测HCV-RNA阴性或者定量检测低于最低检测下限；② 治疗结束时应答(ETR)：在治疗结束时，定性检测HCV-RNA阴性或者定量检测低于最低检测下限；③持续病毒学应答(SVR)：治疗结束继续监测1年，定性检测HCV-RNA阴性或者定量检测低于最低检测下限；④无应答(NR)：从未出现EVR、ETR、SVR的患者。

结　果

1 两组患者治疗前、后临床表现比较见表1。治疗前两组患者临床表现无显著性差异(P>0.05)；治疗后两组患者的症状体征均有所改善。治疗组患者的症状体征改善均优于对照组(P<0.05)。

表1　两组患者治疗前、后症状体征比较

注：*与对照组比较，P<0.05

2两组患者肝功能指标和病毒检测比较见表2。治疗前两组患者肝功能指标和病毒检测指标均无显著性差异(P>0.05)；治疗后，治疗组患者ALT、AST显著低于对照组(P<0.05)，而HCV-RNA显著高于对照组(P<0.05)。说明治疗组对肝功能的改善作用及抗病毒作用优于对照组。

表2　 两组患者肝功能指标和病毒检测指标比较

注：*与对照组治疗后比较，P<0.05

3 两组患者临床疗效比较见表3。治疗组27例患者在治疗结束时出现应答，且持续应答者保持为26例，与对照组比较具有显著性差异(P<0.05)；对照组的无应答率为30%，显著高于治疗组的6.7%(P<0.05)。

表3　两组患者临床疗效比较

注：*与对照组比较，P<0.05

讨　论

慢性丙型肝炎主要由人体感染的丙肝病毒所致，病毒的发病受到多种因素的调控，其中免疫应答对其有着重要的作用。丙肝病毒通过免疫反应感染肝脏并对其造成一定程度的损害，如不及时治疗调控会进一步导致炎症和肝纤维化的形成，进展为肝硬化甚至肝癌[2]。

干扰素是目前临床应用较为广泛的治疗慢性丙肝的有效药物[3]，能调控细胞分化、诱导细胞凋亡，对细胞免疫和体液免疫均有调节作用。据文献报道：慢性丙肝患者体内丙肝病毒复制的同时患者滋生免疫功能已紊乱，盲目使用干扰素可能加重丙肝的病毒血症，治疗过程中既未清除体内病毒，同时又使得自身抗体升高，加重肝组织的免疫损伤。同时干扰素治疗的过程较长[4]，整体而言费用较高，对病人的家庭带来了巨大的经济上和心理上的负担。

复方苦参注射液有解毒、抗癌等功效[5，6]，有研究表明：苦参类生物有抗炎、抗病毒、抗癌及抗纤维化等作用，在治疗丙肝的过程中，能有效阻断炎症和肝纤维化的形成，降低肝硬化的发病率。但该注射液的用法用量有严格的要求，儿童用药时需减量，心肾功能不全者禁止使用。双环醇能有效改善慢性丙肝患者出现的临床症状，修复肝细胞及肝线粒体损伤，并降低患者体内的谷丙转氨酶。

本研究证实：给予复方苦参注射液联合双环醇片的治疗组的症状体征及肝功能指标跟对照组比较均有所改善，且EVR、ETR、SVR例数也明显高于对照组。

[1]王秀丽,王勤英. 双环醇片联合苦参素治疗慢性丙肝临床研究[J]. 亚太传统医药，2015，11(10):127-128.

[2]邹俊华. 慢性丙型肝炎的抗病毒治疗进展[J]. 内蒙古中医药, 2013, 32(13): 109-110.

[3]刘玉玲.干扰素治疗慢性丙肝所致间质性肺炎的临床特点分析[J].基层医学论坛，2015，19(19):2638-2639.

[4]Lee SS,Sherman M,Ramji A,etal. Randomised clinical trial: the efficacy of treatment, guided by a shorter duration of response, using peginterferon alfa-2a plus ribavirin for hepatitis C virus other than genotypes 2 or 3 [J].Alimentary Pharmacology & Therapeutics,2012,35(1):37-47.

[5]马亚丽,张缭云.复方苦参注射液联合干扰素治疗慢性丙肝疗效分析[J].亚太传统医药，2015,11(13):114-115.

[6]张静，宗红梅，李青春，等.氧化苦参碱治疗中度慢性乙型肝炎42例[J].陕西中医，2014,35(5)：515-516.

(收稿：2016-01-20)

陕西省中医医院

R575.1

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2016.09.066