沈　健，张诚贤



HPLC梯度洗脱法同时测定镇痛活络酊中4种成分的含量

沈健1*，张诚贤2

目的建立同时测定镇痛活络酊中香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、巴西苏木素和(±)原苏木素B含量的高效液相色谱法。方法采用依利特C18柱；流动相为乙腈(A)-0.5%磷酸溶液(B)，梯度洗脱；流速：1.3 mL/min；柱温：26 ℃；检测波长λ1=254 nm (香蒲新苷及异鼠李素-3-O-新橙皮苷)，λ2=285 nm [巴西苏木素和(±)原苏木素B]。结果香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、巴西苏木素和(±)原苏木素B的线性范围分别为4.62～92.40 μg/mL (r=0.999 2)、5.70～114.00 μg/mL (r=0.999 6)、8.95～179.00 μg/mL (r=0.999 4)、7.79～155.80 μg/mL (r=0.999 7)；香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、巴西苏木素和(±)原苏木素B的平均加样回收率分别为97.81%、99.16%、97.23%、96.74%，其RSD分别为1.19%、0.84%、1.04%、1.08%。结论所建立的镇痛活络酊样品中，4种成分(香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、巴西苏木素和(±)原苏木素B)的含量测定方法准确、可靠。

高效液相色谱法；镇痛活络酊；香蒲新苷；异鼠李素-3-O-新橙皮苷；巴西苏木素；(±)原苏木素B

0　引言

镇痛活络酊是由蒲黄、苏木、草乌、半夏、川乌、樟脑等17味中药组成的中药复方制剂，按照《国家中成药标准汇编·骨伤科分册》规定的质量标准加工而来，该制剂的主要功效为舒筋活络、祛风定痛，主要对急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛病症有显著的治疗作用[1-2]。原部颁的镇痛活络酊标准仅对处方中大黄所含的大黄酚进行了含量测定研究，而镇痛活络酊是由17种中药材按照质量标准中规定的生产工艺加工制成的复方制剂，仅控制其中1个成分不能有效地确保镇痛活络酊的质量。……