胡春

(四川省中医药高等专科学校妇产科，四川 绵阳　621000)



达英-35和妈富隆对多囊卵巢综合征高雄激素血症的治疗疗效以及对卵泡发育的影响

胡春

(四川省中医药高等专科学校妇产科，四川 绵阳621000)

目的：对比分析达英-35和妈富隆对多囊卵巢综合征高雄激素血症的治疗疗效及对卵泡发育的影响。方法：将2013年5月至2015年5月本院收治的86例多囊卵巢综合征患者随机分为妈富隆组和达英-35组，分别采用妈富隆和达英-35连续治疗3个疗程。比较两组患者治疗前后体重指数、腰臀比、多毛、痤疮症状和主要性激素(FSH、LH、T)水平的变化以及卵泡发育情况。结果：两组患者治疗后体重指数、腰臀比均比治疗前降低，差异无统计学意义(P>0.05)；多毛评分、痤疮评分、LH和T激素水平较治疗前降低(P<0.05)，但妈富隆组的FSH水平较治疗前升高；达英-35组患者卵泡发育治愈率(37.21% vs.23.26%)和总有效率(88.37% vs.69.76%)均高于妈富隆组(P<0.05)。结论：妈富隆与达英-35均能有效治疗多囊卵巢综合征高雄激素血症，但达英-35对多囊卵巢综合征患者卵泡发育的改善效果更加显著。

达英-35；妈富隆；多囊卵巢综合征；高雄激素血症

【Abstract】Objective：Compare the effects of Diane-35 and Marvelon on treatment of hyperandrogenemia and follicular development in patients with polycystic ovary syndrome.Methods：Eighty-six patients with polycystic ovary syndrome treated in our hospital during May 2013 and May 2015 were divided into Diane-35 group and Marvelon group.Diane-35 group was treated with Diane-35 and Marvelon group was treated with Marvelon for three courses respectively.The clinical effects such as body index,waist-hip ratio,hirsutism and acne were compared.The follicular development and the level of sex hormone FSH,LH and T were also recorded.Results：After treatment,the body index,waist-hip ratio were decreased but with no statistical significance.There were statistical significance in the level of FSH,LH,T,as well as the scores of hirsutism and acne between the two groups (P<0.05).Additionally,the curative rate and total effective rate of follicular development in Diane-35 group were much higher than that of Marvelon group (P<0.05).Conclusion：Both Diane-35 and Marvelon had effects on hyperandrogenemia in patients with polycystic ovary syndrome,but Diane-35 had better improvement on clinical symptoms and level of FSH,LH and T than that of Marvelon.

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一种常见的妇科内分泌疾病，其主要的临床特点为月经不规则、排卵障碍、高雄激素血症、生殖功能障碍及胰岛素抵抗[1-2]。口服避孕药是治疗PCOS 的一线药物，能降低患者血清黄体生成素(LH)、睾酮(T)水平，改善多毛、痤疮等临床症状[3-4]。达英-35和妈富隆是临床治疗多囊卵巢综合征的常用药物，可有效改善此病患者的内分泌紊乱及临床症状。笔者对两种药物对PCOS患者高雄激素血症的治疗效果及其对生殖的影响进行了对比研究，现将结果报告如下。

1　材料与方法

1.1临床资料

选取2013年5月至2015年5月本院收治的年龄在16～41岁、确诊为多囊卵巢综合征的患者86例为研究对象，并随机分为观察组和对照组，每组各43例。入选标准：(1)符合 PCOS 的临床诊断[1]；(2)肝、肾功能正常；(3)未患甲状腺、肾上腺等疾病；(4)在治疗前3个月内未服用性激素类药物；(5)患者签署知情同意书。

1.2方法

1.2.1治疗方法观察组患者采用达英-35(德国先灵公司生产)治疗；对照组患者采用妈富隆(荷兰欧加农公司生产)治疗。两组患者均在药物撤退性出血或月经来潮第1～5天服用达英-35或妈富隆，每天1次，每次1片，连续用药 21 d，停药7 d后开始下个疗程的用药。

1.2.2检测方法患者于月经周期的第 2～4天经前臂采取空腹静脉血，以3 000 r/min离心15 min后收集血清，置于-80 ℃环境下冻存。应用化学发光免疫分析法检测其黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)及睾酮(T)的水平，并详细记录相关的数据。

1.3观察指标

(1)测量体重、身高，计算体重指数(BMI)；测量腰围、臀围，计算腰臀比(WHR):WHR=腰围(cm)/臀围(cm)；(2)于自发月经周期或撤血第2～4天抽取空腹静脉血，以3 000 r/min离心15min后收集血清，置于-80 ℃环境下冻存。应用化学发光免疫分析法测定FSH 、LH、孕酮(P)、T。

1.4临床疗效评价标准

(1)用Ferriman-Gallwey 评分标准[5]评估多毛体征，用痤疮评分系统[6]记录痤疮的严重程度；(2)以《孕产超声诊断学》[7]为依据评价两组患者的卵泡发育。治愈:卵泡发育正常，卵泡最大直径18～25 mm，有排卵征象；显效：卵泡发育基本正常，卵泡直径14～18 mm，接近排卵征象；有效：监测卵泡较治疗前体积增大，但增长缓慢；无效：治疗前后卵泡无明显增大。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总病例数。

1.5统计学分析

2　结果

2.1两组患者治疗前后BMI、WHR、毛发评分和痤疮评分比较

两组患者治疗后BMI、WHR比治疗前降低，差异无统计学意义(P>0.05)；多毛评分、痤疮评分比治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2两组患者治疗前后性激素变化情况

两组患者在治疗后，血清、LH、T水平比治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组患者LH、T水平的改善情况优于对照组患者，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3两组患者治疗前后卵泡发育情况

达英-35组患者卵泡发育的治愈率(72.09% vs.46.51%)和总有效率(95.35% vs.79.07%)均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，而两组患者的好转率无明显差别(P>0.05)。见表3。

表1　两组患者治疗前后BMI、WHR、毛发评分和痤疮评分比较(n=43)

* P<0.05，与妈富隆组比较；# P<0.05 ，与治疗前比较。

表2　两组患者治疗前后性激素变化情况(n=43)

* P<0.05,与对照组比较；﹟P<0.05，与治疗前比较。

表3　两组患者治疗后卵泡发育情况[n=43，(%)]

*P<0.05，与妈富隆组比较。

3　讨论

PCOS是妇科最常见的内分泌疾病，在生育妇女中的发病率高达5%～10%，有些甚至高达20%[8-9]，是无排卵不孕症最重要的原因之一。高雄激素血症是PCOS的主要特点，高雄激素血症不仅严重影响女性生殖功能，而且有60%的PCOS患者出现多毛症和15%～25%的患者出现痤疮[10]，对女性患者的身体和心理健康造成极大的影响。因此，高雄激素血症不仅是PCOS诊治的核心，而且是治疗成功与否的关键预测因子。对PCOS除了调整生活方式，控制饮食和增加运动有助于改善其症状外[11-12]，降雄激素治疗是治疗本病的关键。达英-35(环丙孕酮炔雌醇)中含2 mg环丙孕酮，为17α-羟孕酮类衍生物，具有很强的抗雄激素作用，能抑制垂体促性腺激素的分泌，使体内睾酮水平降低；达英-35中含0.035 mg炔雌醇和环丙孕酮配伍，对降低高雄激素血症和治疗高雄激素体征很有效。妈富隆(去氧孕烯炔雌醇)中的去氧孕烯能通过负反馈抑制垂体LH异常高分泌，减少卵巢产生雄激素，炔雌醇可以修复子宫内膜，恢复月经周期。

本研究中，LH和T激素水平较治疗前降低(P<0.05)，提示妈富隆和达英-35对多囊卵巢综合征高雄激素血症均具有治疗作用。PCOS患者痤疮、多毛和肥胖的临床表现主要是由于血液雄激素水平增高导致，妈富隆和达英-35都能降低PCOS患者血液雄激素水平，从而改善患者高雄激素导致的临床症状。但是，与妈富隆组相比，达英-35治疗后患者多毛评分和痤疮评分降低更明显，差异有统计学意义(P<0.05)，这可能是由于达英-35含环丙孕酮比去氧孕烯具有更强的孕激素活性和抗雄激素作用，此外环丙孕酮还可阻断外周靶器官对雄激素的反应，因此，达英-35组患者临床症状改善更明显。高雄激素不仅可以通过增加LH和抑制卵泡成熟来影响排卵，而且有研究表明，睾酮可以抑制减数分裂成熟和胚胎发育，降低体外成熟率和受精率[13-14]。达英-35组患者卵泡发育治愈率(37.21% vs.23.26%)和总有效率(88.37% vs.69.76%)均高于妈富隆组(P<0.05)，提示达英-35对PCOS患者生殖功能的改善效果优于妈富隆。遗憾的是，本研究并没有观察两组患者的受孕率。

综上诉述，与使用妈富隆相比，达英-35治疗多囊卵巢综合征高雄激素血症的效果更明显，更有效地改善患者的临床症状和卵泡发育。当然，目前临床治疗PCOS的方法众多，但还没有任何单一用药可以改善其所有临床症状，联合用药可以显著提高临床效果，减少不良反应，这或许是以后治疗PCOS的一个临床研究方向。

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(学术编辑：周洪贵)

Effects of Diane-35 versus Marvelon on treatment of hyperandrogenemia and follicular development in patients with polycystic ovary syndrome

HU Chun

(Department of Obstetrics and Gynecology,Sichuan College of Traditional Chinese Medicine,Mianyang 621000,Sichuan,China)

Diane-35;Marvelon;Polycystic ovary syndrome;Hyperandrogenemia

10.3969/j.issn.1005-3697.2016.04.040论著

2016-03-11

胡春(1963-)，女，副主任医师。E-mail：1255152245@qq.com

网络出版时间：2016-8-217∶48网络出版地址：http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20160802.1748.076.html

1005-3697(2016)04-0593-03

R711.7

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