毛珍,张红星



电针与普芦卡必利治疗功能性便秘疗效观察

毛珍1,张红星2

(1.湖北中医药大学针灸骨伤学院,武汉 430060;2.武汉市中西医结合医院,武汉 430022)

目的 观察电针和普芦卡必利治疗功能性便秘的临床疗效。方法 将40例患者随机分成两组,每组20例,治疗组用电针治疗,对照组口服普芦卡必利,观察两组患者主要症状评分、粪便性状评分及血清P物质(Substance P,SP)和生长抑素(Somotostatin,SS)含量的变化。结果 两组患者治疗前后排便频率及排便费劲得分差值比较差异均无统计学意义(＞0.05),排便不尽感、腹痛和粪便性状得分差值比较差异有统计学意义(＜0.05);两组治疗后血清SP及SS与同组治疗前比较差异均有统计学意义(＜0.05);治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为85.0%,两组疗效比较差异无统计学意义(＞0.05)。结论 电针和普芦卡必利治疗功能性便秘疗效相当,在改善患者症状方面各有优势,临床应根据患者具体病情合理选择。

便秘;电针;CCS评分;Bristol评分

功能性便秘是在排除肠道器质性疾病,以长期排便困难、排便次数较前减少,或者排便有不尽感为表现的原发性肠道疾病。随着人们饮食结构和社会心理因素的变化,本病发病率呈逐年递增趋势,临床上女性和老年人为高发人群。在前期研究中,验证了电针治疗功能性便秘的有效性[1-4],本次研究旨在观察电针和普芦卡必利治疗功能性便秘的疗效,现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

自2014年3月到12月,于武汉市中西医结合医院针灸科门诊共纳入40例患者,采用中央随机系统将患者分为治疗组和对照组,每组20例。治疗组中男6例,女14例;平均年龄(49±10)岁;平均病程(9.75±4.36)年。对照组中男8例,女12例;平均年龄(50±11)岁;平均病程(9.40±4.90)年。两组患者性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义(＞0.05)。

1.2 诊断标准

经消化内科胃肠镜等相关检查后,参照目前国际上较通用的罗马Ⅲ标准[5-6]诊断。必须满足以下2条或多条。①排便费力(至少每4次排便中有1次);排便为块状或硬便(至少每4次排便中有1次);有排便不尽感(至少每4次排便中有1次);有肛门直肠梗阻和(或)阻塞感(至少每4次排便中有1次);需要用手操作(如手指辅助排便、盆底支撑排便)以促进排便(至少每4次排便中有1次);排便少于每星期3次。②不用缓泻药几乎没有松散大便。③诊断肠易激综合征的条件不充分。诊断前症状出现至少6个月,近3个月满足以上标准。

1.3 纳入标准

①符合罗马Ⅲ标准中功能性便秘诊断标准者,患者每星期完全自主排便次数≤2次[7],且到目前已持续3个月以上。②年龄为18～75岁。③既往缓泻药治疗效果不满意。④在进入治疗前至少2星期内没有使用过任何治疗便秘的药物(应急处理除外),近1个月未接受针对便秘的针灸治疗。⑤签署知情同意,自愿参加本次研究者。

1.4 排除标准[8]

①肠易激综合征及器质性(如胃肠道梗阻)或药物引起的便秘;继发于内分泌、代谢性、神经性或外科手术(如胃肠道手术)后的便秘。②正在服用影响肠道功能或能导致便秘的药物。③严重痔疮或肛裂。④合并有严重或尚未控制的心、肝、肾损害,或腹主动脉瘤、肝脾异常肿大等,或认知功能障碍、失语、精神障碍,或无法配合检查及治疗者。⑤妊娠或哺乳期患者。⑥凝血功能障碍者或一直使用抗凝药(如华法林钠片)者。⑦安装心脏起搏器者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

取双侧天枢、腹结、上巨虚[9]。穴位定位参照2006年中华人民共和国国家标准《腧穴名称与定位》(GB/T 12346-2006)。患者取仰卧位,皮肤常规消毒。天枢和腹结穴,采用长50～75 mm毫针快速破皮,然后缓慢垂直深刺,直至腹膜壁层即止(针刺破皮痛后患者再次感觉揪痛或较剧烈的刺痛,同时医者自觉针尖抵触感),然后继续进针0.2～0.3 cm即止;再分别横向连接电针仪电极于双侧天枢和腹结穴的针柄上。电针选疏密波,电流强度0.1～1.0 mA,以患者腹部肌肉轻微颤动为度。上巨虚穴用长40 mm毫针直刺1寸,小幅度均匀提插捻转3次,局部酸胀感为得气;留针期间每10 min行小幅度均匀提插捻转(3次)手法1次,共做行针手法3次,留针30 min。前2星期每星期治疗5次,后6星期每星期治疗3次,连续治疗8星期,共治疗28次。

2.2 对照组

普芦卡必利片(西安杨森制药有限公司生产,进口药注册证号为H20120564),每日晨起早餐前服用2 mg,连续使用8星期。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 治疗前后血清SP及SS含量变化

在治疗前和8星期治疗后,抽取患者清晨空腹静脉血4 mL于不含任何添加剂的采血管中,于37℃恒温箱中静置1 h,用3000 r/min离心机离心15 min,取上层血清于EP管中,置于﹣70℃冰箱冷藏待测。采用酶联免疫吸附法(ELISA法)检测血清SP及SS含量。

3.1.2 便秘症状评分

评分标准参照临床较通用的便秘评分量表(CCS)[10-13]执行。①排便频率,两天内1～2次为0分;每星期2次为1分;每星期1次为2分;每星期不到1次为3分;每月不到1次为4分。②排便费劲,根本没有为0分;很少,几乎没有为1分;有时有为2分;常有为3分;一直有为4分。③排便不尽感,根本没有为0分;很少,几乎没有为1分;有时有为2分;常有为3分;一直有为4分。④腹痛,根本没有为0分;很少,几乎没有为1分;有时有为2分;常有为3分;一直有为4分。根据患者治疗前后症状实际情况,进行评分,每类症状得分差值为临床改善度。

3.1.3 粪便性状

根据Bristol评分标准[14],1分为分离的硬团;2分为团块状;3分为干裂的香肠便;4分为柔软的香肠便;5分为软的团块;6分为泥浆状;7分为水样便。分值越低,便秘情况越严重。统计患者治疗前后得分情况,得分差值为改善度。

3.2 疗效标准

根据患者CCS评分,计算治疗前后减分差值。按改善百分率=[(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%,计算症状改善百分率。

治愈:大便正常或大便接近治疗前水平,其他症状全部消除;症状改善率≥90%。

显效:大便情况明显好转,排便不费力,伴大便干燥,腹部无疼痛;症状改善率为61%～89%。

有效:大便情况好转,排便较畅,排便间隔时间缩短至2 d以内,便质适宜;症状改善率为30%～60%。

未愈:大便情况其本无改善;症状改善率＜30%。

3.3 统计学方法

所有数据均采用SPSS16.0软件进行统计学分析。计量资料用检验,两组治疗前后比较用配对检验,组间比较用独立样本检验;等级资料用分析。以＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组治疗前后排便情况及粪便性状比较

由表1可知,两组患者排便频率、排便费劲、排便不尽感、腹痛、粪便性状评分均降低,与同组治疗前比较差异有统计学意义(＜0.05);两组排便频率、排便费劲治疗前后评分差值比较差异均无统计学意义(＞0.05),排便不尽感、腹痛、粪便性状评分差值比较差异均有统计学意义(＜0.05)。

表1 两组治疗前后排便情况及粪便性状比较 (±s,分)

表1 两组治疗前后排便情况及粪便性状比较 (±s,分)

症状治疗组(n=20)对照组(n=20)治疗前后差值 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组对照组 排便频率1.85±0.880.45±0.691)1.90±0.940.30±0.661)1.40±0.591.60±0.59 排便费劲3.20±0.891.05±0.991)3.05±0.600.90±0.791)2.15±0.752.15±0.98 排便不尽感2.95±0.690.80±0.771)2)3.10±0.311.35±0.671)2.15±0.582)1.75±0.64 腹痛2.60±0.820.40±0.681)2)2.60±0.881.05±0.511)2.05±0.682)1.55±0.83 粪便性状1.90±0.643.40±0.751)2)1.75±0.634.90±1.021)1.60±0.682)3.10±0.31

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

3.4.2 两组治疗前后血清指标含量比较

由表2可知,两组治疗后血清P物质含量上升,SS含量下降,与同组治疗前比较差异均有统计学意义(＜0.05);治疗组治疗前后血清P物质及SS含量差值与对照组比较差异有统计学意义(＜0.05)。

表2 两组治疗前后血清P物质及SS含量比较 (±s,pg/mL)

表2 两组治疗前后血清P物质及SS含量比较 (±s,pg/mL)

组别例数时间SPSS含量变化差值 SPSS 治疗组20治疗前197.68±62.6471.09±33.7966.39±36.012)44.90±26.592) 治疗后131.29±40.801)2)26.19±11.121)2) 对照组20治疗前180.79±58.6877.18±33.4328.26±33.1852.31±31.29 治疗后142.57±42.691)24.88±10.781)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

3.4.3 两组临床疗效比较

由表3可知,治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为85.0%,两组疗效经分析,差异无统计学意义(＞0.05)。

表3 两组临床疗效比较 (例)

3.5 不良反应

整个研究过程中,治疗组除轻微针刺痛、局部血肿外,无其他不适感;对照组在服药初期多数患者出现恶心、腹泻、心慌、头晕等不适感,在服药3～7 d后得到改善。

4 讨论

功能性便秘是临床上较常见的一种胃肠道疾病,研究报道,在北京、天津、西安等地对60岁以上人群调查表明,便秘者高达15%～20%[15]。目前普遍认为与饮食结构及生活习惯,内脏感觉过度敏感等因素有关。重症患者每星期排便不足2次,有的不得不长期靠泻药排便,久而久之,出现了一系列电解质紊乱,药物依赖性等不良反应[16]。因此,寻求一种好的治疗方法为当前研究热点。

电针疗法是以中医学经络理论为基础,在刺入人体穴位的毫针上,用电针仪通以微量低频电流的一种治疗方法[17-19],其精髓在于将针刺效应和电生理效应相结合,这提高了针刺的强度。选取天枢、腹结、上巨虚。天枢是大肠募穴,又为腹部要穴,能升清降浊[20-22];腹结为足太阴脾经经穴,能健脾化滞[23-24];上巨虚为胃经穴位,又为大肠的下合穴,“合治内腑”[25-27]。诸穴合用,共奏疏导腑气之功。上述结果表明,电针在改善患者腹痛、排便不尽感等症状方面,表现出更大的优势。直接针刺腹部腧穴,不仅可疏通局部瘀阻经络,还可疏理气机,气顺则肠腑通调,大便顺畅而下,气血运行通畅,通则不痛;张长荣等[28]发现针刺后中枢神经系统中镇痛物质乙酰胆碱含量及脑脊液中吗啡样物质均升高,且增高的程度与针刺治疗效果呈正相关。本研究中,腹痛改善程度高,除了针刺效应,还可能与上述物质含量提高,加强了镇痛效果有关。另电针的不良反应较轻微,对心脏及消化道影响较少,表现出更高的安全性。

普芦卡必利是一种高亲和力的5-HT-4受体激动剂[29-30],为新一代促动力药,通过兴奋肠肌间神经元的5-HT-4受体,释放乙酰胆碱,从而促进肠道蠕动,同时能显著缩短内容物在结肠中的运行时间,加大稀软便的排便比例[31]。本次研究结果显示,普芦卡必利在改善粪便性状程度方面优势明显,对照组治疗结束后,粪便性状得分(4.90±1.02)分,但服药初期多数患者有恶心、头晕、心慌等不适感,其安全性不如电针疗法。

功能性便秘是胃肠蠕动能力减弱所致,与胃肠激素含量密切相关。葛建胜[32]采用补中益气汤联合莫沙必利治疗功能性便秘,观测到治疗后患者血清MLT含量显著下降,SP含量显著上升,提示补中益气汤联合莫沙必利可能通过调节血清胃肠激素的分泌来促进肠道蠕动。本次研究选择SP及SS作为观察指标,以此对电针对胃肠激素含量的影响及变化程度作初步探讨。SP为消化道兴奋性神经递质之一[33],作用于胃肠道平滑肌,通过收缩平滑肌,刺激肠壁神经元去极化,影响胃肠液的分泌,来促进胃肠蠕动。SS为抑制性胃肠激素,与平滑肌SS受体结合,能抑制乙酰胆碱的释放,抑制结肠运动。两者在功能性便秘发病中的作用已得到证实[31,34]。本研究电针治疗后,血清P物质含量上升,SS下降,且含量差值与对照组相比,差异有统计学意义,表明电针可能能更大程度地影响血清胃肠激素,从而促进结肠运动功能,使排便更通畅,这为用胃肠激素含量的变化来进行临床疗效的客观评价提供了一定的新思路。普芦卡必利为特异性较强的5-HT-4受体激动剂,文献未见其对其他胃肠激素含量影响的报道,本次研究中,对照组治疗后血清P物质与SS含量与治疗前相比,差异有统计学意义,提示5-HT-4受体激动剂与P物质,SS受体活性的相关性,可能通过某种机制效应调控两种物质的分泌,进而对胃肠道的蠕动共同发挥协同作用,这在今后的研究中有待深入探讨。

本次研究表明,电针和普芦卡必利均能明显改善患者症状,疗效显著,各有优势。临床应根据患者的病情、对针刺的接受度,在不影响临床疗效的基础上,灵活选用合理的治疗方案,以达到最佳的临床效果。本研究样本例数较少,尚缺乏大样本随机对照研究,且只对两者近期疗效进行了观察,对电针和普芦卡必利远期疗效尚未做比较,其临床疗效需要进一步探讨。

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Therapeutic Observation of Electroacupuncture and Prucalopride Succinate Tablets for Functional Constipation

1,2.

1.,,430060,; 2.,430022,

Objective To observe the clinical efficacies of electroacupuncture and Prucalopride succinate tablets in treating functional constipation. Method Forty patients were randomized into two groups, 20 cases in each group. The treatment group was intervened by electroacupuncture, and the control group was by oral administration of Prucalopride succinate tablets. The major symptoms scores, stool shape score, serum substance P (SP), and somotostatin (SS) were observed. Result After treatment, there were no significant inter-group differences in comparing the changes of defecation frequency and difficulty scores (＞0.05), while there were significant inter-group differences in comparing the changes of incomplete bowel evacuation sensation, abdominal pain, and stool shape scores (＜0.05); the serum SP and SS levels were significantly changed after treatment in both groups (＜0.05); the total effective rate was 90.0% in the treatment group versus 85.0% in the control group, and the difference was statistically insignificant (＞0.05). Conclusion Electroacupuncture and Prucalopride succinate tablets can produce equivalent efficacies in treating functional constipation, and have their own advantages in improving the relevant symptoms. Therefore, treatment should be chosen according to the disease condition.

Constipation; Electroacupuncture; Cleveland Clinic Score; Bristol Score

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.08.0926

2016-04-25

国家“十二五”科技支撑计划项目(2012BAI24B01)

毛珍(1990 - ),女,2014级硕士生,Email:517994770@qq.com

张红星(1971 - ),男,教授,博士生导师,研究方向为针灸对心脑血管疾病和神经系统疾病研究,Email:zhxzjqq@yahoo. com.cn