申屠进军，胡少敏，范海聆



益气活血化瘀通络中药治疗糖尿病肾病IV期患者的临床观察

申屠进军，胡少敏，范海聆

目的研究益气活血化瘀通络中药治疗糖尿病肾病(DN)IV期患者的临床效果。 方法选取我院2012年6月～2014年9月收治的76例IV期DN患者。随机分为对照组和观察组，每组各38例，对照组给予常规西药马来酸依那普利治疗，观察组在对照组基础上给予益气活血化瘀通络中药治疗，两组均持续治疗3个月，比较两组治疗综合效果。 结果观察组治疗有效率86.84%较对照组65.79%明显较高，具有统计学意义(P<0.05)；两组治疗对调节血糖血压、改善肾功能均取得较好的效果，但观察组治疗后FPG、2 h PPG、HbAlc、SBP、DBP、UAER、SCr、BUN等指标较对照组下降更为显著，均具有统计学意义(P<0.05)。结论益气活血化瘀通络复方中药能有效改善IV期DN的消渴等症状，调节糖代谢紊乱和血压，且通过降低UAER、SCr、BUN等指标表达，减缓肾功能损害进程，对保护肾功能具有重要意义。

糖尿病肾病；IV期；益气活血化瘀通络中药；ACEI类药物

糖尿病肾病(DN)是糖尿病严重的微血管并发症之一，DN早期病症不明显，大多患者确诊时已是III期、IV期，且随病情进展导致终末期肾病，目前医学上尚无根治DN的有效疗法，但随着中医药学研究的进展，中医复方药物在临床防治、缓解病情进展方面取得较好疗效[1，2]。据此我院于2012年6月～2014年9月对76例IV期DN患者分组治疗，研究益气活血化瘀通络中药的治疗效果，现将结果报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2012年6月～2014年9月收治的76例IV期DN患者为研究对象。IV期诊断标准：(1)西医Mogensen分期[3]：属临床显性期，出现大量白蛋白尿，尿白蛋白排泄率(UAER)> 200 μg/min或持续尿蛋白>0.5 g/24 h，肾小球滤过率(GFR)持续下降并多伴有浮肿、肾功能衰退、高血压，病理特征为肾小球毛细血管基底膜(GBM)明显增厚，出现K—W结节。(2)中医诊断：参考2002年国家药品监督管理局撰写的《中药新药临床研究指导原则》[4]中“消渴”症内容和关于糖尿病中医证候介绍进行诊断，本虚标实、气阴两虚之证，证候表现多为神疲乏力、面色萎黄、尿少、肢体浮肿等，正气虚亏、阴损及阳、痰湿内生、气虚血滞。随机将患者分为两组，各38例。其中对照组男22例，女16例，年龄45～71(62.2±13.4)岁，病程15～24(19.6±3.4)年；观察组男24例，女14例，年龄46～73(61.8±13.2)岁，病程16～23(19.4±3.1)年。两组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法76例患者均给予糖尿病肾病知识健康教育，引导患者减肥、禁酒戒烟，加强锻炼，限制植物蛋白和动物内脏，多吃低脂高蛋白的食物、服用对肾功能影响较弱的降糖药等护理干预，尽量使空患者腹血糖值<6.1 mmol/L，餐后2 h血糖(2 h P PG)值<7.8 mmol/L。其中对照组：口服马来酸依那普利叶酸片(深圳奥萨制药有限公司；国药准字H 20103723)治疗，建议剂量5 mg/次，1次/d，根据患者的耐药性适当增减剂量，连续服用3个月。观察组：在对照组基础上加用益气活血化瘀通络中药治疗，配方：黄芪12 g、丹参10 g、川芎10 g、山茱萸8 g、地黄10 g、地龙6 g、当归5 g、山药12 g、甘草10 g、黄精8 g、水蛭7 g、茯苓10 g，苍术6 g。制成400 ml汤剂温水口服，1剂/d，分早晚2次服用，连续服用3个月。

1.3观察指标(1)比较两组治疗效果。参照卫生部2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中关于消渴病(即糖尿病)和慢性肾炎的有关内容，从口渴喜引、倦怠乏力、肢体麻木疼痛、腰背疼痛、便秘、小便频数、气短懒言五心烦热、肌肤甲错等8大类证候群进行综合评价，每类用1、2、3、4分依次表示症状无、轻、中、重程度，将疗效分为显效、有效、无效。显效：消渴乏力等症状明显改善，证候积分减少≥70%；有效：患者体征有所好转，证候积分减少≥30%；无效：消渴乏力、肿胀疼痛等症状无明显改善，证后积分未达到显成效、有效标准甚至病情继续恶化。有效率=[(显效+有效)/总数]。(2)比较两组血糖、血压和肾功能相关指标。治疗前后分别行血液、尿常规检查，检测血糖[空腹血糖(FPG)、(2hPPG、糖化血红蛋白(HbAlc)]、肾功能[尿白蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)]等指标；患者平静卧息3 min后检测血压指标。

2　结　果

2.1两组患者治疗效果比较两组患者治疗前后中医证候积分比较，见表1。治疗前两组患者中医证候积分差异无统计学意义；治疗后两组患者中医证候积分均较治疗前明显下降；观察组患者下降幅度大于对照组。

表1　两组患者治疗前后中医证候积分比较±s，分)

两组患者治疗效果比较，见表2，观察组治疗总有效率高于对照组(χ2=4.66，P<0.05)。

表2　两组患者治疗效果比较　[例数(%)]

2.2两组患者治疗前后血糖、血压比较见表3。治疗前两组患者血糖、血压指标差异无统计学意义；治疗后两组患者血糖、血压指标均较治疗前明显下降；观察组患者下降幅度大于对照组。

表3　两组患者治疗前后血糖、血压比较±s)

2.3两组患者治疗前后肾功能指标比较见表4。治疗前两组患者UAER、SCr、BUN差异无统计学意义；治疗后两组UAER、SCr、BUN水平均较治疗前明显较低(P<0.05)；治疗后观察组上述指标较对照组下降显著(P<0.01或<0.05)。

3　讨　论

糖尿病肾病约占糖尿病的20%～40%，遗传因素、血糖代谢紊乱、炎症介质等因素均是诱发DN的常见病因，病理表现为肾小球肥大、系膜基质增生、毛细血管基底膜增厚和肾小球硬化等[5]。糖尿病IV期状态下，机体组织器官糖代谢紊乱易导致多元醇通路、蛋白质非酶糖基化、蛋白激酶C(PKC)激活并加剧氧化应激反应，高糖又使肾组织细胞膜上的胰岛素受体数目和亲和力增加，增加内皮细胞的通透性和炎症细胞因子的表达进而导致肾脏损伤，破坏肾组织内氧化还原动态平衡[6]。此外长期的高糖环境使得肾脏部位的葡萄糖毒性作用增强引起组织缺氧和血管阻力减低，进而导致肾血流增加和肾小球过滤升高，同时毛细血管内皮细胞损害使得正常的滤过屏障受损，蛋白质滤过增加，最终导致肾小球功能丧失[7]。因此目前医学上多采用饮食、调节血糖血压、减少蛋白尿及对症治疗等延缓病情进展，常见的药物有血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)，医学研究发现ACEI、ARB在调节血糖血压、延缓肾小球率过滤降低、减少尿蛋白排出方面具有一定作用，但具体在临床治疗中其安全性和有效性仍难以达到预期疗效[8]。

表4　两组患者治疗前后肾功能指标比较±s)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05

糖尿病在中医上属于“消渴”的“下消”范畴，气阴两虚、水火不交是其基本病机，虚证根源在于肾虚，阴损及阳是导致全身性虚衰和病情进展的主要原因，现代中医认为DN病因主要为饮食不洁、情志失调、房劳伤肾等导致肾虚不足、阴液不足，肾虚久之易导致血脉不通、气虚淤血、湿浊内停等症状，因此中医治疗DN多主张活血益气、化瘀通络调节阴阳、养阴补肾进行治疗[9]。本次研究我院根据中医理论配制益气活血化瘀通络复方中药，主要由黄芪、丹参、川芎、山茱萸、当归、山药等多种药物合制而成，黄芪可旺气助血行、祛瘀活血；山茱萸滋养肝肾、固涩精气；山药可健脾补虚、涩精固肾；苍术燥湿健脾、能敛脾经、止漏浊；当归活血养血、养阴不燥等，联合入药药效更佳[10]。结合研究结果分析，和对照组相较，观察组治疗有效率86.84%明显较高，具有统计学意义(P<0.05)，这和尹娟娟等[11]的研究结论基本相吻合，说明中药复方对改善患者病症具有较好的效果；治疗后两组患者血糖(FPG、2 h PPG、HbAlc)、血压(SBP、DBP)及肾功能指标(UAER、SCr、BUN)相较存在较大差异，观察组上述指标均明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，其中观察组治疗后UAER(75.63±14.57)μg/min下降尤为显著，因此我们认为复方中药对延缓肾小球滤过率下降、改善肾功能具有十分重要的意义，这和王凤丽等[12]的研究结论相同，但该研究还认为高血脂可直接损伤肾脏，治疗期间应给予有效的调脂治疗强化疗效，我们对此持相同意见。

综上，益气活血化瘀通络中药对缓解IV期DN患者病情进展、调节血糖血压和改善肾功能疗效显著，可作为临床治疗的有效药物。

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(2016-02-19收稿2016-05-22修回)(本文编辑彭海文)

528329广东省佛山市顺德区均安医院内二科

[中国图书资料分类号]R 259B

10.16485/j.issn.2095-7858.2016.03.027