陈继红　冉亚军　王晓峰

(新疆维吾尔自治区中医医院心血管一科，新疆　乌鲁木齐　830000)



丹红注射液治疗高龄不稳定性心绞痛50例疗效观察及对同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、N-端脑利钠肽前体的影响※

陈继红冉亚军1王晓峰△

(新疆维吾尔自治区中医医院心血管一科，新疆乌鲁木齐830000)

目的观察丹红注射液治疗高龄不稳定性心绞痛(UA)疗效及对同型半胱氨酸(Hcy)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)水平的影响。方法将100例高龄UA患者随机分为2组，对照组50例给予血塞通注射液联合常规西医药物治疗，治疗组50例给予丹红注射液联合常规西医药物治疗，比较2组患者治疗后心电图、心绞痛、中医症状有效率及治疗前后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平。结果治疗组治疗后心电图、心绞痛及中医症状改善显效率均高于对照组(P<0.05)，2组心电图、心绞痛及中医症状改善总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平较治疗前均明显降低(P<0.05)，治疗组治疗后hs-CRP、NT-proBNP水平较对照组改善更明显(P<0.05)。结论丹红注射液治疗高龄UA疗效肯定，对提高UA患者心功能、减轻炎症状态，预防危险因素具有积极的临床意义。

丹参；红花；心绞痛,不稳定型；半胱氨酸；C反应蛋白质；利钠肽，脑

不稳定性心绞痛(unstable angina，UA)是一种因心肌氧供需失衡导致的不稳定性的心肌缺血综合征，是急性冠脉综合征最常见的表现类型之一[1]。近年来研究发现UA发生与血清同型半胱氨酸(Hcy)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)水平具有相关性，三者可以作为检测UA发病及治疗效果的客观指标[2]。中医学认为UA属于胸痹、心痛等范畴，其临床表现为不同程度前胸剧痛伴放射痛、胸闷、心电图缺血改变，中医舌象见舌质紫黯、有瘀点、瘀斑，甚至舌下脉络青紫，脉诊细涩或结代[3]。长期临床实践证明中医对治疗UA具有独特的优势，丹红注射液是近年来应用于治疗各种血瘀证的中药复方制剂。2012-01—2014-12，我们应用丹红注射液联合常规西医药物治疗高龄UA患者50例，并与血塞通注射液联合常规西医药物治疗50例对照观察，结果如下。

1　资料与方法

1.1一般资料全部100例均为我院心内科收治的高龄UA住院患者，随机分为2组。对照组50例，男30例，女20例；年龄71～89岁，平均(79.25±5.35)岁；病程1～15年，平均(6.75±5.21)年；美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级：Ⅱ级19例，Ⅲ级23例，Ⅳ级8例。治疗组50例，男28例，女22例；年龄70～91岁，平均(80.52±5.39)岁；病程1～16年，平均(6.85±5.32)年；NYHA心功能分级：Ⅱ级21例，Ⅲ级21例，Ⅳ级8例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1纳入标准①临床症状、心电图及实验室检查符合《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[4]，典型心绞痛发作史，静息状态下心电图(ECG)检查有明确心肌缺血表现，CT冠脉造影或冠脉造影提示单支或多支冠脉管腔直径<50%；②发作次数≥2次/周；③年龄≥70岁；④患者及家属知情同意，配合治疗。

1.2.2排除标准①稳定型心绞痛、急性心肌梗死；②收缩压>24.0 kPa(180 mmHg)和(或)舒张压>14.7 kPa(110 mmHg)；③合并其他严重内科疾病者，如肝、肾功能不全、呼吸衰竭、恶性肿瘤等；④对丹红注射液过敏者；⑤有出血倾向者。

1.3治疗方法

1.3.1常规治疗给予常规冠心病西医标准化治疗，包括卧床休息、吸氧、戒烟、戒酒、避免劳累，保持大便通畅，病情严重者给予心电监护，口服抗血小板凝集药(如肠溶阿司匹林)、扩张血管药(如硝酸酯类药物)、降压药(如β2受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂等)、他汀类调脂药物、皮下注射低分子肝素钙抗凝，积极治疗合并症等。

1.3.2对照组在常规治疗基础上给予血塞通注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字Z44020284)400 mg，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次静脉滴注。共治疗2周。

1.3.3治疗组在常规治疗基础上给予丹红注射液(菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866)20 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次静脉滴注。共治疗2周。

1.4观察指标于治疗前及治疗2周后抽静脉血检测血清Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平。采用免疫学法检测Hcy水平，采用酶联免疫吸附法检测hs-CRP、NT-proBNP水平，试剂盒由深圳市博卡生物技术有限公司生产。

1.5疗效标准

2　结　果

2.12组心电图疗效比较见表1。

表1　2组心电图疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，治疗组心电图显效率高于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)；2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.22组心绞痛疗效比较见表2。

表2　2组心绞痛疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，治疗组心绞痛显效率高于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)；2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.32组中医症状改善情况比较见表3。

表3　2组中医症状改善情况比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表3可见，治疗组中医症状改善显效率高于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)；2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.42组治疗前后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平比较见表4。

表42组治疗前后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平比较

治疗组(n=50)治疗前治疗后对照组(n=50)治疗前治疗后Hcy(μmol/L)23.16±5.2518.32±2.78*22.79±5.3718.64±3.03*hs-CRP(mg/L)108.19±14.2613.32±2.96*△109.65±14.6319.89±3.75*NT-proBNP(μmol/L)1826.85±243.79458.26±38.82*△1865.38±255.71551.08±46.76*

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表4可见，2组治疗后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP较治疗前均降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后hs-CRP、NT-proBNP水平均低于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，2组治疗后Hcy水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3　讨　论

UA是介于稳定型劳力性心绞痛与心肌梗死之间的一种冠心病中间状态，其发病与冠状动脉粥样硬化并发斑块破裂，非闭塞性血栓形成等因素相关，其中以老年为高发人群，尤其是高龄老年通常病情较重，极易发展为心肌梗死，猝死率较高[6-7]，需要临床及时干预。近年来临床研究发现，UA急性发作期患者hs-CRP、NT-proBNPHcy、水平明显增高，其中Hcy在临床上主要作为冠心病与心肌梗死的危险指标，其浓度升高程度与疾病的危险性成正相关；hs-CRP可反映UA急性发作期机体的炎症状态；NT-proBNP则与患者心功能相关，3项指标均可作为评估UA病情及治疗效果的客观指标[2-3]。

中医将UA归属为胸痹、心痛等范畴，临床研究证实该病是由多种因素所致的正气不足，邪气内犯，从而诱发心脉痹阻不通，心血瘀阻，瘀血内停，瘀阻百脉，不能主血脉，导致心失其所养，不通则痛，发为心痛[8-9]。长期临床证实中医药在治疗冠心病心绞痛方面具有一定优势，其中医发病机制为丹红注射液治疗该疾病奠定了理论基础。

本研究应用丹红注射液治疗高龄UA患者发现，治疗后心电图、心绞痛、中医症状改善总有效率分别达到94%、96%、96%，略高于血塞通治疗的对照组患者的90%、94%、94%，但比较差异无统计学意义(P>0.05)，但观察显效率丹红注射液治疗的患者分别达到54%、60%、62%，明显高于血塞通治疗患者的44%、50%、52%，差异有统计学意义(P<0.05)，说明丹红注射液在改善高龄UA患者病情方面效果较为显著。进一步观察对血清Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平的影响证实，丹红注射液及血塞通均可有效降低这些指标血清含量，但统计显示丹红注射液对hs-CRP、NT-proBNP水平降低更为显著，差异有统计学意义(P<0.05)，说明丹红注射液在控制UA炎性反应，改善心功能方面具有一定优势。

分析原因认为，丹红注射液的疗效与该药组成成分功效密切相关，该药主要为丹参及红花的提取物[7]。丹参、红花是临床常用的活血化瘀类中药，丹参具有祛瘀止痛、活血通经之效，丹参酮ⅡA、磺酸钠及丹参素为其主要有效成分[10]。西医研究发现，丹参多酚酸盐不仅具有扩张冠状动脉，增加血流量，改善心功能的作用，还可抑制凝血，抑制血小板的黏附、聚集，改善机体的高凝状态，防止动脉血栓的形成，另一方面，丹参可降低脂质过氧化物含量，从而稳定生物膜，提高氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的活性，达到抗自由基作用，对保护心肌细胞，控制UA导致的炎症反应有一定效果[11]。《本草纲目》记载红花性温，味辛，入心、肝经，有活血通经、化瘀止痛之效，现代药理研究证实，一方面红花具有直接或间接阻断α-肾上腺素受体的作用，可扩张血管，降低冠脉阻力，增加冠脉血流量；另一方面，其成分红花油可改善微循环，抑制血小板聚集，具有抗凝血、促纤溶以及降脂的作用；此外，其成分红花黄素可提高心肌缺血再灌注，减少脂质过氧化物(LPO)生成，具有清除氧自由基，保护心肌细胞的作用[12]。

综上所述，丹红注射液中丹参与红花具有活血化瘀之效，治疗高龄UA疗效可靠，可降低血清Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平，对提高心功能，减轻炎症状态，预防危险因素有积极临床意义，值得推广应用。

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[3]刘红军.丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效观察及对Hcy、hs-CRP、NT-proBNP的影响[D].成都：成都中医药大学，2011.

[4]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(4)：295-304.

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[6]李继红,徐国良,林淑梅,等.红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的系统评价[J].中国中医急症,2012，21(6):932,939.

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(本文编辑：李珊珊)

Observation of Danhong injection on the treatment of unstable angina in aged patients and its effect on Hcy,hs-CRP and NT-proBNP

CHENJihong*,RANYajun,WANGXiaofeng.

*FirstDepartmentofCardiovascular,HospitalofTraditionalChineseMedicineinXinjiangUygurAutonomousRegion,Xinjiang,Urumchi830000

Objective To observe the effect of Danhong injection on the treatment of unstable angina (UA) in aged patients, and its effect on the levels of homocysteine (Hcy), hypersensitive c-reactive protein (hs-CRP) and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP). Methods 100 aged UA patients were randomly divided into two groups, 50 patients in each group. Patients in control group were treated by Xuesaitong injection combined with routine western medicine treatment. Patients in treatment group were treated by Danhong injection combined with routine western medicine treatment. The total validity rates of electrocardiogragh (ECG), angina and traditional Chinese medicine (TCM) symptom after treatment were compared between two groups, as well as the levels of Hcy, hs-CRP and NT-proBNP before and after treatment. Results The efficiency rates of ECG, angina and TCM symptom after treatment in treatment group were higher than those in control group (P<0.05), and there were no statistical significant differences on the total effective rate of ECG, angina and TCM symptom between two groups (P>0.05). The levels of Hcy, hs-CRP and NT-proBNP after treatment were obviously decreased in two groups (P<0.05), and the improvement of hs-CRP and NT-proBNP after treatment in treatment group was more obvious than that in control group (P<0.05). Conclusion Danhong injection has exact effect on the treatment of UA in aged patients, has positive significance in enhance the cardiac function, reduce inflammation state and to prevent risk factor.

Danshen; Honghua; Angina; Unstable type; Homocysteine; C-reactive protein; Natriuretic peptide; Brain

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.01.007

△新疆维吾尔自治区中医医院心血管一科，新疆乌鲁木齐830000

陈继红(1975—)，女，副主任医师，硕士。从事中西医结合心血管疾病研究工作。

R541.420.5

A

1002-2619(2016)01-0025-04

2015-01-26)

※ 项目来源：国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题(编号：JDZX2012148)

1新疆维吾尔自治区中医医院干一科，新疆乌鲁木齐830000