杨月玲

外来医疗器械及植入物清洗消毒和灭菌管理

杨月玲

目的 探讨外来的医疗器械和植入物在清洗消毒和灭菌方面的控制与管理。方法 选取4 864包次的外来医疗器械和植入物资料，采用随机分组的方式，分为对照组和观察组，每组各2 432包次。对照组应用常规的器械管理方法；观察组制定专门的包装流程、清洗方法以及交接流程，对比两组操作的准确性和灭菌质量的差异性。结果 观察组的总体阳性率和发生差错率低于对照组（P＜0.01）。结论 使用专科化分类管理可以有效提高灭菌效果，降低医院的感染发生率，保障患者安全，减少差错。

外来器械；灭菌管理；专科分类管理

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.114

【Abstract】

Objective To investigate foreign medical instruments and implants control and management in terms of cleaning and disinfection and sterilization. Methods External medical devices and implants packet data of 4 864 times，using randomized manner，divided into control group and observation group，each packet 2 432 times. The control group using conventional equipment management，and observation group to develop specific packaging process，cleaning method and handover processes. Then comparing the accuracy and sterilization quality differences of the two groups operate. Results The overall positive rate of the observation group and the occurrence of the error rate was significantly lower than the control group（P＜0.01）. Conclusion The use of category management specialist can improve the sterilization effect，reducing the probability of occurrence of hospital infections，protect patients’safety and reduce errors.

【Key words】External medical devices，Sterilization management，Category management specialist

外来医疗器械的精密性、贵重性以及复杂性，致使对其管理十分困难，尤其在控制外来医疗器械与植入物各个环节的质量水平方面，难度系数有增无减［1］。为对外来医疗器械和植入物进行科学管理，本次研究特选取我院接收处置的外来医疗器械和植入物共4 864包次为研究对象，对外来的医疗器械器械和植入物在清洗消毒和灭菌方面的控制与管理进行探讨，现报道如下。

1　资料和方法

1.1一般资料

本次研究，选取2015年1月～2016年4月，我院接收并处置的外来医疗器械和植入物共4 864包次为研究对象，采用随机分组的方式，分为对照组与观察组，每组各2 432包次。

1.2方法

对照组应用常规的器械管理方法，没有针对外来器械的特殊管理制度；使用相同的清点接收单，对各器械进行清点、分类，不放置厂家的标识。需要时，经预处理后使用机械清洗或手工清洗，清洗的标准使用ATP检测或带光源放大镜目测；对器械进行包装时，不放置核准单，依照工作经验分辨不同厂家，其他一致。

观察组制定专门的清洗流程、包装流程，对外来器械实行包括准入、回收、分类、清洗、包装、灭菌、存储、发放等所有环节在内的流程化管理，通过科学合理、规范化的管理手段，保障患者的安全，具体的管理方法为：（1）施行专科化分类管理，对不同的外来器械进行清点并及时分类。分类时，放置相关厂家标识；（2）对器械预处理后，再进行机械清洗，清洗质量的检测标准采用带光源放大镜目测检查；对于单个植入物，需使用手工清洗方式，清洗质量使用ATP检测；（3）使用清单和厂家的标识进行核对，核对无误后，依据不同的专科所制定的单个植入物、常规器械进行包装、发放；（4）对器械和植入物进行灭菌处理，合格后方可交给相应手术室，为防止器械遗失，器械交接时需要相应的人员进行签字接收，清点核算。

1.3观察指标

观察2组患者的清洗质量情况以及差错发生情况。清洗质量的比较来源于骨科、脑外科以及胸外科；差错发生情况主要观察脑外科的髌骨爪有无清洗、螺钉及钛网也是否清洗；骨科螺钉有无遗失、髌骨爪有无发错；脑外科植入物有无发生混淆、钛网遗漏是否及时包装等错误，并对2组进行对比分析。

1.4统计学处理

使用统计学软件SPSS 19.0进行汇总整理与分析。计数资料采取率（%）表示，使用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组清洗质量比较

对照组的植入物和外来医疗器械清洗质量，使用ATP检测以及带光源放大镜目测检测的方式，对2 432包次进行合理性抽检，共抽检581包次，占总体23.88%，具体结果如下：骨科375包次，占64.54%；脑外科142包次，占24.44%；64包次胸外科，占11.02%。观察组的植入物和外来医疗器械采用专科分类进行管理，对2 432包次进行抽检，共抽检582包次，占总体23.93%，具体结果如下：379包次骨科，占65.12%；138包次脑外科，占23.71%；65包次胸外科，占11.17%。可见2组抽检的样本情况差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组脑外科、骨科以及胸外科的阳性率，均低于对照组，P均＜0.05，差异均具有统计学意义；观察组的总体阳性率0.52%，低于对照组7.40%，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

2.2两组差错对比

对照组2 432包次植入物和外来医疗器械中，共发生差错13次，占总体0.53%，其中有：脑外科髌骨爪、螺钉以及钛网未清洗7次，占53.85%；骨科螺钉遗失2次，占15.38%；髌骨爪发错2次，占15.38%；脑外科植入物混淆1次，占7.69%；钛网遗漏未及时包装1次，占7.69%。观察组未发生1次差错，2组差错情况对比差异具有统计学意义，（χ2=13.03，P＜0.05）。

表1　 2组清洗质量检测阳性率比较（%）

3　讨论

随着医疗技术的整体发展、新手术、新业务的进一步推广，医院对各种专科器械的需求越来越多，要求也越来越高。这些器械一般都是在各医院以租赁的形式而流动［2］。大多数的医院对器械的清洗工作是由临床科室和相关的业务员进行负责，使得其清理的质量难以得到保证［3］。此外，由于外来器械一般都有较强的复杂性，较高的贵重性以及精密性，使外来器械与植入物的管理变得更加困难，因此为有效对外来医疗器械进行管理，需从以下几个方面着手。

3.1降低器械丢失几率，提高接收准确性

使用接收单的专科化清点接收设置，可以在接收单上明确显示应当交接的物品名称、生产厂家，器械灭菌参数、上次使用是否清洗灭菌、是否阳性患者、使在交接的过程中更加明确交接具体内容［4］。要求消毒供应中心的人员与外来器械的供货商之间的交接更加规范，从而避免了因为接收单的信息模糊，而导致一系列的错误隐患。通过对交接单细则的完善、外来器械的规范交接、工作人员核对意识的培养，从而可有效促使外来医疗器械的整个交接工作步步紧扣、环环相接，有效的防止医疗器械的发生状况。

3.2落实质量标准，严格操作流程

各类重复使用的医疗器械，其消毒灭菌最基本的前提条件是灭菌前的洗涤质量，低质量的洗涤是灭菌失败的主要影响因素之一，残存的物质还会对器械造成腐蚀［5］。根据各类外来医疗器械和植入物的特点，对各专科的植入物和外来器械的接收、分类要求、清洗装载器具、洗涤的办法、消毒、包装的方法、包装材料、分发的流程以及质量标准都有着严格的规定，从而使外来医疗器械分类的准确性提高，保证了在清洗区、包装区、发放区的安全性，能够有效的减少差错发生率［6］。

3.3强化操作人员的培训

由于专科化的管理对植入物和外来医疗器械的名称进行严格的规范，制定包内清单，使包装的方法更加规范化，要求厂家对之前未进入医院的器械性能参数进行培训，从而促使消毒供应中心的相关工作人员对各类植入物和外来医疗器械更加深入的理解，并能够更加快速的对不同专科器械的特点和使用方法有所认识与掌握，增强了上岗培训的有效率，进而促进了工作的效率的提高［7-8］。

3.4增强消毒供应中心的地位

使用专科化和标准化的操作流程，能够保证外来医疗器械和相关植入物的质量，确保患者的安全，降低医院相关感染的发生率，增强消毒供应中心的地位［9］。

本次研究，观察组脑外科、骨科以及胸外科的阳性率分别低于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。观察组的总体阳性率0.52%，低于对照组7.40%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组差错率0.53%，观察组未发生1次差错，2组差错情况对比差异具有统计学意义（P＜0.05）。可以看出实施专科化分类管理具有理想优势。

综上所述，使用专科化分类管理可以有效提高工作效率，降低医院的感染发生几率，对保障病患安全，减少差错的发生具有十分重要的意义。

［1］ 郝爱枫. 消毒供应中心对外来器械及植入物的管理［J］. 中国社区医师：医学专业，2013，15（21）：117.

［2］ 陈亚勤. 对外来医疗器械的全面质量管理与效果分析［J］. 护理实践与研究，2015，12（1）：104-105.

［3］ 黄丽清. 消毒供应室外来医疗器械与植入物管理难点及对策［J］.齐鲁护理杂志，2011，17（15）：124，封3.

［4］ 邓红连. 外来器械及外来器械护士管理中存在的问题及对策［J］.中国护理管理，2010，10（1）：41-42.

［5］ 林素英. 外来医疗器械及植入物在消毒供应中心集中化管理［J］.护理实践与研究，2012，9（12）：119-120.

［6］ 张俊英，汪丽香，曹征豫. 外来医疗器械及植入物纳入消毒供应中心的流程质量管理［J］.中国社区医师：医学专业，2012，14（23）：328.

［7］ 蒋凤萍. 消毒供应中心集中化管理效果分析［J］. 临床合理用药杂志，2011，4（8）：39-40.

［8］ 翟楠. 手术室内医疗器械的清洗与无菌质量控制［J］. 中国卫生标准管理，2014，5（18）：67-68.

［9］ 王玲，马志红. 浅谈消毒供应中心集中式管理的体会［J］. 河南外科学杂志，2013，19（4）：126-127.

Cleaning and Disinfection and Sterilization Management of External Medical Devices and Implants

YANG Yueling Supply Room，Zhangzhou Hospital Affiliated to Fujian Medical University，Zhangzhou Fujian 363000，China

R197.3

A

1674-9316（2016）13-0184-03

福建医科大学附属漳州市医院供应室，福建 漳州 363000