邹文兵 董扬扬 柳 燕 庄奕煌

替吉奥联合康莱特注射液姑息治疗晚期胰腺癌临床观察

邹文兵 董扬扬 柳 燕 庄奕煌

目的 研究替吉奥联合康莱特注射液姑息治疗晚期胰腺癌的临床疗效。 方法 选取在我院治疗的晚期胰腺癌患者60例，将其随机分为两组，对照组患者口服替吉奥胶囊治疗，观察组给予替吉奥联合康莱特注射液治疗，对比分析两组临床疗效。结果 对照组患者治疗有效率为36.7%、疾病控制率为66.7%，观察组分别为50.0%、86.7%，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组患者疼痛改善率为50.0%、体质量改善率36.7 %、KPS 评分改善率为43.3%，低于观察组的76.7%、63.3%、70.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 替吉奥联合康莱特注射液姑息治疗晚期胰腺癌患者临床效果较好，可减轻患者的痛苦，药物毒性反应少，提高了患者的生活质量。

替吉奥；康莱特注射液；晚期胰腺癌

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.085

【Abstract】

Objective To study the clinical curative efficacy of tegafur gimeracil oteracil potassium capsules combined with Kanglaite injection in palliative treatment of advanced pancreatic carcinoma. Methods 60 cases of patients with advanced pancreatic carcinoma in our hospital were randomly divided into two groups. The control group received only tegafur gimeracil oteracil potassium capsules and the observation group received tegafur gimeracil oteracil potassium capsules combined with Kanglaite injection. The clinical curative efficacy of two groups were compared and analyzed. Results The curative effect and disease control rate of the control group were 36.7% and 66.7%，respectively； the observation group were 50.0%and 86.7% respectively，the difference of the two groups had no statistical significance（P＞0.05）. The pain relief rate，improved weight rate，improved of Karnofsky performance status （KPS） scale rate of control group （50.0%，36.7 %，43.3%） was lower than observation group （76.7%，63.3%，70.0%），and there was significant difference（P＜ 0.05）. Conclusion Tegafur gimeracil oteracil potassium capsules combined with Kanglaite injection in palliative treatment of advanced pancreatic carcinomathe has good clinical curative efficacy and can relieve patients’ pain，it has little drug toxicity reaction and improves the quality of life.

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2013年5月～2015年10月在我院治疗的60例晚期胰腺癌患者，其中男33例，女27例，平均年龄为（65.8±8.5）岁。将其随机分为两组，观察组与对照组，各30例。纳入标准：所选患者均诊断为晚期胰腺癌者；临床资料完整者；自愿参与本研究者。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.2对照组 患者给予口服替吉奥胶囊（山东新时代药业有限公司，国药准字H20080802）治疗，服用剂量：根据表面积按 80 ～120 mg/d，分2 次服用，服用方法为：连续服用1个月，休息2个星期，餐后服用，2次/d。

1.2.2观察组 患者给予替吉奥联合康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091）治疗，连用1个月，休息2个星期，1次/d，200 ml/次。

1.3评价指标

两周后评估两组疗效、生活质量及毒副反应情况。治疗效果根据肿瘤疗效RECIST 1.1标准［3］：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）及病情发展（PD），有效率=（CR+PR），疾病控制率=（CR+PR+SD）；生活质量根据KPS 评分内容，提高：行为体能评分高于10分；稳定：升高10 分之内；下降：降低大于 10 分，改善包括提高和稳定，下降为恶化。疼痛参照主诉分级法VRS标准分为 0～10 分，降低3分为改善。依据体质量变化情况，疗效分为增加、稳定、减少，改善包括体质量增加和稳定，恶化指减少。毒副反应根据NCI-CTC 3.0 评分标准分为0～Ⅳ度。

1.4统计学方法

采用SPSS 18.0软件进行数据处理，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗效果比较

对照组患者治疗有效率为36.7%、疾病控制率为66.7%，观察组分别为50.0%、86.7%，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2比较两组毒副反应

两组患者均出现Ⅰ、Ⅱ度的神经毒性、肝肾毒性及胃肠道反应，均未有Ⅲ、Ⅳ度的毒性反应，两组对比差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表2。

2.3比较两组生活质量改善情况

对照组患者疼痛改善率为50.0%、体质量改善率36.7 %、KPS评分改善率为43.3%，低于观察组的76.7%、63.3%、70.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1　比较两组患者的治疗效果n（%）

表2　 对比两组毒副反应n（%）

3　讨论

我国胰腺癌患病率和死亡率逐年递增，大多患者就诊时已为癌症晚期［4］。胰腺癌患者常采用综合治疗，主要以外科手术为主，放疗、化疗为辅，但对于晚期胰癌症患者常用药物姑息治疗，缓解病情［5］。

本研究中，分析了替吉奥联合康莱特注射液姑息治疗晚期胰腺癌临床疗效。结果显示，对照组患者治疗有效率为36.7%、疾病控制率为66.7%，观察组分别为50.0%、86.7%，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者均出现Ⅰ、Ⅱ度的神经毒性、肝肾毒性及胃肠道反应，均未有Ⅲ、Ⅳ度的毒性反应，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组患者疼痛改善率为50.0%、体质量改善率36.7 %、KPS 评分改善率为43.3%，低于观察组的76.7%、63.3%、70.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明给予晚期胰腺癌患者替吉奥联合康莱特注射液姑息治疗效果显著，可有效缓解患者临床症状。替吉奥是一种氟尿嘧啶衍生物抗癌剂，主要成分有替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西［6］。这三种成分按一定比例调和，比氟尿嘧啶的口服生物利用度更高，可延长氟尿嘧啶在血液及肿瘤组织中的时间，在胃肠道中有很高的浓度，可减轻药物对胃肠道的反应［7］。临床证明，替吉奥胶囊安全有效。康莱特注射液对中晚期肿瘤患者可起到抗恶病质和止痛作用，其主要成分是薏苡仁油。薏苡仁油可抑制肿瘤细胞有丝分裂，增强机体的抗癌能力，缓解患者疼痛，减轻抗恶病质的情况，还可增加患者的免疫能力［8］。

综上所述，给予晚期胰腺癌患者替吉奥联合康莱特注射液姑息治疗临床效果较好，可减轻患者的痛苦，能维持较高的血药浓度，减少药毒性，提高了患者的生活质量。

表3　 对比两组患者生活质量改善情况n（%）

［1］ 姚小健. 替吉奥联合康莱特注射液治疗老年晚期胰腺癌临床观察［J］. 肿瘤基础与临床，2015，28（4）：350-352.

［2］ 靳枫. 替吉奥治疗中晚期胰腺癌的疗效观察［J］. 中外医学研究，2015，13（1）：3-5.

［3］ 夏校春，严森祥，陆中杰. 替吉奥同步调强放疗治疗局部晚期不可切除胰腺癌的疗效评价及生存分析［J］. 浙江临床医学，2015，17（10）：1731-1732.

［4］ 唐美月，石宇，王思亮，等. 调强放疗联合口服替吉奥化疗治疗局部进展期胰腺癌的疗效观察［J］. 中国医师进修杂志，2015，38（8）：587-590.

［5］ 赵鑫，王林安，任伟，等. 晚期胰腺癌的药物治疗新进展［J］.中国实用医药，2014，9（14）： 244-245.

［6］ 朱奇，康静波，聂青，等. 替吉奥联合体部伽玛刀治疗局部晚期胰腺癌的临床观察［J］. 肿瘤研究与临床，2014，26（9）：617-619，623.

［7］ 杨妤，朱道奇，苏加利. 替吉奥联合三维适形放疗治疗局部晚期胰腺癌的临床观察［J］. 医学临床研究，2015，32（12）：2314-2316，2320.

［8］ 王红玲，张翼，王俊涛，等. 康莱特注射液辅助同步放化疗治疗局部晚期胰腺癌临床研究［J］. 中医学报，2015，30（9）：1242-1243.

Clinical Observation on Tegafur Gimeracil Oteracil Potassium Capsules Combined With Kanglaite Injection in Palliative Treatment of Advanced Pancreatic Carcinoma

ZOU Wenbing DONG Yangyang LIU Yan ZHUANG Yihuang Department of Surgical Oncology，The First Hospital of Quanzhou City，Quanzhou Fujian 362000，China

R735.9

A

1674-9316（2016）13-0136-03

福建省泉州市第一医院肿瘤外科，福建 泉州 362000

【Key words】Tegafur gimeracil oteracil potassium capsules，Kanglaite injection，Advanced pancreatic carcinoma

胰腺癌是一种恶性程度较高的疾病，其生存率较低［1］。目前，减轻患者痛苦、提高患者生存质量是临床治疗的重点。有报道称［2］，替吉奥是一种新型治疗胰腺癌的药物，且安全有效。为此我院特给予晚期胰腺癌患者替吉奥联合康莱特注射液姑息治疗，研究其临床疗效。结果如下。