张淑芳　吕树泉　王　猛　苏秀海



【中西医结合】

中西医结合治疗糖尿病周围血管病变临床观察*

张淑芳1吕树泉2王猛2苏秀海2

目的观察复荣通脉胶囊联合贝前列腺素钠治疗糖尿病周围血管病变的临床疗效。方法将入选的糖尿病周围血管病变患者60例，随机分为治疗组30例和对照组30例，两组均常规治疗。治疗组给予复荣通脉胶囊口服联合贝前列腺素钠片口服，对照组单用贝前列腺素钠片口服，观察两组临床症状、皮温、ABI的变化。结果治疗组在改善临床症状、皮温、ABI等方面明显优于对照组(P<0.05，P<0.01)，且未见明显不良反应。结论复荣通脉胶囊联合贝前列腺素钠片治疗糖尿病周围血管病变，疗效优于单用贝前列腺素钠片。

糖尿病；周围血管病变；复荣通脉胶囊；贝前列腺素钠片

近年来糖尿病患者人群逐年增加，最新调查显示，我国成人糖尿病患病率已达11.6%[1]，糖尿病患者约75%死于大血管并发症[2]，糖尿病周围血管病变是糖尿病大血管并发症之一，为糖尿病足重要危险因素，现代医学主要采用降糖、调脂、抗凝、扩张血管等治疗，疗效不令人满意。我们自2013年1月—2015年1月采用院内制剂复荣通脉胶囊联合贝前列腺素钠片治疗糖尿病性周围血管病变患者30例，取得较好临床效果，现总结报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取我科门诊及住院的糖尿病周围血管病变60例，采用随机数字表法，随机分为治疗组(常规治疗+复荣通脉胶囊+贝前列腺素钠片)、对照组(常规治疗+贝前列腺素钠片)。其中：治疗组30例，男18例，女12例，平均病程(8.2±1.3)年，平均年龄(55.13±9.56)岁；对照组30例，男16例，女14例，平均病程(8.4±2.1)年，平均年龄(54.17±9.97)岁。两组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1纳入标准(1)糖尿病诊断标准按照1999年WHO糖尿病专家咨询委员会正式公布的诊断标准执行。(2)糖尿病性周围血管病变诊断标准[3]：①有肢体缺血的表现，发凉、怕冷、麻木、疼痛、间歇性跛行、麻木、酸胀。②有肢体缺血的体征，皮色苍白或暗红，皮温低，肌肉萎缩等营养障碍性改变，患肢足背动脉、胫后动脉搏动减弱或消失，甚至股动脉搏动减弱或消失。③下肢血管彩色多普勒超声检查显示动脉硬化，血管壁增厚，内膜回声不均匀，可见粥样斑块强回声，动脉管狭窄、扭曲，血流峰时速度减慢，阻力指数增高。

1.2.2排除标准(1)有肢体坏疽者；(2)伴有其他严重疾病，如恶性肿瘤、心力衰竭等；(3)未按规定坚持服药或加用其他药物影响药物疗效判定者；(4)凝血功能障碍或有出血风险者。

1.3治疗方法所有患者均予常规治疗，包括：饮食运动治疗、戒烟、胰岛素降糖、阿司匹林、阿托伐他汀钙等。治疗组：贝前列腺素钠片(北京泰德制药股份有限公司，国药准字H20083589)40ug，3/日，口服；复荣通脉胶囊(冀药制字Z20070041)5粒，3次/日，口服。对照组：单用贝前列腺素钠片口服，40ug，3次/日，口服，4周1个疗程，观察1个疗程。

1.4观察指标治疗前后观察：(1) 症状评分标准[4]； (2)踝肱动脉指数(ABI)(北京迪美德尔科技有限公司，ES-100V3多普勒血流探测仪)；(3)足部皮温(北京迪美德尔科技有限公司，糖尿病足诊断箱)。

2　结果

2.1症状评分变化2组患者治疗后与治疗前比较，治疗组间歇性跛行、静息痛及足部冷凉明显优于对照组(P<0.05)。2组均无肝肾功能损害。见表1。

表1　两组治疗后临床症候改善情况比较　(例，%)

注：与对照组比较，1)P<0.05

2.2ABI、皮温变化2组患者治疗后与治疗前比较，2组ABI、皮温差异均有统计学意义(P<0.01)，治疗组ABI、皮温差异改善优于对照组(P<0.01)，见表2。

表2　两组治疗前后ABI及足部温度变化比较　(例，±s)

注：与本组治疗前比较，1)P<0.01；与对照组比较，2)P<0.01

2.3不良反应治疗组2例患者出现一过性胃部不适，对症处理后很快缓解；对照组1例患者出现轻度腹泻，经治疗后好转。

3　讨论

糖尿病周围血管病变的主要病理基础是动脉粥样硬化，糖尿病患者的动脉硬化具有发生率高，发病年龄小，进展速度快、截肢率高、病死率高的特点[5、6]。前列腺素E1注射液可改善微循环、扩张大血管、改善组织的缺血缺氧[7]，临床作为治疗糖尿病周围血管病变的常用药物。但糖尿病周围血管病变为慢性并发症，需要长期服药，故临床需要服用方便的药物，贝前列腺素钠片与前列腺素E1注射液一样，具有抗血小板和扩张血管的作用。临床应用，对糖尿病周围血管病变具有较好的疗效。

糖尿病周围血管病变，中医学将其归为“脉痹、血痹”等范畴，为消渴病久引发的并发症，我科室认为其基本病机为气阴两虚、瘀血阻络。复荣通脉胶囊为我院制剂，方中水蛭、地龙、全蝎破血通络；黄芪、当归补气养血；玄参、穿山龙、葛根滋阴凉血；牛膝引药下行，补气、滋阴、活血三法同用，可提高疗效，达到消瘀而不伤正的目的，全方以黄芪、葛根、当归、玄参复荣；用穿山龙、牛膝、水蛭、地龙及全蝎通脉，以奏复荣通脉之效[8]。

本研究提示应用复荣通脉胶囊联合贝前列腺素钠片可有效改善糖尿病周围血管病变患者的疼痛、麻木等临床症状，提高ABI及皮温，疗效明显优于单纯使用西药组，且未见明显不良反应，值得临床进一步推广应用。

[1]Xu Y, Wang L, He J, et al. Prevalence and control of diabetes in Chinese adults 2010 China Noncommunicable Disease Surveillance Group[J]. Chin.j.end. met ,2014,30(3):184-186.

[2]中国医师协会内分泌代谢医师分会.2型糖尿病早期大血管病变无创性检查的专家共识[J].中国循环杂志,2014,29(3):167-171.

[3]唐汉平,李宝华.自拟益气通络方治疗糖尿病周围血管病变30例[J].中国中医急症，2011,20(4):653-654.

[4]王猛,苏秀海,于文霞,等.复荣通脉胶囊联合前列地尔注射液治疗糖尿病下肢血管病变60例临床观察[J].河北中医,2014,36(1):60-62.

[5]尚德俊,王嘉桔,张柏根.周围血管疾病学[M]. 北京:人民卫生出版社,2004:313.

[6]国际糖尿病足工作组.糖尿病足国际临床指南[S]. 北京: 人民军医出版社,2003:26.

[7]廖琳,周新丽,王熙宁,等.前列腺素E1治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察[J].山东医药,2005,45(7):40-41.

[8]苏秀海,孙文亮,李宝芬,等.复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变76例临床研究[J].河北中医,2006,28(1):13-15.

Clinical Observation on Therapy of Integrated Medicine in the Treatment of Diabetic Peripheral Vascular Disease

ZHANG Shufang1LYU Shuquan2WANG Meng2SU Xiuhai2

(1. Chaoyang Community Clinic, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Hebei, Cangzhou 061001, China; 2. Department of Endocrinology, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Hebei, Cangzhou 061001, China)

ObjectiveTo observed the clinical curative effect of Furong Tongmai capsule combined with beraprost sodium in the treatment of diabetic peripheral vascular disease. Methods60 patients with diabetic peripheral vascular disease were randomly divided into treatment group of 30 cases and control group of 30 cases. The two groups were given conventional treatment. The treatment group was given Furong Tongmai capsule combined with beraprost sodium. The control group used beraprost sodium. The clinical symptoms, the changes of skin temperature and ABI of the two groups were observed. ResultsThe treatment group was better than control group in improving clinical symptoms, skin temperature and ABI (P < 0.05, P < 0.01), and there were no obvious adverse reactions. ConclusionsThe curative effect of Furong Tongmai capsule combined with beraprost sodium in the treatment of diabetic peripheral vascular disease is better than that of the beraprost sodium.

Diabetes mellitus; Peripheral vascular disease; Furong Tongmai capsule; Beraprost sodium

沧州市科技局项目(No.131302130)

1.河北省沧州市中西医结合医院朝阳社区门诊(沧州 061001)；2.河北省沧州市中西医结合医院内分泌科(沧州 061001)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.13.048

1003-8914(2016)-13-1939-02

(本文校对：于文霞2015-11-23)