李春香　王春燕　武淑霞

(河北省衡水市第四人民医院妇产科，衡水，053000)



桂枝茯苓丸辅助抗生素治疗慢性盆腔炎的临床疗效观察

李春香王春燕武淑霞

(河北省衡水市第四人民医院妇产科，衡水，053000)

目的：观察桂枝茯苓丸辅助抗生素治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法：将104例慢性盆腔炎患者按照随机数字表随机分为治疗组(n=52例)及对照组(n=52例)，对照组给予常规西医抗生素治疗，治疗组在对照组的基础上加用桂枝茯苓丸辅助治疗，2组均以6周为1个疗程，连用2个疗程；比较2组患者治疗前后的中医症状积分、红细胞沉降率、血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血液流变学指标、妇科B超检查情况；并记录2组治疗后的临床疗效。结果：治疗疗程结束后，治疗组患者的中医症状积分、血清hs-CRP、红细胞沉降率显著低于对照组(P<0.05)；治疗组的血液流变学指标血浆黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、红细胞比积亦低于对照组(P<0.05)，治疗组治疗后的妇科B超检查提示盆腔积液、附件增粗及盆腔包块等体征的改善情况好于对照组(P<0.05)；治疗组的治疗总有效率明显高于对照组(90.4% vs 75.0%，χ2值=4.349，P值=0.036)。结论：桂枝茯苓丸辅助抗生素治疗能够显著降低慢性盆腔炎患者炎性状态、改善患者血液流变学，进而改善患者的临床症状及体征，临床治疗效果显著，并且安全可靠。

桂枝茯苓丸；抗生素；慢性盆腔炎；血液流变学

慢性盆腔炎是妇科常见的多发病慢性病，该病主要包括慢性输卵管卵巢炎、慢性子宫内膜炎以及盆腔结缔组织炎，是目前引起女性异位妊娠、盆腔粘连性疾病、不孕不育的常见原因，给患者工作生活及家庭和谐造成了不良影响[1]。慢性盆腔炎病因相对复杂，病程较长，病情顽固且易于复发，其临床治疗相对棘手[2]，如何有效治疗一直是临床医师关注的重点和难点。既往的常规西医抗菌药物治疗虽然取得了一定临床疗效，但存在诸多不足，如能够造成潜在的细菌耐药现象，导致患者病情迁延，甚至临床症状恶化，部分患者难以取得有效的综合疗效[3]。近些年，中西医结合治疗慢性盆腔炎的临床疗效已经获得临床的普遍的认可，2014年7月至2015年7月我院采用桂枝茯苓丸辅助常规西医抗生素治疗慢性盆腔炎52例，取得了较好的临床效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1研究对象2014年7月至2015年7月我院收治的慢性盆腔炎患者104例，年龄22～47岁，平均(34.5±9.8)岁；病程为3个月至7年，平均(3.5±1.3)年；发病时期为育龄期74例，更年期30例；盆腔炎类型为输卵管卵巢炎23例，盆腔结缔组织炎36例，子宫内膜炎45例。

纳入标准：1)慢性盆腔炎的诊断符合人卫版《妇产科学》[4]及《中医妇科学》[5]相关诊断标准，西医诊断：白带异常增多或色黄，月经不调，性交后常腰骶疼痛、且在排便或劳累时疼痛加重，严重者出现不孕症等；妇科B超检查可见子宫活动粘连或受限，后倾等；子宫常出现压痛、单侧或双侧出现增粗增厚，部分患者出现宫旁包块或者积液等。中医辨证为湿热瘀阻证，主要症状包括：下腹反复疼痛或坠胀感，腰骶酸软、疲乏无力；带下增多，月经不畅；小腹胀痛，多在经行或劳累后加重；脉弦紧或者沉细、苔薄、舌质发暗或淡。2)签署知情同意书，自愿接受治疗者。

排除标准：肝肾功能不全者、妊娠及哺乳期女性；盆腔结核、妇科恶性肿瘤、子宫内膜异位症等妇科疾病者、自身免疫系统及血液病、纳入研究前3个月接受过正规的盆腔炎治疗者、对本研究治疗的相关药物过敏者；所有患者按照随机数字表随机分为对照组和治疗组，每组52例，2组在年龄、病程、体质量指数、盆腔炎类型、发病时期等临床资料相比较均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

1.2治疗方法2组患者均接受常规西医抗生素治疗，包括口服甲硝唑片(四川大冢制药有限公司生产，批号为H51020090)，用法用量：0.4 g/次，3次/d；左氧氟沙星片(第一三共制药北京有限公司生产，批号为H20040091)，用法用量：0.1 g/次，2次/d；治疗组在对照组的基础上加用桂枝茯苓丸治疗(山西正元盛邦制药有限公司，批号为Z20027564)，用法用量：每次6丸，2次/d；2组均以6周为1个疗程，2组患者均连续治疗2个疗程。

1.3中医症状评分标准依据《中药新药临床研究指导原则(2002年版)》[6]及相关文献[7]制定评分标准：子宫活动出现受限或伴压痛，记为5分；输卵管出现条索状或伴压痛，记5分；子宫双侧或者一侧出现片状增厚或伴压痛，记5分；下腹腰部下坠性疼痛，记3分；带下增多，记1分；低热疲乏，记1分；经期腹痛加重，记1分；病程如若每增加1年，则相应加0.5分。患者评分分级标准为：总分>15分记为重度；总分9～14分记为中度；总分5～8分则记为轻度。

1.4观察指标通过门诊复查检测2组患者治疗前后的红细胞沉降率(普利生红细胞沉降率测定仪，型号为LBY-XC40，上海天呈医流科技股份有限公司生产)，血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平(定量测定采用免疫比浊法，试剂盒由南京基蛋生物科技有限公司生产)，检测治疗前后的患者血液流变学指标血浆黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、红细胞比积(重庆南方数控设备有限责任公司生产的型号为SOUTH990全自动血液黏度动态分析仪)；记录妇科B超检查情况(飞利浦HD9彩色超声检测仪)，B超检查主要观察患者治疗前的盆腔包块、盆腔积液及附件增粗等内容。

1.5疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效指数[5]=(治疗前症状总积分-治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分×100%。将临床疗效定义为4个标准。痊愈：患者临床症状及体征基本消失，实验室检查指标及妇科检查项目基本正常，疗效指数≥90%；显效：患者临床症状及体征显著好转，实验室检查指标及妇科检查项目显著改善，疗效指数为60%～89%；有效：患者临床症状及体征有所减轻，实验室检查指标及妇科检查项目有所改善，疗效指数为30%～59%；无效或恶化：患者临床症状及体征无显著改善甚至恶化，实验室检查指标及妇科检查项目无改善甚至恶化，疗效指数<30%；患者临床治疗的总有效率=(治愈+显效+有效)/治疗总人数×100%

2　结果

2.1治疗组与对照组治疗前后中医症状评分、红细胞沉降率、血清hs-CRP水平比较治疗疗程结束后，治疗组患者的中医症状积分、血清hs-CRP、红细胞沉降率显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.2治疗组与对照组治疗前后的血液流变学指标的比较治疗组的血液流变学指标血浆黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、红细胞比积亦低于对照组(P<0.05)。见表3。

2.3治疗组与对照组治疗前后妇科超声检查情况比较治疗组治疗后的妇科超声检查提示盆腔积液、附件增粗及盆腔包块等体征的改善情况好于对照组(P<0.05)。见表4。

2.4治疗组与对照组治疗后临床疗效比较治疗组的治疗总有效率明显高于对照组(90.4% vs 75.0%，χ2值=4.349，P值=0.036)。见表5。

2.5药物不良反应2组患者治疗期间均未发现严重的药物不良反应，对照组发生1例腹泻、2例食欲减退；治疗组2例发生腹泻、3例食欲减退，2组患者不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05)，2组患者此类轻微不良反应均能耐受且不影响治疗过程。

表1　治疗组与对照组一般临床资料比较

表2　治疗组与对照组治疗前后中医症状评分、红细胞沉降率、血清hs-CRP水平比较

表3　治疗组与对照组治疗前后的血液流变学指标的比较

表4　治疗组与对照组治疗前后妇科B超检查情况比较[(n)%]

表5　治疗组与对照组治疗后临床疗效比较[(n)%]

3　讨论

慢性盆腔炎是包括女性内生殖器以及其周围组织如结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎性反应的总称，该病主要的病理改变为生殖器或其周围组织的炎性渗出及黏连，局部出现斑痕增生或者增厚，是目前引起女性异位妊娠、盆腔粘连性疾病、不孕不育的常见原因，尤其对于育龄期的女性来说，有研究显示盆腔炎导致的不孕占所有不孕女性总数的42%左右[8]。临床如何有效治疗慢性盆腔炎，积极改善患者的预后，一直是临床医师比较棘手的问题，目前常规西医治疗主要以抗生素治疗为重要手段，以杀灭患者病原菌为主要的治疗目的，但慢性盆腔炎病情相对复杂、较顽固，且病程较长，单纯的抗生素治疗往往难以取得理想的临床疗效，部分患者甚至出现细菌耐药的现象，导致患者病情迁延加重[3]。因此近些年中西医治疗方案逐渐出现在该病的临床治疗中，且取得较好的临床疗效。

现代医学证实了慢性盆腔炎是一种慢性持续性炎性反应，如何抑制患者机体的炎性反应发生发展，对于改善患者预后，提高临床疗效至关重要。hs-CRP是肝细胞合成分泌的一种急性时相期反应蛋白，目前被认为是一种反映机体炎性程度的非特异标记物[9]。机体外周血hs-CRP浓度不易受到性别及年龄等因素的影响，在评估感染性疾病的严重程度及病情进展方面具有较高的敏感性及特异性。张桂华等[10]在检测慢性盆腔炎患者中血清hs-CRP水平时发现，纳入研究的患者hs-CRP水平显著高于正常体检者，且患者得到有效治疗后，患者hs-CRP水平显著降低，并且患者的临床症状随之得到显著改善。红细胞沉降率则是反映机体炎性状态的另一个指标，慢性感染性疾病中机体受到持续的炎性刺激，患者表现出红细胞沉降率加快。若炎性反应得到控制，则红细胞沉降率相应降低。此外，慢性盆腔炎患者机体受到持续的慢性炎性刺激，大量炎性因子释放，诱发启动内源性凝血机制，引起血小板激活，血液黏稠度增大、红细胞变形能力降低，最终引起机体高凝状态，陈艺菲等[11]在慢性盆腔炎患者中检测相关的血液流变学指标时显示，患者血浆黏度、全血黏度低切、全血黏度高切、红细胞比积等指标出现异常，且显著高于正常健康女性受检者。

中医学中将慢性盆腔炎归属于“带下，腰痛，癥瘕”等范畴，其发病多因妇人产后或经期余血未尽、血室正开，抵抗力减弱，易受劳倦、七情、房劳、饮食及外邪所伤，影响冲任气血以成瘀为患[12]。该病多以“本虚标实、虚实夹杂”为证，患者中多以“阳虚为本，湿瘀阻滞为标”。现代医学亦证实了慢性盆腔炎患者机体外周血常处于“凝、黏、浓、滞”等异常的病理生理状态[13]，治疗方面宜采用活血化瘀法为基本的治疗方案。本研究中针对此类患者的“瘀滞”的病理特点，采用桂枝茯苓丸给予活血化瘀治疗。中医文献《金匿要略·妇人妊娠病脉证并治》中曾记载了该药的有效成分，是治疗妇科炎性疾病的最常用临床药物之一[14]，其成分主要包括桂枝、桃仁、牡丹皮、茯苓及白芍。方中桂枝长于温通，可入膀胱经、心肺，温经通脉、以行瘀滞；桃仁则有活血化瘀效；茯苓则具健脾燥湿之功，牡丹皮则能清血热，两者合用则能除湿热之邪之良效；白芍缓急止痛、养血柔肝。现代药理研究亦证实了牡丹皮、白芍、桂枝所含的桂皮醛、白芍素及桂皮油等有效成分可以抑制机体内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及各种病毒的增殖，并起到广谱抗菌杀毒的疗效[15-16]；此外，大量研究亦证实了桂枝茯苓丸主要成分之一的桃仁亦具有显著的抗炎抑制炎性反应、抗血小板聚集、改善微循环，改善机体血液流变学等疗效[17]。本研究结果显示，治疗组治疗后中医症状积分、血清hs-CRP、红细胞沉降率显著低于对照组(P<0.05)；治疗组的血液流变学指标的改善优于对照组(P<0.05)，治疗组治疗后的妇科B超声检查的改善情况亦好于对照组(P<0.05)；治疗组的治疗总有效率明显高于对照组，并且治疗中均未发现严重的药物不良反应；这些结果均提示了桂枝茯苓丸在辅助抗生素治疗较单纯的抗身素治疗能够显著降低慢性盆腔炎患者的炎性状态、改善患者血液流变学，在改善患者的临床症状及体征以及取得的综合临床治疗效果亦具有显著的优势，并且治疗过程安全可靠。

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(2016-01-22收稿责任编辑：洪志强)

Curative Effect of Cinnamon Twig and Poria Pill Combined with Antibiotics in Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease

Li Chunxiang,Wang Chunyan,Wu Shuxia

(GynecologyandObstetricsDepartmentoftheFourthPeople′sHospitalofHengshuiinHebeiProvince,Hengshui053000,China)

Objective:To observe the clinical curative effect of Cinnamon Twig and Poria Pill with antibiotic in treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Methods:A total of 104 cases of chronic pelvic inflammatory disease patients were randomly divided into observation group (n=52 cases) and control group (n=52 cases) according to random number table.The control group was given conventional western medicine antibiotics.And on the basis of the the control group,the observation group used the adjuvant treatment of Cinnamon Twig and Poria Pill,both group were treated for two courses of 6 weeks.TCM symptom score,blood sedimentation,serum hypersensitive c-reactive protein (hs CRP) and blood rheology indexes,B ultrasonic examination of department of gynecology were compared between the two groups before and after the treatment.And the clinical efficacy of the two groups after treatment was recorded.Results:After treatment,the Chinese medicine symptom integral,hs-CRP serum,blood sedimentation of the observation group were significantly lower than control group (P<0.05); The hemorheology indexes of the plasma viscosity,whole blood high shear viscosity,whole blood low shear viscosity and hematocrit of the observation group were also lower than the control group (P<0.05),B ultrasonic examination of department of gynaecology pelvic cavity accumulates fluid,attachment enlargement and pelvic mass,signs of improvement of the observation group were better than the control group (P<0.05); The total effective rate of observation group was obviously higher than that of control group (90.4% vs 90.4%,χ2=4.349,P=0.036) value.Conclusion:Cinnamon Twig and Poria Pill auxiliary antibiotic treatment can significantly reduce the inflammatory state of patients with chronic pelvic inflammatory disease,improve the blood rheology,thereby improve the patient′s clinical symptoms and signs.And its clinical effect is remarkable,safe and reliable.

Cinnamon Twig and Poria Pill; Antibiotics; Chronic pelvic inflammation; Blood rheology

河北省衡水市科技局课题项目(编号：10029A)

李春香(1973.03—)，女,大学本科,主治医师，研究方向：妊娠期高血压疾病

R271.13;R289.2

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.027