苏庆珠　王耀霞　杨　威

(1 齐齐哈尔市中医医院,齐齐哈尔,161000; 2 青岛大学附属医院,青岛,266000)



养心氏片治疗肺源性心脏病的临床疗效观察

苏庆珠1王耀霞2杨威1

(1 齐齐哈尔市中医医院,齐齐哈尔,161000; 2 青岛大学附属医院,青岛,266000)

目的：评价养心氏片治疗肺源性心脏病的临床疗效。方法：将60例肺源性心脏病患者随机分为对照组和养心氏组，每组30例，30 d疗程后，比较2组患者的临床症状、LVEF、心脏等容舒张时间、hs-CRP、NT-proBNP、血脂、血压和不良反应。结果：治疗后，1)养心氏组临床症状改善总有效率(90.0%)，高于对照组(66.7%)，差异有统计学意义(P<0.05)；2)养心氏组LVEF(55±3.3)%，高于对照组(50±2.4%)(P<0.05)；3)养心氏组hs-CRP(1.09±0.22)mg/L，低于对照组(1.34±0.31)mg/L(P<0.05)；4)养心氏组NT-proBNP(641±145)ng/L，低于对照组(923±122)ng/L(P<0.05)；5)养心氏组血脂水平优于对照组；6)养心氏组血压(125±9.6/85±3.4)mmHg，低于对照组(130±6.6/83±7.5)mmHg(P>0.05)；7)养心氏组不良反应发生率(6.7%)，低于对照组(16.7%)(P<0.05)。结论：养心氏片治疗肺源性心脏病能够显著改善临床症和血脂；提高LVEF，降低hs-CRP、NT-proBNP和不良反应，安全性高，具有临床指导意义。

养心氏片；肺源性心脏病；心力衰竭；左心室射血分数

肺源性心脏病的病理学主要表现为肺动脉高压、肺循环阻力增大、心室肥厚和心功能不全[1]。在中老年人群中的发病率高，且常伴有心力衰竭症状[2]。因此具有较高的致残率和致死率，严重威胁患者的生活质量和生命安全[3]。肺源性心脏病主要的病因为肺部长期缺氧导致，为慢性阻塞性肺部疾病长期发展的结果，早期心脏功能尚能代偿，但是随着病情的进展，肺动脉压持续升高，超过心脏的代偿能力，即会出现失代偿表现，导致心脏的功能衰竭[4-5]。本文对养心氏片联合单硝酸异山梨酯片治疗源性心脏病合并心力衰竭患者进行临床比较、分析，观察养心氏片的疗效及安全性。

1　资料与方法

1.1一般资料本研究对象均为齐齐哈尔市中医医院2014年1月至2015年12月的60例肺心病患者，其中男48例，女12例，年龄54～62岁，随机将60例患者分成2组，治疗组与养心氏组，每组30例，2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2诊断标准慢性肺源性心脏病西医诊断标准参照1980年第3次全国肺心病专业会议制订诊断标准：1)主要根据病史、体征、心电图、X线片，并可参考放射性同位素、超声心动图、心电向量图、肺功能或其他检查判定；2)右心功能不全主要表现为顶静脉怒张、肝肿大压痛、肝颈反流征阳性、下肢水肿及静脉压增高等；3)肺动脉高压、右心室增大的诊断依据：a.体征：剑突下出现收缩期搏动，肺动脉瓣区第二音亢进，三尖瓣区心音较心尖部明显增强或出现收缩期杂音；b.X线片诊断标准；c.心电图诊断标准；d.超声心动图诊断标准；e.心电向量图诊断标准；f.放射性同位素：肺灌注扫描肺上部血流增加下部减少，即表示可能有肺动脉高压。

中医“心肾两虚证”辨证标准参照国家中医药管理局于1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》中有关标准拟定。即主症：心悸气短，久咳不已，咳喘少气，动则尤甚，胸闷，痰液清稀；次症：声音低怯，头晕神疲，自汗乏力，面白无华，舌淡苔白，脉细无力。具备主症心悸气短，久咳不已、舌淡苔白3项，或兼咳喘少气，动则尤甚2项，结合其他次症及脉象可以做出诊断。

1.3治疗方法对照组在常规抗感染、止咳、化痰、降压和降血脂的基础上口服单硝酸异山梨酯片(鲁南贝特制药有限公司，生产批号：07150810)20 mg/次，2次/d。治疗组在对照组的基础应用养心氏片(青岛国风药业股份有限公司，生产批号：130409)口服，3片/次，3次/d口服。疗程30 d，所有患者均签署知情同意书。

1.4观察指标与疗效评定标准对照组和养心氏组的患者治疗前后均进行临床症状与指标评价，记录治疗前后患者的临床症状、左心室射血分数(LVEF)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、Tch(总胆固醇)、TG(三酰甘油)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、血压。

临床症状疗效判定标准[6]：1)显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。2)有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。3)无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<0%。4)加重：临床症状、体征均有加重，证候积分减少<0。总有效(率)=显效(率)+有效(率)。生化指标进行统计学分析。

2　结果

2.12组临床疗效比较养心氏组总有效率(90.0%)显著高于对照组总有效率(66.7%)(P<0.05)。见表1。

表1　2组病例治疗后临床症状比较

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.22组患者治疗前后左心室射血分数(LVEF)的比较对照组与养心氏组治疗前后LVEF均有明显提高(P<0.05)，且养心氏组治疗后LVEF较对照组有明显改善(P<0.05)。见表2。

表2　2组病例治疗前后LVEF比较

注：每组治疗前后比较，△P<0.05；与对照组比较，*P<0.05。

2.32组患者治疗前后超敏C-反应蛋白(hs-CRP)的比较对照组与养心氏组治疗前后hs-CRP均有明显降低(P<0.05)，且养心氏组治疗后hs-CRP较对照组有明显改善(P<0.05)。见表3。

表3　2组病例治疗前后hs-CRP比较

注：每组治疗前后比较，△P<0.05；与对照组比较，*P<0.05。

2.42组患者治疗前后N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的比较对照组与养心氏组治疗前后NT-proBNP均有明显降低(P<0.05)，且养心氏组治疗后NT-proBNP较对照组有明显改善(P<0.05)。见表4。

表4　2组病例治疗前后NT-proBNP比较

注：每组治疗前后比较，△P<0.05；与对照组比较，*P<0.05。

2.52组患者治疗前后血脂和血压的比较对照组与养心氏组治疗前后血脂(Tch、TG、LDL-C、HDL-C)和血压均有明显降低(P<0.05)，且养心氏组治疗后血脂较对照组有明显改善(P<0.05)，血压改善不明显(P>0.05)。见表5。

表5　2组病例治疗前后血脂和血压比较

注：1 mmHg=0.133 kPa；每组治疗前后比较，△P<0.05；与对照组比较，*P<0.05。

表6　2组病例治疗后不良反应比较

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.6不良反应治疗前后对2组共60位患者进行肝肾功能、血、尿、便常规检查，与治疗前相比未见明显变化。养心氏组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。见表6。

3　讨论

肺源性心脏病是临床上常见的的慢性综合征，因为反复的气道感染和长期低氧血症，使肺心病患者的血液黏滞度增加，同时对心肌也会产生不良影响，抑制心肌收缩力，很容易发生心律失常，心肌损伤，从而使心力衰竭加重，而常规应用强心剂，很容易发生中毒，导致严重心律失常[7]。

2011年《中国心血管病预防指南》将超敏C反应蛋白(hs-CRP)的列为预测心血管事件的指标[9]。近年来文献研究表明：hs-CRP由肝脏合成的一种全身性炎性反应急性期的非特异性标志物，是心血管事件危险最强有力的预测因子之一[8-10]。2014年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》把N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)作为评估心脏功能功能的生物学标志物，NT-proBNP与慢性心力衰竭严重程度呈正相关[11]。

中药在冠心病治疗方面能从多靶点综合作用，同时也有着单纯应用西药不可比拟的优势，即对症状的改善，如胸闷、心悸、乏力、头晕等不适症状，提高患者生活质量。中西联合，日渐成为稳定性冠心病治疗的有效趋势。

养心氏片的主要成分包括黄芪、人参、党参、淫羊藿、灵芝、丹参、当归、山楂、延胡索(炙)、葛根、地黄、黄连、炙甘草等13味纯植物药组成。从辨证组方看，养心氏片更注重补气，即心脏功能的提升。黄芪、人参、党参、淫羊藿、灵芝，炙甘草六味成分，心、肺、脾、肾，补气更全面；同时兼顾活血止痛，养心安神；不含冰片或虫类药，作用更温和，更适于稳定性冠心病合并心功能不全患者的中西医联合治疗使用。

在本项临床研究中，使用养心氏片联合单硝酸异山梨酯片治疗肺源性心脏病合并心力衰竭，养心氏组在临床症状改善总有效率、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP和血脂等指标的改善上均明显优于对照组片；而且养心氏片可以明显的减少西药引起的不良反应(P<0.05)，在一定程度上起到了增效减毒的作用，提高了患者的依从性。

综上所述，养心氏加单硝酸异山梨酯治疗肺心病时能互相辅助，临床疗效明显，应在临床大力推广。

[1]杨继雷,姚秀叶,谷伟,等.参麦注射液联合左卡尼汀对慢性肺源性心脏病心肺功能的影响[J].中国临床药理学杂志,2016,32(5):396-405.

[2]胡金萍.丹参多酚治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭74例疗效评价[J].中国药业,2016,4(3):24-26.

[3]刘云玲.硝酸甘油联合小剂量多巴胺治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭疗效探讨[J].心血管病防治知识：学术版,2016,6(2):73-74.

[4]BLahousse L,Verhamme KM,Stricker BH,et al.Cardiac effects of current treatments of chronic obstructive pulmonary disease[J].Lancet Respir Med,2016,4(2):149-64.

[5]Guirguis-Blake JM,Senger CA,Webber EM,et al.Screening for Chronic Obstructive Pulmonary Disease：Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force[J].JAMA,2016,315(13):1378-93.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中药医药科技出版社,2002:68-73.

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[8]Ren Y,Zeng RX,Li JJ,et al.Relation of C-reactive protein and new-onset atrial fibrillation in patients with acute myocardial infarction：A systematic review and meta-analysis[J].Int J Cardiol，2015,190(3):268-270.

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[10]Buckley DI，Fu R,Freeman M,et al.C-reactive protein as a risk factor for coronary heart disease：a systematic review and meta-analyses for the U.S.Preventive Services Task Force[J].Annals of internal medicine，2009,151(7):483-495.

[11]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014[S].中华心血管病杂志，2014,42(2):98-122.

(2016-06-10收稿责任编辑：徐颖)

Clinical Effect Observation of Yangxinshi Tablet in the Treatment of Pulmonary Heart Disease

Su Qingzhu1, Wang Yaoxia2, Yang Wei1

(1HospitalofTraditionalChineseMedicineofQiqihaR,QiqihaR266000,China;2AffiliatedHospitaltoQingDaoUniversity,Qingdao266000,China)

Objective: To evaluate the effects of Yangxinshi tablet on heart failure of pulmonary heart disease. Methods: Sixty patients with pulmonary heart disease in the hospital were randomly divided into control group and Yangxinshi group, with 30 cases in each group. After 30 days treatment, the clinical symptoms, LVEF, hs-CRP, NT-proBNP, blood lipid level, blood pressure and adverse reactions of all patients were detected. Results: After treatment, 1) the total effective rate of improving clinical symptom in Yangxinshi group (90.0%) was significantly higher than that of the control group (66.7%), and the difference was statistically significant (P<0.05); 2) LVEF in Yangxinshi group (55±3.3)% was significantly higher than that of in control group (50±2.4)%, and the difference was statistically significant (P<0.05); 3) the hs-CRP in Yangxinshi group (1.09±0.22) mg/L was significantly lower than that of the control group (1.34±0.31) mg/L and the difference was statistically significant (P<0.05); 4) the NT-proBNP in Yangxinshi group (641±145) ng/L was significantly lower than that of the control group (923±122) ng/L (P<0.05); 5) the blood lipid level in Yangxinshi group (P<0.05); 6) the blood pressure in Yangxinshi group (125±9.6/85±3.4)mmHg was lower than that of the control group (130±6.6/83±7.5) mmHg, but the difference was not statistically significant (P>0.05); 7) the incidence of adverse reactions in Yangxinshi group (6.7%) was significantly lower than that of the control group (16.7%) (P<0.05). Conclusion: Yangxinshi tablet on heart failure of pulmonary heart disease can significantly improve clinical symptom and blood lipid level, enhance LVEF, reduce hs-CRP, NT-proBNP and incidence of adverse reactions, which has high safety and a guiding significance for clinic.

Yangxinshi tablet; Pulmonary heart disease; Heart failure; LVEF

R242；R541.5

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.021