黄　群　林　辉　王南苏　陈　云



痛经贴治疗原发性痛经寒凝血瘀证临床观察

黄群1林辉2△王南苏1陈云1

1.湖南中医药高等专科学校附属第一医院(株洲 412000);2.湖南中医药高等专科学校(株洲 412012)

摘要：目的探讨院内制剂痛经贴治疗原发性痛经寒凝血瘀证的临床疗效。方法选取本院妇科门诊符合原发性痛经寒凝血瘀证患者109例，随机分为治疗组56例，对照组53例，治疗组在关元穴贴痛经贴，对照组内服布洛芬缓释胶囊，两组均在经期前2天开始治疗，连续治疗3个月经周期。观察两组疗效，痛经症状评分，以及6个月、9个月、12个月复发率。结果治疗组疗效优于对照组(P<0.01)，治疗组痛经症状评分较对照组显著下降(P<0.01)，治疗组6个月、9个月、12个月复发率较对照组显著降低(P<0.01)。结论痛经贴治疗原发性痛经寒凝血瘀证疗效确切，临床使用方便，值得推广应用。

关键词：功能性疾病；腹痛；月经周期；关元穴；布洛芬；外治法

原发性痛经系指经临床检查确定女性生殖器官无器质性改变的经行疼痛。发生在女性经期前后或行经期间周期性下腹部痉挛性疼痛，部分患者还会诱发头晕、腹泻、头痛、乏力、恶心、呕吐、腰腿痛等症，严重影响患者的学习、工作及正常生活。笔者采用院内制剂痛经贴治疗原发性痛经寒凝血瘀证取得了较好的临床效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2013年1月—2013年12月，在本院妇科门诊就诊的原发性痛经寒凝血瘀证患者120例，经计算机产生随机数字分为治疗组60例，对照组60例，研究过程中因未遵医嘱严格坚持治疗脱落者治疗组4例，对照组7例，最终可供统计分析者109例，其中治疗组56例，对照组53例。治疗组的平均年龄为(25.3±4.5)岁，初潮时间为(12.6±1.5)岁，月经周期为(29.4±3.2)d，经期天数为(5.4±1.4)d，已婚者占54.8%，文化程度在高中及以上者占72.4%，病程(5.8±1.3)年；对照组的平均年龄为(25.9±4.9)岁，初潮时间为(12.9±1.7)岁，月经周期为(29.7±4.1)d，经期天数为(5.8±1.6)d，已婚者占56.1%，文化程度在高中及以上者占73.6%，病程(5.5±1.7)年；两组患者在各方面经统计学处理，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1原发性痛经诊断标准参照人民卫生出版社《妇产科学》[1]中关于原发性痛经的临床诊断标准拟定：妇女在经期或经前、经后(1周内)，出现周期性的下腹疼痛，且连续3次以上，伴有其他不适，经妇科及B超检查未发现器质性病变者。

1.2.2寒凝血瘀证诊断标准参照《中医妇科学》[2]拟定：小腹冷痛拒按，畏寒肢冷，经血量少，血色紫黯有块，舌质紫黯或有瘀点，苔白脉沉紧。

1.2.3痛经症状评分标准经期及其前后小腹疼痛5分(基础分)，腹痛明显0.5分，腹痛难忍1分，坐卧不宁1分，休克2分，面色白0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，需卧床休息1分，影响工作学习1分，用一般止痛措施不缓解1分，用一般止痛措施疼痛暂缓0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴恶心呕吐0.5 分，伴肛门坠胀0.5分，疼痛在l天以内0.5分。疼痛每增加1天加0.5分。

1.2.4痛经程度诊断标准重度: 经期小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响学习、工作和日常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色青白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹泻或肛门坠胀，采用止痛措施无明显缓解，痛经症状积分在14分以上者；中度: 经期小腹疼痛难忍，伴腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，采用止痛措施疼痛暂缓，痛经症状积分在8～14分; 轻度: 经期小腹疼痛明显，伴有腰部酸痛，但能坚持工作，有时需服止痛药，痛经症状积分<8分。

1.3纳入标准①符合原发性痛经诊断标准与寒凝血瘀证诊断标准；②年龄15～45 岁；③月经周期(28±4)天；④接受本疗法前1个月经周期未接受其它治疗，且治疗前2周内未服用镇静药、止痛药、激素类药物；⑤签署了知情同意书。

1.4排除标准①检查有子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、盆腔炎等继发性痛经者；②有心、肝、肾、造血系统等严重的原发性疾病者；③哺乳期妇女；④精神病患者；⑤有腰痛病史者。

1.5治疗方法对照组给予布洛芬缓释胶囊(中美天津史克制药有限公司，国药准字H10900089，规格：0.3 g/粒)进行治疗，用法用量：每次1粒，每天2次，经期前2天开始服用，疼痛消失停服，连续使用3个月经周期。 治疗组给予院内制剂痛经贴膏，敷贴于脐下关元穴，取穴后用医用记号笔在关元穴做记号，每剂贴敷24小时，经期前2天开始使用，连用1周，连续使用3个月经周期。

1.6观察指标①治疗结束后根据疗效判断标准判定临床疗效。②治疗结束后分别于6、9、12 个月后进行随访，判定两组患者的复发率。③治疗前及治疗后1、2、3个月每次经期结束第一天由专人按照痛经症状评分标准收集记录。

1.7疗效判断标准疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]相关标准。痊愈：经期内腹部未出现疼痛反应，3个月经周期不复发；好转：经期内腹部的疼痛感消失或减轻，但3个月经周期出现复发；无效：经期内腹部疼痛感未明显改善，经期仍出现疼痛。总有效率=(痊愈例数+ 好转例数)/ 总例数×100%。

1.8统计学方法试验所得数值变量以均数±标准差表示，所得数据均采用SPSS18.0软件进行统计分析，各组数据比较前先进行正态性及方差齐性检验，满足正态性及方差齐性，组间比较采用t检验。计数资料采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义，P<0.01 表示差异具有显著统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较两组患者临床疗效比较治疗组优于对照组，差异有显著性意义(P<0.01)。详见表1。

表1　两组临床疗效比较　(例,%)

注：与对照组比较1)P<0.01

2.2两组复发情况比较两组患者随访6个月、9个月、12个月后复发率，治疗组低于对照组。差异有显著性意义(P<0.01)，详见表2。

表2　两组复发情况比较　(例，%)

注：与对照组比较1)P<0.01。

2.3痛经症状评分情况比较两组患者治疗前痛经症状评分无显著差异(P>0.05)，两组治疗后1个月较治疗前症状评分均下降，差异有显著性意义(P<0.01)，治疗组治疗后1个月、2个月、3个月痛经症状评分较对照组低，差异有显著性意义(P<0.01)。详见表3。

表3　两组痛经症状评分比较　(例，±s)

注：与治疗前比较1)P<0.01；与对照组比较2)P<0.01，3)P>0.05。

3　讨论

现代医学认为，痛经主要与子宫合成与释放前列腺素(PG)增加有关，子宫内膜合成前列腺素合成酶主要为PGF2a 和PGE2。对非妊娠的子宫，PGF2a可刺激子宫肌肉收缩，PGE2 可抑制子宫收缩，PGF2a/PGE2 比值升高导致子宫平滑肌收缩加重，引起子宫平滑肌痉挛性收缩，导致子宫血流减少，子宫缺血，骨盆神经末梢对化学、物理刺激痛阈减低等。子宫异常收缩，缺血缺氧，导致厌氧物蓄积，刺激疼痛神经元从而发生痛经[4]。布洛芬缓释胶囊属于非甾体类镇痛药，常用于痛经的对症治疗。因布洛芬的半衰期短，治疗持续作用弱，故对该病只能起到治标性的缓解治疗作用，停药后复发率高，且布洛芬具有明显的不良反应，在本研究对照组中出现恶心、呕吐等胃肠道反应21例，出现头晕、头痛等症状9例，长期应用对身体不利。

中医认为痛经的病位在胞宫和冲任，与肝、肾关系密切，其主要病机无外乎“不通则痛”与“不荣则痛”。其证有“实”和“虚”之分，实者常与因外感六淫、七情内伤、起居失宜等因素导致寒湿、湿热邪气内伏，停滞于胞宫和冲任二脉，引起气血运行不畅，不通则痛。虚者常与因禀赋不足、气血耗伤等因素导致的肝肾精血亏虚，胞宫和冲任二脉失于濡养，不荣则痛。据笔者多年临床经验，原发性痛经以实证多见，尤以疼痛较剧者多为起居饮食不慎，感受寒邪，凝结下焦，导致胞宫及冲任气血不通。痛经贴系根据我院已故名老中医杨升三经验方而开发的院内制剂，药物组成为川芎、当归、白芍、肉桂、细辛、乳香、没药等，经提炼后制成外用贴剂，方中川芎、当归、乳香、没药行气活血，白芍柔肝止痛，肉桂、细辛温通下焦，共奏活血化瘀、散寒行气止痛之功。现代药理研究表明，川芎中所含的阿魏酸和川芎内酯对挛缩的平滑肌有解痉功能，川芎嗪能明显加快微循环的血流速度，增加血管开放的数目，改善子宫缺血缺氧状态[5]；当归油类成分能显著抑制催产素所致痛经小鼠扭体反应，升高子宫组织中NO水平，降低钙离子水平[6]。

本研究结果表明，原发性痛经寒凝血瘀证患者使用痛经贴外敷关元穴治疗三个周期，较布洛芬治疗效果更佳，痊愈率高，随访12个月复发率低，且无明显不良作用，疗效确切。相对于目前原发性痛经的其他治疗方法，如中药汤剂、针灸、推拿等，痛经贴的使用仅需在第一次就诊时用医用记号笔标记关元穴位置，后续敷贴治疗患者可自行在家进行，具有使用方便、无创无痛的特点，值得临床推广应用。

参考文献

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[2]张玉珍.中医妇科学[M].北京:中国中医药出版社,2010:131-143.

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[4]朱美文,沈菊萍.少腹逐瘀汤治疗原发性痛经气滞血瘀证的前瞻性随机对照研究[J].现代中西医结合杂志,2014,23(8):845-847.

[5]王莉.自拟理气温通方治疗原发性痛经20例临床观察[J].云南中医中药杂志, 2014,35(2):41.

[6]王小荣,邱明丰,谢国祥,等.当归油对痛经小鼠子宫组织中一氧化氮和钙离子的影响[J].时珍国医国药,2006,17(5):723-724.

通讯作者△

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.02.010

文章编号：1003-8914(2016)-02-0174-03

收稿日期：(本文校对：刘言言2015-03-03)

Clinical Observation of Tongjing Patch in the Treatment of Primary Dysmenorrhea of Cold Coagulation and Blood Stasis

HUANG Qun1LIN Hui△2WANG Nansu1CHEN Yun1

(1.The First Affiliated Hospital of Hunan Traditional Chinese Medical College, Huan, Zhuzhou 412000, China2.Hunan Traditional Chinese Medical College, Huan, Zhuzhou 412012, China)

Abstract：ObjectiveTo study the clinical effect of hospital preparation Tongjing Patch in the treatment of primary dysmenorrhea of cold coagulation and blood stasis. MethodSelecting 109 cases of patients with primary dysmenorrheal of cold coagulation and blood stasis that in department of gynecology, they were randomly divided into treatment group of 56 cases and control group of 53 cases. The treatment group used Tongjing patch at Guanyuan (RN4). The treatment group took oral administration of ibuprofen sustained-release capsules. Both the two groups were treated in the first 2 days of the menstrual cycle. The treatment continued three menstrual cycles. The therapeutic effect, dysmenorrhea symptoms score, and the relapse rate of 6 month, 9 month, 12 month were observed. ResultsThe therapeutic effect of the treatment group was significantly better than those of the control group (P<0.01). The dysmenorrhea symptom scores of the treatment group were significantly decreased compared with the control group (P<0.01). The relapse rate of 6 month, 9 month, 12 month of the treatment group all were significantly lower than those of the control group (P<0.01). ConclusionTongjing patch in the treatment of primary dysmenorrhea of cold coagulation and blood stasis has definite effect, and is easy to use. It is worth popularizing.

Key words：Functional disease; Abdominal pain; Menstrual cycle; Guanyuan (RN4); Ibuprofen; External therapy