周　虹　刘跃丽



半夏白术天麻颗粒治疗颈动脉斑块的临床观察

周虹1刘跃丽2

1.山东省潍坊市中医院脑病康复科(潍坊 261041)；2.山东省潍坊市中医院脑病四科(潍坊 261041)

摘要：目的观察半夏白术天麻颗粒治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床疗效及毒副作用。方法将患者随机分为观察组和对照组各30例。对照组应用常规药物治疗；观察组在常规药物治疗基础上，给予半夏白术天麻颗粒，日1剂，分2次服用。治疗6个月后对两组进行疗效评价和结果分析。结果两组治疗后在中医证候学积分、内膜-中层厚度(IMT)及斑块面积与治疗前比较均有明显改善(P<0.05)。结论半夏白术天麻颗粒在治疗颈动脉粥样硬化痰浊阻络证的临床疗效上安全有效。

关键词：半夏白术天麻颗粒；颈动脉粥样硬化斑块；痰浊阻络

动脉粥样硬化(AS)是动脉管壁增厚、失去弹性的几种疾病的总称，主要累及大、中动脉，颈动脉粥样硬化(CAS)是全身AS的一部分，其位置相对表浅，较易观察，具代表性，可以说是全身AS发生发展的一个“窗口”[1]。西医治疗CAS斑块，其方法主要有调脂、解聚及介入疗法等，不良作用相对较大且介入治疗价格昂贵。应用中医学理论进行辨证施治，发挥中医学的优势，寻找疗效确切、安全可靠的药物，意义重大。

1　资料与方法

1.1一般资料将入选60例患者(男28例，女32例，年龄45～75岁)按入院先后顺序用随机数字表法分为对照组30例和观察组30例。两组受试者在性别、年龄、身体状况及受教育程度等方面的群体差异，无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。受试前，两组患者均检测颈部血管彩超，明确存在颈动脉粥样硬化斑块[2]：①颈动脉内膜—中层厚度(IMT)≥1.0mm诊为IMT增厚；②IMT≥1.5mm 时，诊为斑块形成；③斑块分为软斑(呈低回声或等回声)、硬斑(斑块浅层为线状强回声伴后方声影)及混合斑(斑声不均匀)。

1.2给药方法将入选病例按照入选先后顺序随机分为对照组和观察组。其中对照组口服阿司匹林肠溶片(批号：国药准字J20080078，生产企业：HealthCare Manufacturing S.r.l)，每次100mg，每日清晨空腹服用；阿托伐他汀钙片(批号：210H10103，生产企业：Pfizer Pharmaceuticals LLC)，每次10mg，睡前口服。观察组在此基础上加服半夏白术天麻颗粒(其药物组成有清半夏9 g，天麻15 g，茯苓20 g，白术20 g，陈皮15 g，石菖蒲15 g，钩藤15 g，川芎6 g，水蛭15 g，僵蚕10 g，甘草6 g)，每日1剂(北京康仁堂药业有限公司提供)，分两次分别于早晚餐后1小时口服。3个月为一疗程，连服2个疗程。治疗期间停用其他任何可能影响疗效观察的药物，疗程结束后进行指标评价。

1.3临床观察指标治疗前后分别检测颈动脉彩超，观察受试者IMT及CAS斑块面积的变化；分别检测治疗前后两组患者的血脂、C-反应蛋白(CRP)等实验室项目，并逐一比对；分别评定治疗前后两组患者的中医证候疗效积分。详细记录患者用药过程中的不良反应，并记录其症状、时间、相应的处理措施及转归。

1.4疗效评定标准[3～5]治愈：斑块消失;显效：斑块直径减少超过 50%；有效：斑块直径减少超过 30%；无效：斑块直径较用药前增大，或病情加重(出现脑出血、脑栓塞、心肌梗死等心脑血管事件)。

2　结果

2.1两组患者治疗前后内中膜厚度的比较结果表明观察组在降低IMT方面疗效优于对照组。见表1。

2.2两组患者治疗前后CAS斑块面积的比较结果表明观察组在减小斑块面积方面疗效优于对照组。见表2。

表1　两组患者治疗前后内中膜厚度比较　±s)

注：治疗前两组IMT比较，P>0.05，具有可比性。组内应用配对t检验，观察组与对照组的IMT治疗前后比较，均P<0.05；组间应用两个独立样本的t检验，治疗后观察组与对照组比较，P<0.05

表2　两组患者治疗前后斑块面积比较

注：两组患者治疗前斑块面积比较，P>0.05，有可比性。治疗前后两组应用配对t检验，斑块面积比较P<0.05；组内独立样本的t检验，观察组与对照组治疗后比较，P<0.05

2.3两组患者治疗前后C-反应蛋白(CRP)比较表明观察组在降低CRP水平方面疗效优于对照组。见表3。

表3　两组患者治疗前后CRP水平比较

注：治疗前CRP比较，两组患者P>0.05，具有可比性。组内配对t检验，观察组与对照组治疗前后CRP比较，P<0.05；组间独立样本t检验，观察组与对照组治疗后比较，P<0.05

2.4两组患者治疗前后血脂水平的比较结果表明在改善血脂水平方面观察组疗效优于对照组。见表4。

表4　两组患者治疗前后血脂水平的比较

注：治疗前血脂比较，两组患者P>0.05，具有可比性。组内应用配对t检验，观察组与对照组治疗前后血脂比较，P<0.05。组间应用两个独立样本的t检验，观察组治疗后与对照组治疗后比较，P<0.05

2.5两组患者治疗前后中医症候学积分比较结果表明治疗后观察组的疗效积分优于对照组。见表5。

表5　两组患者治疗后中医总疗效积分比较

注：治疗后两组患者的中医症候疗效积分比较，经秩和检验，P=0.012，P<0.05

2.6不良反应治疗过程中每月检测安全性观察指标三大常规(血、尿、便)、肝肾功等项目，显示无明显异常。两组患者在临床试验期间均未见不可控制的毒副作用及不良反应。本研究结果表明：半夏白术天麻颗粒在治疗CAS斑块方面安全有效。

3　讨论

颈动脉粥样硬化(CAS)的基本病变是动脉内膜的脂质沉积，内膜灶状纤维化，粥样斑块形成，导致管壁变硬、管腔狭窄、弹性减低，进而引起一系列的继发性病变，可引起缺血性或出血性病变，特别易发生在心、脑、肾等脏器。

中医学认识CAS主要是从基本临床表现入手，结合患者的舌诊、脉象，辨证施治。目前对CAS病理机制的认识日臻成熟，针对其“头晕”“头痛”“中风”“健忘”等临床表现，主要治疗原则包括祛痰化浊、活血化瘀、清热利湿、软坚散结以及扶正祛邪等大法。从最初的实验理论研究阶段逐渐向临床实施及临床药理学研究阶段扩展。

本研究以中医理论为指导，阐述了CAS斑块痰浊阻络证的病因病机，以化痰祛浊通络为治疗原则，结合现代药理学研究，选用半夏白术天麻颗粒治疗，结果表明该药治疗CAS斑块安全显效，且无毒副作用。

参考文献

[1]柳菁，徐厚谦.颈动脉粥样硬化治疗的研究进展[J].亚太传统医药，2011，7(11)： 191-193.

[2]周永昌，郭万学.超声医学[M].6版.北京：人民军医出版社，2012：689.

[3]贾玉勤,郑文玲,冯乐燕,等.化痰活血法治疗颈动脉斑块临床观察[J].中国中医急症,2006,15(9):940-941.

[4]徐桂范.通脉丸治疗颈动脉粥样硬化斑块40例临床观察[J].黑龙江医学,2008,32(6):434-435.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：85-89.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.11.023

文章编号：1003-8914(2016)-11-1568-03

收稿日期：(本文校对：张伦忠2015-08-03)

Clinical Observation on Banxia Baizhu Tianma Granule in the Treatment of Carotid Plaques

ZHOU Hong1LIU Yueli2

(1.Department of Encephalopathy Rehabilitation, Weifang Hospital of TCM, Shandong, Weifang 261041, China;2.Department of Encephalopathy four subjects, Weifang Hospital of TCM, Shandong, Weifang 261041, China)

Abstract：ObjectiveTo observe the clinical efficacy and side effects of Banxia Baizhu Tianma granule in the treatment of carotid atherosclerotic plaques. MethodsPatients were randomly divided into observation group and control group, with 30 cases each group. The control group used conventional drug treatment. The observation group was given Banxia Baizhu Tianma granule based on the conventional drug treatment, a dose of two. Six months after treatment, the curative effect of the two groups was evaluated. ResultAfter treatment, the two groups in TCM syndrome integral, lining-middle thickness (IMT) and plaque area compared with before treatment were obviously improved (P<0.05). ConclusionBanxia Baizhu Tianma granule in the treatment of carotid atherosclerotic plaques and turbid phlegm obstructing collaterals syndrome has clinical efficacy, and is safe and effective.

Key words：Banxia Baizhu Tianma granule; Carotid atherosclerotic plaque; Turbid phlegm obstructing collaterals; Clinical observation