杨　利，赵小洁，李宝琴，耿玉兰，康琼英

(河北医科大学第一医院检验科，石家庄 050030)



两种方法评定D-二聚体实验室内测量复现性*

杨利，赵小洁，李宝琴，耿玉兰△，康琼英

(河北医科大学第一医院检验科，石家庄 050030)

目的分析采用室内质量控制数据(IQC)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)推荐的精密度评定方案，评定D-二聚体实验室内测量复现性(SRw)的差异。方法收集2014年2月至2015年1月两种水平(低浓度、高浓度)的IQC数据以评定SRw；收集患者混合血浆，每日做2批，每批做2份，持续20 d，评定SRw。结果利用IQC数据评定：低值、高值质控D-二聚体水平分别为352.1、663.2 ng/mL，SRw分别为12.0、15.2 ng/mL；依据NCCLS方案：低浓度、高浓度水平患者标本D-二聚体水平分别为328.6、645.7 ng/mL，SRw分别为7.4、12.0 ng/mL。结论两种方案评定SRw各有优劣，可依据实验室需要进行选择。

D-二聚体；测量复现性；评定；室内质控；精密度

精密度为在规定条件下对同一或类似被测对象重复测量所得示值或被测量的量值间的一致程度[1]。测量精密度用于定义测量的重复性，综合的测量精密度或测量再现性，通常用不精密度表示，其值以数字形式表示，如在规定测量条件下的标准差(SD)、方差或变异系数(CV)[2]。临床实验室多采用室内质量控制(internal quality control，IQC)数据评定期间不精密度[3-4]，较长期间的不精密度包含了批内不精密度[5]。陈龙梅等[6]建议利用10个月以上的数据评定精密度才比较稳定。此外，也可以分别计算批间及批内不精密度，然后再计算总不精密度[7-8]。美国临床实验室标准化协会(National Committee for Clinical Laboratory Standards，NCCLS)推荐的精密度评定方案为每日做2批，每批做2份，持续20 d，将所得批内不精密度、批间不精密度及日间不精密度叠加后即得到实验室内精密度[2]。……