霍俊梅



某血站质量管理体系内审评价与整改研究

霍俊梅

关键词：质量管理体系；内部审核；持续改进

质量管理体系的内部审核是促进质量管理体系有效运行的重要手段[1]。某血站依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等法律法规的要求，于2008年建立了一整套质量管理体系文件。文件规定，血站每年至少要组织一次质量管理体系的内部审核，审核范围覆盖采供血及相关服务的所有部门及各个环节,审核过程要体现PDCA循环[2],审核目的在于确保采供血过程符合血站相关法律法规、行业标准或规范，符合血站所制定的内部质量管理体系文件的要求，验证质量管理体系运行的有效性和符合性[3]。2009年—2015年，某血站每年进行一次内部质量审核，现对内审中发现的不符合项及其原因进行分析，并对改进质量管理体系进行探讨。

1资料与方法

1.1一般资料该站2009年—2015年对采供血全过程进行内部审核的全部资料。

1.2审核方法依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室管理规范》及行业标准、规范、本站内部质量管理体系文件，分组集中时段进行现场审核，采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料、调查验证等方法，以随机抽样的方式获取证据；对照审核依据，确定审核发现，列出相应不符合项。

2结果

2.12009年—2015年不符合项科室分布情况(见表1)

表1　2009年—2015年不符合项科室分布情况　 项

2.22009年—2015年不符合项条款分布情况(见表2)

表2　2009年—2015年不符合项条款分布情况　 项