郭石刘欣宁卢厚新

（1开封市儿童医院，河南 开封 475000；2南阳市人民医院，南阳 473000）

97例小儿严重不良反应报告分析

郭石1刘欣宁1卢厚新2

（1开封市儿童医院，河南 开封 475000；2南阳市人民医院，南阳 473000）

目的：探讨严重不良反应发生的特点，为临床安全用药提供参考。方法：对某院2005年10月1日 -2015年10月1日上报的严重不良反应报告进行统计分析。结果：共收集97例严重不良反应报告，多数为0～3岁患儿（84例，86.60%），涉及药物品种主要为中药注射液（25例，25.77%）、维生素类（20例，20.62%）、抗菌药物（16例，16.49%）；临床表现主要有全身性损害（38例，26.95%）、循环系统（29例，20.57%）和呼吸系统损害（25例，17.73%），大部分对症治疗后好转。结论：医院应加强中药注射剂、抗菌药物不良反应监测，重新评价水溶性维生素和脂溶性维生素的安全性，保障儿童用药安全。

严重不良反应；儿童；合理用药

儿童正处于生长发育期，其肝肾功能、免疫系统、神经系统发育不完全，新上市药品往往缺乏儿童临床试验资料，新药上市后，有适应证儿童使用过程中可能会发生成人不曾发生的药品不良反应（ADR），儿童ADR较成人可能发病更急、病情更重，由于代谢排泄速度较慢，较成人ADR威胁性更大。本文对发生的97例严重ADR进行统计分析，为临床安全用药提供依据。

1材料与方法

在我院2005年10月1日至2015年10月1日全国不良反应监测网上报病例中，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》严重ADR判断标准，得到97例严重ADR病例，按照患者性别、年龄、引起严重ADR的药物、累及器官及表现进行统计分析。

2结果

2.1一般情况

97例病例资料中，男 54例（55.67%），女 43例（44.33%），其中单一用药68例（70.10%），联合用药29例（29.90%），有过敏史4例（4.12%）。……