万腊根，罗东，张才成，陈唐勇，戴乾宾

(南昌大学第一附属医院检验科，江西　南昌330006)



不同生化分析仪检验结查可比性验证

万腊根，罗东，张才成，陈唐勇，戴乾宾

(南昌大学第一附属医院检验科，江西南昌330006)

摘要：目的对本科室四台生化分析仪进行可比性验证。方法参照WS/T407-2012对我科四台全自动生化分析仪（OLYMPUS AU5421、日立7180、日立7600、Dimension EXL）检测19项急诊常规项目（K+、Na+、Cl-、Ca2+、GLU、UREA、Cr、UA、ALT、AST、CK、ALP、GGT、TP、ALB、TBIL、DBIL、AMY、CK-MB）对三台全自动生化分析仪（OLYMPUS AU5421、日立7180、日立7600）检测另10项常规项目（P3-、TC、TG、HDL、LDL、LDH、apoA1、apoB、LP(a)、Mg）的检测结果进行了比对，并对比对结果进行了分析。结果1、四台生化分析仪检测高值样本的K+、Na+、Cl-、Ca2+、GLU、UREA、Cr、TBIL、DBIL和CK-MB时其检验结果可比性不达标；四台生化分析仪检测低值样本的K+、Na+、Cl-、Ca2+、UREA、Cr、UA、ALT、TBIL、DBIL时其可比性检验结果不达标；2、三台生化分析仪检测高值的Cl-、Ca2+、P3-和CK-MB，检测低值的Na+、Cl-、Ca2+、P3-、UREA和DBIL的可比性检验结果不达标；3、用高值样本进行可比性验证达标率要高于用低值样本进行可比性验证的达标率，且高低的R值相对偏小。结论从数理角度来分析用高值样本进行可比性验证达标率要高于用低值样本进行可比性验证的达标率是由于数据大时计算出的R就会相对偏小，认为从临床意义的角度考虑选择医学决定水平处的浓度样本进行比对应该是比较合理的；WS/T407-2012由于方法简便实际临床实验室可采用本方法进行比对验证并可增加比对频次。

关键词：生化分析仪；可比性验证；定量检验

依据CNAS-CL38(2012)的要求，实验室用两套或以上系统检测同一检验项目应有比对数据表明其检测结果的一致性[1]。比对方法有：CLSI的EP-9A[2]，利用相关回归方程进行比对。……