罗霞，陈春来，周静

(丽水市妇幼保健院 妇产科，浙江 丽水 323000)

缩宫素、地诺前列酮栓及宫颈扩张球囊在妊娠晚期引产中的疗效比较

罗霞Δ，陈春来，周静

(丽水市妇幼保健院 妇产科，浙江 丽水 323000)

目的 探究缩宫素、地诺前列酮栓及宫颈扩张球囊在妊娠晚期引产中的疗效比较。方法 选取妊娠晚期单胎初产妇90例，随机分成3组，每组30例。A组予地诺前列酮栓，B组予缩宫素，C组予宫颈扩张球囊，观察并比较3组宫颈、分娩及并发症、新生儿等情况。结果 与B、C组比较，A组妊娠晚期引产疗效较好，表现为：干预后6、12 h宫颈Bishop评分较高(P<0.05)，促宫颈成熟有效率及成功引产率较高(P<0.05)，临产时间较短(P<0.05)，分娩并发症总发生率较低(P<0.05)。结论 地诺前列酮栓用于妊娠晚期，能够明显缩短临产时间，提高成功引产率，效果优于缩宫素及宫颈扩张球囊。

妊娠晚期引产；地诺前列酮栓；缩宫素；宫颈扩张球囊

妊娠晚期引产是指在自然临产，通过药物等手段使产程发动，达到分娩的目的[1]，是产科处理高危妊娠的常用方法之一。随着人们生活物质水平的提高，胎儿的体重也越来越大，以至于胎儿头径线增大，妊娠晚期胎头无法紧贴宫颈，降低了对宫颈的刺激扩张，导致无法自发性地进行宫缩。因此，近20年来妊娠晚期选择性引产率明显上升[2]。引产能否成功主要取决于宫颈的成熟程度，其评估目前较为公认的是Bishop评分法[3]，且宫颈Bishop评分越高，引产成功率也越高。若引产方式应用不当，将会增加剖宫产率、胎儿窘迫发生率等[4]，因此引产方式的选择至关重要。目前临床引产方式主要分为物理性和药物性，物理性以各种规格水囊引产为主，药物性主要是各种促进宫颈成熟的药物，如地诺前列酮栓、米索前列醇、缩宫素等。但上述方式，何种可有效促进宫颈成熟，最为缩短产程，提高阴道的分挽率，减少母婴的并发症等问题，目前尚无明确的循证医学证实。本文通过在妊娠晚期中应用缩宫素、地诺前列酮栓及宫颈扩张球囊，观察其临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年10月～2015年8月在丽水市妇幼保健院妇产科待产的90例初产妇，依据随机数字表法分成3组，每组30例。A组年龄21～29岁，平均(25.6±2.8)岁，孕周(39.4±0.6)周；B组年龄23～28岁，平均(24.8±3.1)岁，孕周(39.2±0.4)周；C组年龄21～28岁，平均(25.2±2.9)岁，孕周(39.3±0.5)周；3组产妇在年龄、孕周及宫颈Bishop评分等一般资料比较差异无统计学意义。纳入标准：均为足月妊娠、单胎的妊娠晚期初产妇，且符合妊娠晚期引产指证[5]；胎儿头位，胎膜完整；干预前产妇宫颈Bishop评分≤6分；无阴道分娩的禁忌症者；临产前未采用任何促宫颈成熟的治疗方法；经本院医学伦理会审核通过，本人签署知情同意书。排除标准：胎位异常者，如持续性枕后位、持续性枕横位、胎头高直位、面位等；前置胎盘或胎盘早剥者；合并妊娠并发症或伴有急性生殖道炎症者；合并重要器官如心、肝、肺、脑等功能障碍者；对研究所用的药物不能耐受或禁忌症；精神障碍或依从性差者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：A组给予地诺前列酮栓(Controlled Therapeutics (Scotland) Limited，批准文号：H20090484)，具体用法：将一枚栓剂(10 mg)置于阴道后穹窿处，可使用少量润滑剂以便于放置，并将其旋转90°，在阴道外留有足够长的带子以便取出；2组予缩宫素注射液(上海禾丰制药有限公司，国药准字：H31020850)静点，具体用量：2.5单位缩宫素注射液+250 mL 0.9% NaCl，速度小于0.001单位/min，每30 min 可增加0.001单位；C组予美国库克Cook宫颈扩张球囊J-CRB-18400，操作步骤严格按说明书进行。3组产妇均行密切的生命体征及胎心监护，必要时可行剖宫产。

1.2.2 宫颈情况：观察记录给药后6、12 h宫颈Bishop评分，促宫颈成熟的有效率，成功引产率。

1.2.3 分娩及并发症情况：观察记录产妇分娩方式，临产时间，分娩过程中并发症的发生。

1.2.4 新生儿情况：观察记录新生儿Apgar评分：1～3分重度窒息，4～7分轻度窒息，8～10分正常。肤色：全身皮肤粉红2分，躯干粉红四肢青紫1分，全身青紫或苍白0分。四肢肌张力：四肢动作活跃2分，四肢略屈曲1分，四肢松弛0；呼吸：呼吸均匀、哭声响亮2分，呼吸缓慢不规则或哭声微弱1分，无呼吸0分。

1.2.5 引产及促宫颈成熟评价标准：引产成功：给予干预24 h内，自然阴道分娩。促宫颈成熟评价标准：显效，干预12 h后，宫颈Bishop评分升高>3；有效，干预12 h后，宫颈Bishop评分升高>2；无效，干预12 h后，宫颈Bishop评分升高<2分或降低。促宫颈成熟有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.2.6 观察记录产妇给予干预后产生任何的不良反应。

2 结果

2.1 宫颈Bishop评分比较 与B、C组比较，A组干预后6、12 h宫颈Bishop评分较高(P<0.05)；与B组比较，C组干预后6、12 h宫颈Bishop评分差异无统计学意义。见表1。

表1 3组干预前后宫颈Bishop评分比较

*P<0.05，与B组比较，compared with group B；△P<0.05，与C组比较，compared with group C

2.2 促宫颈成熟有效率和成功引产率比较 与B、C组比较，A组干预后6、12 h促宫颈成熟有效率及成功引产率较高(P<0.05)；与B组比较，C组干预后6、12 h促宫颈成熟有效率及成功引产率差异无统计学意义。见表2。

表2 3组干预前后宫颈情况的比较[n(%)]

*P<0.05，与B组比较，compared with group B；△P<0.05，与C组比较，compared with group C

2.3 分娩情况 与B、C组比较，A组阴道分娩率较高(P<0.05)，临产时间较短(P<0.05)，分娩并发症总发生率较低(P<0.05)；与B组比较，C组阴道分娩率、临产时间及分娩并发症总发生率差异无统计学意义。见表3。

表3 3组产妇分娩及并发症情况的比较

*P<0.05，与B组比较，compared with group B；△P<0.05，与C组比较，compared with group C

2.4 新生儿情况 3组在新生儿Apgar评分、肤色、四肢肌张力及呼吸等新生儿情况比较差异无统计学意义。见表4。

表4 3组新生儿情况的比较±s，分)

2.5 安全性 3组产妇分娩过程中均出现了宫颈裂伤、羊水异常、产后出血、胎心异常等情况，给予干预后，3组产妇均生命体征平稳，无任何不适，未见明显不良反应发生，安全性高。

3 讨论

欣普贝生是属于前列腺素E2类促宫颈成熟药物，是一种控释的亲水基质阴道栓剂。地诺前列酮栓可控制药物在阴道内以0.3 mg/h缓慢释放，效果可长达12 h，是目前欧美地区妊娠晚期首选的促宫颈成熟药物[6]。地诺前列酮栓能够促进内源性前列腺素E2的合成，增加宫颈细胞基质内水分与黏多糖的含量，使宫颈胶原纤维消失及分离，达到促宫颈成熟的作用[7]。

而外源性前列腺素E2可升高细胞内钙离子浓度，直接作用于子宫平滑肌的收缩蛋白，促进子宫细胞间隙连接的形成，松弛宫颈平滑肌，起到宫颈扩张和子宫收缩的作用。有研究表明[8-9]，地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产，能显著的提高宫颈成熟、引产成功率等指标，缩短产程，不良反应发生率较低。地诺前列酮栓在药效满足引产需求时，可立即取出药物，操作简便、安全，对患者的精神压力较小。

缩宫素是一种多肽类药物，能够刺激子宫平滑肌收缩，有加强子宫收缩的作用[10]，是目前产科催产、引产的主要药物之一。其引产机制是通过破坏了蜕膜细胞的溶酶体，促进磷酸酯酶A2的释放[11]，加快前列腺素的合成。同时缩宫素于蜕膜细胞受体结合[12]，释放前列腺素，提高了胶原酶的生物活性，进而使宫颈变软、扩张，发挥引产的作用。在妊娠晚期，产妇机体对缩宫素最为敏感，因此使用低浓度缩宫素即可满足宫缩效应和促宫颈成熟的需求。

美国库克Cook宫颈扩张球囊引产机理如下：①球囊促使子宫下段蜕膜剥离，释放磷酸酯酶A2，作用于磷脂生成花生四烯，刺激前列腺素的释放，最终诱发宫缩[13]；②机械性扩张子宫下段，经过神经传至下丘脑，促使垂体释放催产素。此外，宫颈的成熟与扩张通过球囊在宫颈内口和外口提供温和、持久的扩张力而实现的[14]。周云等[15]研究报道，COOK球囊引产能有效促进宫颈成熟，提高引产成功率，母婴并发症较少，是一种安全的引产方法。

本研究结果显示：与B、C组比较，A组引产效果较好，表现为：干预后宫颈Bishop评分较高(P<0.05)，促宫颈成熟有效率及成功引产率较高(P<0.05)，临产时间较短(P<0.05)，分娩并发症总发生率较低(P<0.05)，表明了地诺前列酮栓应用于妊娠晚期引产有较好的疗效，明显提高成功引产率，缩短临床时间，分娩并发症较少，效果优于缩宫素及宫颈扩张球囊。在新生儿情况比较上，3组差异无统计学意义；在不良反应上，给予干预后，母婴均未见任何不良反应。提示了地诺前列酮栓对产妇及胎儿无任何不良影响，有着较高的安全性。

通过对90例妊娠晚期产妇应用缩宫素、地诺前列酮栓及宫颈扩张球囊进行引产，发现地诺前列酮栓可有效促进宫颈成熟，明显提高阴道分娩率，缩短临产时间，分娩并发症较少，且对母婴无不良反应，是一种有效、安全的引产方式。

[1] 吴春秀.米索前列醇用于妊娠晚期引产的临床分析[J].医学理论与实践，2012，25(7):810-811.

[2] 张华.妊娠晚期引产时机及引产方式的最新循证证据[J].中华围产医学杂志，2014，17 (4):221-223.

[3] 顾小燕，黄靖冰.小水囊促宫颈成熟疗效观察[J].心理医生，2015，21(7):85-86.

[4] 吴贤菊，邹晓玲，石华.COOK双球囊促宫颈成熟并引产与静滴缩宫素引产的有效性对比研究[J].湖北科技学院学报:医学版，2015，29(3):224-226.

[5] 中华医学会妇产科学分会产科学组，赵三存，董悦.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南(草案)[J].中华妇产科杂志，2008，43(1):75-76.

[6] 韦玉华.妊娠晚期三种促宫颈成熟方法的疗效观察[J].贵阳中医学院学报，2013，35 (3):149-151.

[7] 吴如红，赵珊，黄洁荣. 地诺前列酮栓应用于妊娠晚期引产的效果观察及护理[J].中国临床护理，2014，6(2):128-130.

[8] 赵淑赛，朱春磊.地诺前列酮栓用于晚期妊娠引产的效果观察[J].药物流行病学杂志， 2014，23(10):590-592.

[9] 曾伟兰.地诺前列酮栓(普贝生)用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床效果及安全性分析[J].中国医药指南，2013，11(11):446-447.

[10] 袁凤琼，袁筑华.静脉滴注缩宫素催产引产150例护理体会[J].贵州医药，2013，37 (12):1151-1152.

[11] 许晓艳，伊咏.妊娠晚期不同方法引产的临床研究[J].中国妇幼保健，2014，29(36):5979-5981.

[12] 刘秀文.晚期妊娠缩宫素引产368例效果观察[J].中国医药导刊， 2013，15(8):1467-1470.

[13] 贾晓宁，王蔼明，姜文，等.妊娠晚期不同促宫颈成熟方式的临床效果分析[J].海军医学杂志，2014，35(1):24-26.

[14] 吴贤菊，邹晓玲，石华. COOK双球囊促宫颈成熟并引产与静滴缩宫素引产的有效性对比研究[J].湖北科技学院学报(医学版)，2015，29(3):224-226.

[15] 周云，陈宇清.子宫颈扩张球囊促宫颈成熟及引产效果观察[J].中国妇幼保健杂志，2015 30(10):1613-1615.

(编校：谭玲)

Compare efficacy of oxytocin, dinoprostone suppositories and cervical dilation balloon in odinopoeia of late pregnancy

LUO XiaΔ, CHEN Chun-lai, ZHOU Jing

(Department of Obstetrics and Gynecology, Lishui Maternal and Child Health-Care Center, Lishui 323000, China)

ObjectiveTo compare the effect of the oxytocin, dinoprostone suppositoriesository and cervical dilation balloon in odinopoeia of late pregnancy. MethodsA total of 90 patients with late pregnancy singletons primipara were randomly divided into 3 groups with 30 cases in each group. Patients in the group A were treated by dinoprostone suppositoriesository, patients in the group B were treated by oxytocin, patients in the group C were treated by the cervical dilation balloon, the cervical, childbirth, complications and newborns in the 3 groups were observed and compared. ResultsCompared with group B and group C, late pregnancy induced labor curative effect in group A was better: cervical Bishop score was higher after intervention 6h and 12 h (P<0.05), and promote cervical mature rate and success rate of induced labor were higher(P<0.05), labor time was shorter(P<0.05).The incidence of delivery complications was lower(P<0.05). ConclusionDinoprostone suppositories can reduce labor time significantly in the treatment of late pregnancy, and improve the success rate of induced labor, the effect is superior to oxytocin and cervical dilation balloon.

late pregnancy induced labor; dinoprostone suppositories; oxytocin; cervical dilation balloon

罗霞，通信作者，女，本科，住院医师，研究方向：孕晚期引产，E-mail：luoxia8509@163.com。

R719.3

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.04.20