李飞，李静，宋桂敏，薛凌

(1.锦州医科大学附属三院 心血管内三科，辽宁 锦州 121000； 2.锦州医科大学附属三院 放射科，辽宁 锦州 121000)

宽心益气汤联合麝香通心滴丸治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的临床疗效

李飞1Δ，李静2，宋桂敏1，薛凌1

(1.锦州医科大学附属三院 心血管内三科，辽宁 锦州 121000； 2.锦州医科大学附属三院 放射科，辽宁 锦州 121000)

目的 探讨宽心益气汤联合麝香通心滴丸治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的临床效果。方法 选取2015年1月～2016年3月锦州医科大学附属三院收治的80例气虚血瘀型冠心病心绞痛患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各40例。对照组患者给予麝香通心滴丸治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用宽心益气汤治疗，连续应用1个月后观察2组患者临床治疗效果、心绞痛发作次数和持续时间、ST段改善情况以及血清的肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF-α)及白细胞介素(interleukin-6，IL-6)浓度变化。结果 2组治疗后比较，观察组总有效率优于对照组(P<0.05)。治疗后，观察组心绞痛发作次数和持续时间、ST段改善情况均优于对照组(P<0.05)； 观察组TNF-α及IL-6的降低程度优于对照组(P<0.05)。结论 宽心益气汤联合麝香通心滴丸治疗冠心病心绞痛疗效显著，可以有效改善患者心功能，降低TNF-α及IL-6的浓度水平。

宽心益气汤；麝香通心滴丸；冠心病心绞痛

冠心病心绞痛是临床常见的一种综合征，其主要临床表现为心前区疼痛，常因冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足、心肌暂时缺血和缺氧引起。中医学认为，冠心病心绞痛气虚血瘀者属“胸痹心痛”的范畴，患者常因思虑劳倦过度或年迈体虚使正气耗伤，心气不足而发生此病；基本病机为气虚导致血瘀，血瘀致气虚，2者交互为患，血瘀阻心脉，导致血液不通则痛，引发为胸痹。气虚血瘀证是冠心病心绞痛最常见的证型[1-2]。因此，针对气虚血瘀，提出益气活血法是防治冠心病的基本治法[3]。近年来，锦州医科大学附属三院采用宽心益气汤联合麝香通心滴丸治疗冠心病心绞痛，临床治疗效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月～2016年3月锦州医科大学附属三院心血管内三科收治的80例气虚血瘀型冠心病心绞痛患者，按照随机数字表法分为观察组(n=40例)和对照组(n=40例)。其中，观察组男性患者28例，女性患者12例，年龄45～75岁，平均年龄(57.53±5.45)岁，病程1～16年，平均病程(7.30±3.25)年；对照组男性患者25例，女性患者15例，年龄46～76岁，平均年龄(57.73±5.49)岁，病程1～17年，平均病程(7.25±3.24)年。2组患者平均年龄、性别比例、平均病程等基本资料差异无统计学意义。诊断标准：采用WHO缺血性心脏病的命名及诊断标准[4]及《中药新药临床研究指导原则》[5]，辨证患者是否属气虚血瘀证。排除标准：①高血压病收缩压≥180 mmHg及或舒张压≥110 mmHg者；②心肺功能不全及心律失常者；③患有急性心肌梗死或者陈旧性心肌梗死者；④肝肾功能不全者；智力障碍，精神及神志障碍者；⑤妊娠期或哺乳期妇女或对本药过敏者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组患者给予麝香通心滴丸(生产批号:20040309，内蒙古伊泰生物高科有限责任公司)，口服，每次2丸，每天2次。

观察组患者在对照组治疗的基础上，给予宽心益气汤治疗。药物组成:党参15 g,黄芪15 g,川芎10 g,当归15 g,熟地20 g,丹参15 g,赤芍10 g,菖蒲5 g，降香3 g，田三七10 g,血竭1.5 g(冲服)。每天1剂,口服。连续应用1个月后观察2组临床治疗效果。

1.2.2 观察指标：患者临床疗效分为显效、有效、无效。显效为患者在未发生心绞痛或者心绞痛发作的次数减少超过80%，患者不需要使用硝酸甘油进行缓解，心电图检查提示恢复正常；有效：患者心绞痛发作的次数减少在50%～80%，发作时患者应用硝酸甘油的用量减少在一般左右，心电图检查提示ST段较治疗前回升，但是未达到正常水平；无效：患者心绞痛发作的次数未见明显改善或者较治疗前加重，减少不足50%，心电图检查同治疗前比较无改变[4-5]。总有效率=(显效+有效)/总人数×100%。同时记录2组患者治疗前后心绞痛发作次数、持续时间和ST段改善情况。2组患者在治疗前后的晨起空腹抽取静脉血保存在促凝管中，在4 ℃下以3000 r/min进行离心20 min，分离血清于-80 ℃的冰箱中保存待测。血清的肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF-α)及白细胞介素(interlekin-6，IL-6)浓度采取酶联免疫吸附法进行测定，操作按照ELISA试剂盒的说明书进行操作。

2 结果

2.1 2组患者治疗后临床治疗效果比较 治疗后，观察组总有效率为80.00%，对照组总有效率为55.00%。观察组总有效率显著高于对照组总有效率(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗后临床治疗效果比较[n(%)]

#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.2 2组患者治疗前后心绞痛发作次数、持续时间和ST段改善情况比较 治疗前2组心绞痛发作次数、持续时间和ST段比较，差异无统计学意义。治疗后2组比较，观察组改善程度优于对照组(P<0.05)。结果提示2组治疗后心绞痛发作次数、持续时间和ST段改善情况均较治疗前好转。见表2。

表2 2组患者治疗前后心绞痛发作次数、持续时间和ST段改善情况比较±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.3 2组患者治疗前后血清的TNF-α及IL-6浓度变化情况 2组治疗后血清的TNF-α及IL-6浓度均较治疗前降低(P<0.05)。观察组治疗后TNF-α及IL-6浓度降低程度优于对照组(P<0.05)。见表3。

组别 例数时间TNF⁃α(ng/L)IL⁃6(ng/L)对照组40治疗前75 01±12 111 58±0 59治疗后63 74±10 32∗1 05±0 35∗观察组40治疗前74 64±12 541 66±0 60治疗后45 54±10 68∗#0 72±0 22∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

3 讨论

冠心病心绞痛主要由心脏缺血所引发，一般在劳动或者情绪激动时发作，可持续数分钟，在休息或者服用硝酸酯类药物后症状缓解。本病好发于40岁以上男性患者，常见诱因有劳累过度、情绪变化、饮食过饱、受寒和循环功能衰竭等。发作时患者应注意休息，尽快使用扩张冠状动脉药物，降低血流的阻力[6-7]。气虚血瘀型冠心病心绞痛是临床常见的一种本虚标实、虚实夹杂的慢性病，属于中医的“胸痹心痛”范畴,目前认为该病的病理基础是动脉粥样硬化的形成，是由免疫细胞与炎症性因子所参与的慢性炎症反应的过程，目前认为血清的TNF-α及IL-6浓度水平是反映机体的炎症性改变的重要指标，和冠心病的发生与发展具有密切关系[8]。

麝香通心滴丸主要由人工麝香、丹参、冰片等7味中药组成,剂型设计为中药滴丸剂,具有芳香益气通脉、活血化瘀止痛之功效,主治冠心病心绞痛(气虚血瘀证)。其中人工麝香、蟾酥两药合用，使解毒止痛效果更佳；人参、丹参具补益心气,活血化瘀功效;人工牛黄、熊胆粉共奏清心、化瘀、解毒功效；冰片则开窍醒神,清热止痛,引药上行[9]。宽心益气汤以四物汤为基础，加用党参、黄芪、三七、降香等药而成，其中党参、黄芪益气，川芎、当归、熟地、丹参、赤芍养血活血,菖蒲、降香、田三七、血竭开窍化瘀止痛，诸药合用,共奏益气养血、化瘀止痛之功效[10]。国内研究显示，宽心益气汤可以降低冠心病心绞痛患者的TNF-α及IL-6浓度水平，抑制炎症性反应的过程，有效提高临床治疗效果[11-12]。

本研究结果显示，治疗后，观察组总有效率优于对照组(P<0.05)；观察组心绞痛发作次数、持续时间和ST段改善情况均优于对照组(P<0.05)；观察组TNF-α及IL-6的降低程度优于对照组(P<0.05)。

综上所述，宽心益气汤联合麝香通心滴丸治疗冠心病心绞痛疗效显著，可以有效改善患者心功能，降低TNF-α及IL-6的浓度水平。

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[3]廖家祯.中医气血理论指导冠心病的临床及实验研究[J].中药药理与临床，1986，1(1):40.

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(编校：王俨俨)

Clinical curative effect of Kuanxin Yiqi decoction combined with Shexiang Tongxin dropping pill in qi deficiency and blood stasis type of angina pectoris

LI Fei1Δ, LI Jing2, SONG Gui-min1, XUE Ling1

(1.Department of Cardiology, The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University, Jinzhou 121000, China; 2.Department of Radiology, The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University, Jinzhou 121000, China)

ObjectiveTo investigate the clinical effect of Kuanxin Yiqi decoction combined with Shexiang Tongxin dropping pill in treatment of qi deficiency and blood stasis type of angina pectoris.Methods80 cases of angina pectoris of coronary heart disease in our hospital from January 2015 to March 2016 were selected and randomly divided into observation group and control group, with 40 cases in each group.Patients of the control group were given Shexiang Tongxin dropping pill for treatment, while patients of the observation group

a combination of Kuanxin Yiqi decoction therapy based on the control group treatment, with a consecutive treatment of one months.The frequency, duration and ST segment improvement, clinical curative effect of angina pectoris and serum tumor necrosis factor (TNF-α) and interleukin-6 (IL-6) between two groups of patients were observed.ResultsAfter treatment, the total effective rate of observation group was better than that of the control group (P<0.05).The observation group after treatment of angina attack frequency, duration and improvement of ST segment were better than the control group after treatment (P<0.05).The TNF-α and IL-6 in observation group after treatment were lower than the control group (P<0.05).ConclusionKuanxin Yiqi decoction combined with Shexiang Tongxin dropping pill has the obviously efficacy in treating angina of coronary heart disease, which could effectively improve heart function of patients and reduce the concentrations of TNF-α and IL-6.

Kuanxin Yiqi decoction; Shexiang Tongxin dropping pill; angina pectoris of coronary heart disease

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.07.39

李飞，通信作者，男，硕士，副主任医师，研究方向：心血管，E-mail：lnjzlfei@126.com。

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