王志坤，李文滨

（东北农业大学大豆研究所，哈尔滨　15500003300）



国际、国内转基因生物安全管理*

王志坤，李文滨****

（东北农业大学大豆研究所，哈尔滨15500003300）

第一作者：王志坤，女，博士，副研究员，主要研究方向大豆遗传育种，E-mail: zhikunwang1998@aliyun.com

**通讯作者：李文滨，博士，教授，主要研究方向大豆遗传育种，E-mail: wenbinli@neau.edu.cn

各国政府和联合国等国际组织十分重视转基因生物安全管理工作。许多国家采取立法的形式实施生物安全管理。各国均以风险分析为基础，理念、内容、方法无明显差异，不同的政策导向形成不同的管理模式。

美国的管理模式是以产品为基础，风险分析中应用“可靠科学原则”，即只要在科学上无法证明有危险性，就不应该限制。1976年，美国卫生研究院（NIH）在全球首先颁布了转基因技术安全管理法规《重组DNA分子研究指南》，对重组DNA研究项目进行审查、评价和监控。1986年美国又颁布了《生物技术法规协调框架》，将基因工程工作纳入现有法规进行管理，由美国农业部（USDA）、环保署（EPA）和食品药品管理局（FDA）在现有的法规框架下协调管理转基因生物。

欧盟的管理模式，是以过程为基础，风险分析中应用预防原则，即只要不能否定其危险性，就应该被限制。欧盟转基因生物安全管理的法律体系分为指令（Directive）和法规（Regulation）两个层次，颁布的指令在各国采纳后对采纳的国家有效，颁布的法规则直接有效。欧盟按照预防原则对转基因生物进行单独立法管理。其中，欧洲食品安全局负责风险评价，负责转基因产品的审批和市场投放，实施从农田到餐桌各环节进行监控，保证转基因产品的可追溯性。……